Hydroxyzinum Amara

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hydroxyzinum Amara?

Hydroxyzinum Amara to lek o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i przeciwlękowym, który znajduje zastosowanie w kilku obszarach terapeutycznych. Substancja czynna – chlorowodorek hydroksyzyny – należy do grupy pochodnych piperazyny i działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1 w ośrodkowym układzie nerwowym oraz obwodowo, co tłumaczy jego szerokie spektrum działania.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest objawowe leczenie lęku. Hydroksyzyna wykazuje właściwości anksjolityczne (przeciwlękowe), które pomagają zmniejszyć napięcie emocjonalne, niepokój i objawy związane z zaburzeniami lękowymi. Lek działa uspokajająco na ośrodkowy układ nerwowy bez wywoływania uzależnienia charakterystycznego dla niektórych innych leków przeciwlękowych. Warto podkreślić, że Hydroxyzinum Amara jest przeznaczony do leczenia objawowego, co oznacza, że łagodzi objawy lęku, ale nie leczy jego przyczyn.

Drugim ważnym wskazaniem jest objawowe leczenie świądu o różnej etiologii. Dzięki działaniu przeciwhistaminowemu lek blokuje działanie histaminy – mediatora odpowiedzialnego za powstawanie świądu w przebiegu reakcji alergicznych i dermatologicznych. Hydroksyzyna może być stosowana w świądzie związanym z pokrzywką, wypryskach alergicznych, atopowym zapaleniem skóry oraz innych stanach dermatologicznych, w których świąd stanowi istotny problem kliniczny. Działanie przeciwświądowe jest szczególnie cenne w poprawie komfortu życia pacjentów z przewlekłymi chorobami skóry.

Trzecim wskazaniem klinicznym jest zastosowanie leku w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi. W tym kontekście Hydroxyzinum Amara służy do przygotowania chorego do operacji poprzez wywołanie uspokojenia, zmniejszenie lęku przedoperacyjnego oraz łagodne działanie sedatywne. Premedykacja z użyciem hydroksyzyny pomaga pacjentowi lepiej znieść stres związany z planowanym zabiegiem, a także może ułatwić prowadzenie znieczulenia. Lek przyjmowany jest w pojedynczej dawce przed planowaną procedurą chirurgiczną.

Mechanizm działania hydroksyzyny opiera się na blokowaniu receptorów histaminowych H1 w ośrodkowym układzie nerwowym i na obwodzie, co tłumaczy zarówno działanie przeciwhistaminowe (przeciwświądowe), jak i uspokajające. Dodatkowo lek wykazuje właściwości przeciwcholinergiczne i wpływa na układ GABAergiczny, co przyczynia się do jego działania anksjolitycznego i sedatywnego. Warto zaznaczyć, że hydroksyzyna jest metabolizowana w wątrobie do cetyryzyny – znanego leku przeciwhistaminowego, który również wykazuje działanie przeciwalergiczne.

Lek jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 2 mg/ml, co ułatwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz umożliwia stosowanie u dzieci od 12. miesiąca życia. Hydroxyzinum Amara powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, szczególnie związanych z układem sercowo-naczyniowym i zaburzeniami rytmu serca.

Aktualna ulotka leku Hydroxyzinum Amara

Jaki jest skład Hydroxyzinum Amara, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Hydroxyzinum Amara jest chlorowodorek hydroksyzyny w stężeniu 2 mg w 1 ml syropu. Hydroksyzyna należy do grupy pochodnych piperazyny i stanowi główny składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu – przeciwhistaminowe, uspokajające i przeciwlękowe.

Lek zawiera również substancje pomocnicze, które nadają syropowi odpowiednią konsystencję, smak i stabilność. W składzie znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Etanol 96% – alkohol w niewielkiej ilości (0,1%), który pełni funkcję konserwującą i rozpuszczającą
• Sodu benzoesan (E 211) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów w preparacie
• Lewomentol – związek nadający charakterystyczne, orzeźwiające właściwości
• Aromat owoców leśnych – złożona mieszanka substancji aromatyzujących zawierająca glikol propylenowy, wodę, tracetynę, pulegon oraz naturalne i sztuczne substancje aromatyzujące
• Sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420) – substancja słodząca i zagęszczająca

Sorbitol (E 420) należy do grupy alkoholi cukrowych i jest stosowany jako zamiennik cukru. Pacjenci z nietolerancją fruktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Obecność etanolu (alkoholu) w stężeniu 0,1% oznacza, że po przyjęciu dawki 100 ml syropu (odpowiadającej 200 mg hydroksyzyny) stężenie alkoholu wynosi do 100 mg, co jest porównywalne z zawartością alkoholu w 2 ml piwa lub 1 ml wina – jest to ilość niewielka, niemniej warta uwzględnienia.

Syrop Hydroxyzinum Amara ma postać przejrzystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu o aromacie owoców leśnych. Preparat jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego (klasy III) z zakrętką polietylenową lub aluminiową, w pojemnościach: 125 ml, 150 ml, 200 ml, 250 ml oraz 500 ml. W opakowaniu znajduje się również miarka ułatwiająca precyzyjne odmierzanie dawki leku.

Jak dawkować Hydroxyzinum Amara?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hydroxyzinum Amara?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Hydroxyzinum Amara należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, szczególnie gdy dotyczy to dziecka. Przedawkowanie hydroksyzyny może prowadzić do poważnych powikłań wymagających interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Nudności i wymioty
• Tachykardia (przyspieszona praca serca)
• Gorączka
• Nadmierna senność
• Zaburzenia odruchu źrenicznego
• Drżenie
• Splątanie lub omamy

W przypadku ciężkiego przedawkowania mogą wystąpić:

• Obniżony poziom świadomości
• Depresja oddechowa (spłycony, wolny oddech)
• Drgawki
• Niedociśnienie tętnicze
• Zaburzenia rytmu serca
• Pogłębiająca się śpiączka
• Zapaść krążeniowo-oddechowa

Nie istnieje swoista odtrutka na hydroksyzynę. W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i wspomagające. Konieczne jest monitorowanie EKG ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń rytmu serca, takich jak wydłużenie odstępu QT czy groźne dla życia zaburzenia rytmu typu torsade de pointes. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja, obserwacja parametrów życiowych, wsparcie oddechowe i krążeniowe oraz leczenie powikłań.

W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hydroxyzinum Amara – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Hydroxyzinum Amara należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie hamujące hydroksyzyny na ośrodkowy układ nerwowy, co prowadzi do wzmożonej senności, osłabienia koncentracji, spowolnienia reakcji oraz zwiększonego ryzyka upadków i wypadków. Kombinacja alkoholu z hydroksyzyną może również nasilać działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, splątanie czy zaburzenia koordynacji ruchowej.

Dodatkowym czynnikiem jest fakt, że lek zawiera inhibitory dehydrogenazy alkoholowej, co może wpływać na metabolizm alkoholu w organizmie i prowadzić do nieprzewidywalnych reakcji. Z tego powodu zaleca się całkowitą abstynencję alkoholową podczas terapii hydroksyzyną.

Co do interakcji pokarmowych – nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania Hydroxyzinum Amara. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednakże pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję fruktozy lub innych cukrów, powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ syrop zawiera sorbitol.

Ponadto należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy – takich jak leki nasenne, uspokajające, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne – może dojść do wzmożenia działania sedatywnego
• Leków o działaniu przeciwcholinergicznym – może dojść do nasilenia efektów antycholinergicznych (suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, zaburzenia widzenia)
• Inhibitorów cholinoesterazy – hydroksyzyna może osłabiać ich działanie
• Betahistyny – hydroksyzyna może antagonizować jej działanie

Czy można stosować Hydroxyzinum Amara w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Hydroxyzinum Amara nie wolno stosować w okresie ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w ulotce preparatu. Hydroksyzyna może przenikać przez barierę łożyskową i potencjalnie wpływać na rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia hydroksyzyną.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne metody leczenia bezpieczniejsze dla kobiet w ciąży.

Hydroxyzinum Amara jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Hydroksyzyna i jej metabolity mogą przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko karmione piersią, powodując sedację, senność i inne działania niepożądane. W przypadku gdy stosowanie hydroksyzyny jest niezbędne, karmienie piersią należy przerwać.

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu hydroksyzyny na płodność u ludzi. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiet w wieku rozrodczym należy podejmować po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Jakie są skutki uboczne Hydroxyzinum Amara?

Czy mogę łączyć Hydroxyzinum Amara z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)