Ibum Express Forte

Ibum Express Forte to preparat zawierający ibuprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Charakteryzuje się potrójnym działaniem: przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz przeciwzapalnym. Lek stosowany jest w różnorodnych dolegliwościach bólowych o nasileniu słabym do umiarkowanego, takich jak bóle głowy (w tym migreny), zębów, mięśni, stawów i kości, a także po urazach, nerwobólach czy w bólach towarzyszących przeziębieniu i grypie. Dodatkowo Ibum Express Forte znajduje zastosowanie w bolesnym miesiączkowaniu oraz stanach gorączkowych różnego pochodzenia. Lek występuje w formie kapsułek miękkich zawierających 400 mg ibuprofenu, co zapewnia szybkie wchłanianie substancji czynnej i skuteczne łagodzenie objawów. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Przed zastosowaniem leku zaleca się zapoznanie z przeciwwskazaniami i możliwymi interakcjami, szczególnie u osób z chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami krzepnięcia krwi, nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością nerek i wątroby.

Jaki jest skład Ibum Express Forte, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Ibum Express Forte jest ibuprofen. Jedna kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu – substancji należącej do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, wykazującej działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące składniki pomocnicze:

• makrogol 400
• potasu wodorotlenek 50%
• żelatyna
• sorbitol ciekły, częściowo odwodniony
• żółcień chinolinowa (E 104)
• błękit patentowy (E 131)

Lek ma postać owalnych, przezroczystych kapsułek barwy zielonej, szczelnie wypełnionych roztworem, o gładkiej powierzchni. Jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 12, 24 lub 36 kapsułek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium.

Preparat zawiera 90 mg sorbitolu w każdej kapsułce, który jest źródłem fruktozy. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Zawartość potasu i sodu jest na tyle niska, że lek uznaje się za „wolny od potasu” i „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Ibum Express Forte – jak stosować ten lek?

Ibum Express Forte należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza czy farmaceuty. Jest to lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania doustnego.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat:

• Dawka początkowa: 1 kapsułka (400 mg ibuprofenu)
• W razie potrzeby można przyjąć kolejną kapsułkę po 4 do 6 godzinach
• Maksymalna dawka dobowa: 3 kapsułki (1200 mg ibuprofenu) w dawkach podzielonych

W przypadku osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, jednak zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Takie postępowanie zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku zakażenia, gdy objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, również należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ibum Express Forte lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala w celu uzyskania opinii o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i porady na temat działań, jakie należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, bóle żołądka (ból brzucha), wymioty (czasem z obecnością krwi)
• Objawy neurologiczne: bóle głowy, dzwonienie w uszach (szumy uszne), dezorientacja, oczopląs, senność
• Objawy sercowo-naczyniowe: ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności
• Inne objawy: drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna, problemy z oddychaniem
• Zaburzenia widzenia: mruganie powiekami, zaburzenia ostrości widzenia
• Zaburzenia biochemiczne: rzadko niskie ciśnienie krwi, zmiany w składzie krwi i zaburzenia czynności nerek

Nie istnieje specyficzne antidotum na ibuprofen. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące. Ważne jest, aby jak najszybciej uzyskać pomoc medyczną, gdyż wczesna interwencja zwiększa skuteczność leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibum Express Forte – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Ibum Express Forte nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednakże, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego, zaleca się przyjmowanie leku podczas lub po posiłku, szczególnie u osób z wrażliwym żołądkiem lub problemami trawiennymi w przeszłości.

W przypadku stosowania Ibum Express Forte należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Spożywanie alkoholu – nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Ibum Express Forte. Alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko krwawienia lub owrzodzenia żołądka i jelit. Ponadto, jednoczesne stosowanie alkoholu i ibuprofenu może dodatkowo obciążać wątrobę.
• Nawodnienie – podczas stosowania leku należy pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu. Jest to szczególnie ważne dla pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub z zaburzeniami czynności nerek, gdyż lek może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek u osób odwodnionych.
• Produkty wpływające na krzepliwość krwi – należy zachować ostrożność przy spożywaniu produktów mogących wpływać na krzepliwość krwi (np. zawierających duże ilości witaminy K czy naturalne antykoagulanty), gdyż ibuprofen może wydłużać czas krwawienia.

Osoby z chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy choroba Leśniowskiego-Crohna, powinny zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku i skonsultować się z lekarzem odnośnie ewentualnych ograniczeń dietetycznych.

Pacjenci z cukrzycą powinni mieć świadomość, że lek może wchodzić w interakcje z lekami przeciwcukrzycowymi (pochodnymi sulfonylomocznika), dlatego zalecana jest kontrola stężenia glukozy we krwi.

Czy można stosować Ibum Express Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ibum Express Forte w okresie ciąży i karmienia piersią podlega istotnym ograniczeniom i wymaga konsultacji z lekarzem. Przed zastosowaniem leku w tych okresach należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża:

• Leku Ibum Express Forte nie wolno stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu.
• Lek może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka oraz zwiększać skłonność do krwawień zarówno u matki jak i u dziecka.
• Może również powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
• W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży (pierwszy i drugi trymestr) nie należy stosować leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza.
• Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, co może prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.
• Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.

Karmienie piersią:

Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny. Jednakże, jeśli planowane jest długotrwałe stosowanie leku lub stosowanie wyższych dawek, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Wpływ na płodność:

Leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), do których należy ibuprofen, mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. Kobiety planujące ciążę lub mające problemy z zajściem w ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.

Skutki uboczne Ibum Express Forte, jakie są działania niepożądane?

Podobnie jak każdy lek, Ibum Express Forte może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie przypominające fusy kawy
• Objawy poważnych reakcji alergicznych: nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu
• Ciężkie reakcje skórne: wysypki, zaczerwienienia, pęcherze, łuszczenie się skóry, owrzodzenia błon śluzowych, gorączka, objawy grypopodobne, powiększone węzły chłonne

Inne możliwe działania niepożądane według częstości występowania:

Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia

Niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• Zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna
• Zaburzenia neurologiczne: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie
• Zaburzenia widzenia
• Wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać
• Owrzodzenia jamy ustnej, obrzęk i podrażnienie ust
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd, ataki astmy

Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• Szumy uszne (dzwonienie w uszach)

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Zaburzenia funkcji nerek i wątroby
• Problemy z wytwarzaniem krwinek
• Reakcje psychotyczne i depresja
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: obrzęk, nadciśnienie, niewydolność serca, zawał
• Aseptyczne zapalenie opon mózgowych

Częstość nieznana:

• Zespół Kounisa (ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną)
• Zespół DRESS (wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofilów)
• Ostra uogólniona osutka krostkowa
• Nadwrażliwość skóry na światło

Przyjmowanie leków takich jak Ibum Express Forte może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to wzrasta przy stosowaniu dużych dawek i długotrwałym leczeniu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Interakcje leku Ibum Express Forte z innymi lekami

Ibum Express Forte może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich działanie lub podlegając ich wpływom. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich obecnie przyjmowanych lekach, a także o lekach, które planuje się stosować.

Najważniejsze interakcje leku Ibum Express Forte z innymi lekami:

• Kortykosteroidy (np. prednizolon): mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• Inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb): nie należy stosować jednocześnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew, np. aspiryna, warfaryna, tyklopidyna): zwiększone ryzyko krwawień
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE jak kaptopryl, beta-adrenolityki jak atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II jak losartan): ibuprofen może osłabiać ich działanie
• Leki przeciwpłytkowe i antydepresanty (SSRI): zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Leki moczopędne: zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek, szczególnie u pacjentów odwodnionych
• Lit (stosowany w depresji): ibuprofen może zwiększać stężenie litu we krwi, zwiększając ryzyko działań toksycznych
• Metotreksat (stosowany w chorobach nowotworowych i reumatycznych): ibuprofen może zwiększać stężenie metotreksatu, nasilając jego działanie i toksyczność
• Leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna): zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
• Zydowudyna (lek przeciwwirusowy): zwiększone ryzyko krwawienia do stawów i powstawania krwiaków
• Leki przeciwcukrzycowe (pochodne sulfonylomocznika): mogą wystąpić interakcje wpływające na poziom glukozy we krwi
• Leki przeciw dnie moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon): mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu
• Glikozydy naparstnicy i fenytoina: ibuprofen może zwiększać ich stężenie w osoczu
• Antybiotyki chinolonowe: zwiększone ryzyko drgawek
• Cholestyramina: może opóźniać i zmniejszać wchłanianie ibuprofenu
• Mifepryston: nie należy stosować NLPZ w okresie 8-12 dni po podaniu mifeprystonu
• Leki przeciwgrzybicze (worykonazol, flukonazol): mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych NLPZ

Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych interakcji. Dlatego przed zastosowaniem leku Ibum Express Forte wraz z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ulotka Ibum Express Forte – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów