IBUM Zatoki

IBUM Zatoki to preparat farmaceutyczny o podwójnym mechanizmie działania, który łączy w sobie właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne ibuprofenu z działaniem obkurczającym naczynia krwionośne pseudoefedryny. Lek został specjalnie opracowany do zwalczania objawów towarzyszących niedrożności górnych dróg oddechowych.

Preparat zawiera w swoim składzie 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w każdej tabletce powlekanej. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje silne właściwości analgetyczne, antypiretyczne oraz przeciwzapalne. Pseudoefedryna natomiast jest substancją sympatykomimetyczną, która wywiera bezpośredni wpływ na receptory alfa-adrenergiczne, powodując zwężenie naczyń krwionośnych błon śluzowych górnych dróg oddechowych.

Główne wskazania do stosowania IBUM Zatoki obejmują:

• Niedrożność nosa i zatok obocznych z towarzyszącym bólem głowy
• Bóle związane z niedrożnością zatok przynosowych
• Gorączka w przebiegu grypy lub przeziębienia
• Objawy zapalenia błon śluzowych górnych dróg oddechowych

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym efekcie dwóch substancji czynnych. Pseudoefedryna udrażnia nos i zatoki oboczne, zmniejszając ilość wydzieliny oraz redukując obrzęk błon śluzowych. Jednocześnie ibuprofen eliminuje ból i stany zapalne, a także obniża temperaturę ciała w przypadku gorączki. Dzięki takiemu połączeniu pacjent odczuwa szybką ulgę w objawach infekcji górnych dróg oddechowych.

Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 3 dni. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu zdrowia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jaki jest skład IBUM Zatoki, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana IBUM Zatoki zawiera dokładnie 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku jako substancje czynne odpowiedzialne za działanie terapeutyczne preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – środek wiążący
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – mieszanina celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozpadający
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek antyaglomerujący
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy

Otoczka tabletek składa się z Opadry II 85 F1 84 22 White, która zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171) nadający charakterystyczną białą barwę tabletkom.

Dawkowanie IBUM Zatoki zgodnie z ulotką

Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia wynosi 1 do 2 tabletek co 4 godziny po posiłkach. Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 6 tabletek, co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku w dawkach podzielonych.

Ważne zasady stosowania:

• Tabletki należy zawsze przyjmować po posiłkach w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Należy stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów
• Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 6 tabletek
• Zachować 4-godzinne odstępy między dawkami
• Nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji lekarskiej

U osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby. W przypadku problemów z funkcjonowaniem tych narządów lekarz powinien ustalić dawkowanie indywidualnie.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia. U młodzieży w wieku 12-18 lat z objawami odwodnienia istnieje zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania IBUM Zatoki mogą wystąpić różnorodne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, bóle żołądka (w nadbrzuszu), wymioty (mogą zawierać ślady krwi)
• Objawy neurologiczne: bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja, oczopląs, zawroty głowy
• Objawy kardiologiczne: ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, zwiększenie częstości skurczów serca
• Objawy ciężkie: senność, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), problemy z oddychaniem

Po przyjęciu dużej dawki może wystąpić również zwiększenie wartości ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie, uczucie zimna oraz w ciężkich przypadkach krew w moczu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala
• W ciągu pierwszej godziny od spożycia zaleca się podanie węgla aktywnego (dorośli: 50 g, dzieci: 1 g/kg mc.)
• Konieczne jest leczenie objawowe i podtrzymujące
• Należy sprawdzić stężenie elektrolitów i wykonać badanie elektrokardiograficzne

Co mogę jeść i pić podczas stosowania IBUM Zatoki – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania IBUM Zatoki należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Łączenie preparatu z napojami alkoholowymi może znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, wątroby oraz układu nerwowego.

Zalecenia żywieniowe podczas terapii:

• Przyjmowanie tabletek po posiłkach – obowiązkowe w celu ochrony błony śluzowej żołądka
• Unikanie alkoholu – całkowity zakaz spożywania napojów alkoholowych
• Regularne nawodnienie – picie odpowiedniej ilości płynów
• Unikanie bardzo kwaśnych produktów na pusty żołądek

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Takie osoby powinny poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego, zwłaszcza o krwawieniu.

Lek może ukrywać objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, dlatego podczas stosowania preparatu w trakcie infekcji należy regularnie monitorować stan zdrowia i w przypadku utrzymywania się lub nasilania objawów skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować IBUM Zatoki w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie IBUM Zatoki u kobiet w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu oraz możliwość wystąpienia komplikacji podczas porodu.

Potencjalne ryzyko dla ciąży obejmuje:

• Zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka
• Zwiększenie skłonności do krwawień u matki i dziecka
• Opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu
• Zmniejszenie ilości płynu owodniowego (małowodzie)
• Zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka

Okres karmienia piersią również stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i wpływać na karmione dziecko.

Wpływ na płodność: IBUM Zatoki należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Ibuprofen może powodować zaburzenia płodności przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Kobiety planujące ciążę powinny omówić z lekarzem alternatywne metody leczenia objawów infekcji górnych dróg oddechowych, które będą bezpieczne w ich sytuacji.

Skutki uboczne IBUM Zatoki – informacje z ulotki

Jak każdy lek, IBUM Zatoki może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się zgodnie ze standardami medycznymi.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia:

• Ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Zespół DRESS: rozległa wysypka, wysoka temperatura, powiększone węzły chłonne
• Ostra uogólniona osutka krostkowa: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami i pęcherzami
• Reakcje alergiczne: trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi, ból w klatce piersiowej

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• Bóle głowy, niestrawność, ból brzucha
• Nudności, pokrzywka i świąd skóry

Rzadko występujące (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość
• Uczucie zmęczenia, obrzęki

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Ciężkie powikłania przewodu pokarmowego: smoliste stolce, krwawe wymioty, perforacja żołądka
• Zaburzenia krwi: anemia, zmniejszenie liczby krwinek białych i płytek
• Zaburzenia neurologiczne: jałowe zapalenie opon mózgowych, depresja
• Problemy z nerkami: zmniejszenie ilości moczu, niewydolność nerek

Działania niepożądane związane z pseudoefedryną: tachykardia, zaburzenia rytmu serca, niepokój, bezsenność, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, wzrost pragnienia, drżenia, lęk, dezorientacja.

Interakcje leku IBUM Zatoki z innymi lekami

IBUM Zatoki może wchodzić w klinicznie istotne interakcje z wieloma grupami leków, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych preparatach.

Leki bezwzględnie przeciwwskazane w skojarzeniu:

• Inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz w okresie do 14 dni po zakończeniu ich przyjmowania
• Agoniści receptora dopaminowego: bromokryptyna, kabergolina, lizuryd, pergolid
• Leki zwężające naczynia: dihydroergotamina, ergotamina, metylergometryna
• Linezolid

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki przeciwzakrzepowe: warfaryna, acenokumarol, tyklopidyna – zwiększone ryzyko krwawienia
• Inne NLPZ i kortykosteroidy: prednizolon, deksametazon – wzrost ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Leki przeciwnadciśnieniowe: inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści receptora angiotensyny II – zmniejszenie ich działania
• Lit: zwiększenie stężenia litu w osoczu
• Metotreksat: wzrost toksyczności metotreksatu

Interakcje z pseudoefedryną:

• Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne: zwiększone ryzyko nadciśnienia i zaburzeń rytmu serca
• Leki psychostymulujące typu amfetaminy: wzmocnienie działania
• Leki hamujące apetyt: nasilenie efektu anoreksygennego
• Halogenowe leki znieczulające: ryzyko ostrej reakcji nadciśnieniowej

Zalecenia przed planowanymi zabiegami: ze względu na ryzyko reakcji nadciśnieniowej zaleca się odstawienie IBUM Zatoki na 24 godziny przed planowanym znieczuleniem ogólnym.

Ulotka IBUM Zatoki – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów