Ibuxal Plus

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibuxal Plus?

Ibuxal Plus to preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym – ibuprofen w dawce 200 mg oraz paracetamol w dawce 500 mg. Dzięki połączeniu tych dwóch składników aktywnych, lek działa na zasadzie synergii, co oznacza, że każda substancja uzupełnia działanie drugiej, zapewniając szersze spektrum terapeutyczne niż monoterapia.

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które wywierają swoje działanie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu oraz gorączki. Mechanizm ten pozwala na zmniejszenie obrzęku, łagodzenie bólu oraz obniżanie podwyższonej temperatury ciała. Paracetamol natomiast działa głównie ośrodkowo, wpływając na mechanizmy regulacji temperatury w podwzgórzu oraz modulując przewodzenie bodźców bólowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Choć jego mechanizm przeciwbólowy jest odmienny od ibuprofenu, oba składniki uzupełniają się w działaniu analgetycznym i antypiretycznym.

Preparat stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia. Wskazaniami do zastosowania są między innymi bóle związane z migreną, ból głowy różnej etiologii, ból pleców wynikający z przeciążenia mięśniowego lub zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa, a także dysmenorrhea, czyli bolesne miesiączki. Lek znajduje również zastosowanie w terapii bólu zęba, w tym związanego z próchnicą, zapaleniem dziąseł czy zabiegami stomatologicznymi.

Ibuxal Plus jest również wskazany w objawowym leczeniu zespołów bólowych towarzyszących stanom infekcyjnym, takim jak przeziębienie czy grypa. W takich sytuacjach lek łagodzi objawy gorączki, bólu mięśni (mialgie), bólu stawów oraz dolegliwości bólowych gardła. Warto jednak pamiętać, że preparat nie działa na przyczynę zakażenia – nie jest lekiem przeciwbakteryjnym ani przeciwwirusowym – a jedynie łagodzi towarzyszące objawy. Dlatego też stosowanie leku powinno być ograniczone do okresu nie dłuższego niż 3 dni, po którym należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.

Preparat może być stosowany jedynie u osób dorosłych – nie jest dopuszczony do użytku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Taka rekomendacja wynika z braku odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego konkretnego preparatu kombinowanego w młodszych grupach wiekowych. Lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania i nie powinien być używany przewlekle bez konsultacji z lekarzem. Długotrwałe przyjmowanie ibuprofenu może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym ryzyka uszkodzenia błony śluzowej żołądka, a także nerek i układu sercowo-naczyniowego.

Ze względu na potencjalne interakcje z innymi lekami oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych, pacjenci powinni zawsze przestrzegać zalecanego dawkowania oraz nie przekraczać maksymalnej dobowej dawki. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania leku w ramach samoleczenia – jeśli objawy nie ustępują po kilku dniach lub nasilają się, konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia przyczyny bólu i ewentualnego wdrożenia innej terapii.

Aktualna ulotka leku Ibuxal Plus

Jaki jest skład Ibuxal Plus, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Ibuxal Plus zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 500 mg paracetamolu jako substancje czynne. Ibuprofen działa jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), natomiast paracetamol uzupełnia jego działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią strukturę i stabilność tabletki. Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:

• skrobia kukurydziana
• powidon K-30
• kroskarmeloza sodowa
• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• glicerolu dibehenian

Otoczka tabletki (Opadry White AMB II) zawiera:

• alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• glicerolu monokaprylokapronian
• sodu laurylosulfan

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby przestrzegające diety niskosodowej.

Jak dawkować Ibuxal Plus?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibuxal Plus?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności, ból brzucha, wymioty (mogą zawierać ślady krwi)
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• biegunka
• ból głowy, dzwonienie w uszach
• splątanie i drżące ruchy gałek ocznych
• pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka
• drgawki (szczególnie u dzieci)
• senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
• utrata przytomności
• krew w moczu, niski poziom potasu we krwi
• uczucie zimna, zaburzenia oddychania

Po przyjęciu dużej dawki ibuprofenu może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą możliwe jest zaostrzenie choroby. Czas protrombinowy/INR może być wydłużony, co wiąże się z ryzykiem krwawień. Może wystąpić również niskie ciśnienie krwi oraz trudności z oddychaniem.

Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie paracetamolu – istnieje ryzyko wystąpienia z opóźnieniem poważnego uszkodzenia wątroby, dlatego nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej – kolejną dawkę można przyjąć nie wcześniej niż po 6 godzinach od poprzedniej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibuxal Plus – czy mogę spożywać alkohol?

W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, lek Ibuxal Plus należy przyjmować w trakcie jedzenia. Przyjmowanie leku na czczo może zwiększyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka oraz wystąpienia zgagi lub dolegliwości bólowych.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jednak należy pamiętać, że zarówno alkohol, jak i paracetamol mogą obciążać wątrobę. Jednoczesne spożywanie alkoholu z lekami zawierającymi paracetamol może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, szczególnie w przypadku przewlekłego nadużywania alkoholu. Zaleca się unikanie alkoholu w trakcie leczenia lekiem Ibuxal Plus.

Dodatkowo ibuprofen może zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, a alkohol może nasilać to ryzyko, powodując dodatkowe podrażnienie błony śluzowej żołądka. W związku z tym spożywanie alkoholu podczas stosowania leku jest niewskazane.

Czy można stosować Ibuxal Plus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Absolutnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ibuxal Plus jest ostatni trymestr ciąży (ostatnie 3 miesiące), gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku oraz powodować problemy podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka, a także opóźniać lub wydłużać okres porodu.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ibuxal Plus, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Od 20 tygodnia ciąży Ibuxal Plus może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Lek Ibuxal Plus może utrudniać zajście w ciążę. Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność u kobiet. Jest to odwracalne po odstawieniu leku. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących karmienia piersią, jednak w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności" wskazano na potrzebę konsultacji z lekarzem u pacjentek karmiących piersią przed zastosowaniem leku.

Jakie są skutki uboczne Ibuxal Plus?

Czy mogę łączyć Ibuxal Plus z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)