Hydroxycarbamid Teva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hydroxycarbamid Teva?

Hydroxycarbamid Teva to preparat cytostatyczny zawierający hydroksykarbamid, który należy do grupy leków przeciwnowotworowych o działaniu antymitotycznym. Mechanizm działania polega na hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych, co przekłada się na kontrolowanie rozwoju choroby.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłych zespołów mieloproliferacyjnych, czyli stanów, w których dochodzi do nieprawidłowego rozrostu komórek szpiku kostnego. W tej grupie schorzeń Hydroxycarbamid Teva stosuje się w:

• Przewlekłej białaczce szpikowej (CML) - schorzeniu, w którym dochodzi do nadmiernego wytwarzania białych krwinek
• Czerwienicy prawdziwej z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych - chorobie charakteryzującej się nadmierną produkcją krwinek czerwonych, co zwiększa ryzyko tworzenia się zakrzepów
• Nadpłytkowości samoistnej (trombocytemia) - stanie, w którym następuje nieprawidłowe zwiększenie liczby płytek krwi
• Zwłóknieniu szpiku (osteomielofibroza) - przewlekłym schorzeniu, w którym szpik kostny jest zastępowany tkanką włóknistą

Drugie ważne wskazanie do stosowania Hydroxycarbamid Teva stanowi niedokrwistość sierpowatokrwinkowa. Jest to wrodzona choroba krwi, w której czerwone krwinki przybierają nieprawidłowy kształt sierpa i stają się sztywne. Takie zmienione komórki mogą zatykać naczynia krwionośne, blokując przepływ krwi, co prowadzi do niedokrwistości oraz bolesnych kryzów naczyniowych i uszkodzenia narządów. Hydroksykarbamid pomaga zapobiegać powstawaniu krwinek o nieprawidłowym kształcie, zmniejsza częstość występowania ostrych przełomów bólowych oraz redukuje konieczność hospitalizacji.

W przypadku niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lek jest wskazany w zapobieganiu nawrotom kryz bólowych w przebiegu zamknięcia naczyń, w tym ostrego zespołu płucnego, u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat o masie ciała minimum 33 kg z objawową postacią choroby.

Aktualna ulotka leku Hydroxycarbamid Teva

Jaki jest skład Hydroxycarbamid Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest hydroksykarbamid. Każda kapsułka zawiera 500 mg hydroksykarbamidu.

Substancje pomocnicze to:

• Skrobia ziemniaczana (w rdzeniu kapsułki)
• Żelatyna (w otoczce kapsułki)
• Tytanu dwutlenek E 171 (barwnik)
• Indygotyna E 132 (barwnik)
• Czerwień koszenilowa E 124 (barwnik - może powodować reakcje alergiczne)
• Żółcień chinolinowa E 104 (barwnik)
• Żelaza tlenek czerwony E 172 (barwnik)

Kapsułki mają charakterystyczny wygląd - wieczko koloru zielonego, a korpus jasnoróżowego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hydroxycarbamid Teva?

W razie zażycia dawki hydroksykarbamidu kilkakrotnie większej niż zalecana mogą wystąpić następujące ostre objawy:

• Bolesność skóry i błon śluzowych
• Sinoczerwony rumień
• Obrzęk dłoni i podeszew stóp, po którym następuje łuszczenie się skóry rąk i stóp
• Nasilone, uogólnione przebarwienia skóry
• Zapalenie jamy ustnej

W przypadku przedawkowania lekarz wykona płukanie żołądka, a następnie zastosuje leczenie podtrzymujące i kontrolę czynności układu krwiotwórczego.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub w razie przypadkowego zażycia leku przez dziecko należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdyż konieczne może być zapewnienie pilnej pomocy lekarskiej.

Jeśli pominięto zastosowanie dawki leku, pominiętą dawkę należy zażyć tak szybko, jak będzie to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hydroxycarbamid Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących żywności lub alkoholu podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać, że lek przyjmuje się doustnie, a kapsułki należy połykać w całości.

W czasie leczenia pacjent powinien przyjmować dużo płynów, szczególnie w przypadku gdy podczas leczenia hydroksykarbamidem zwiększa się stężenie kwasu moczowego we krwi (ryzyko rozwoju dny moczanowej lub nefropatii moczanowej).

W razie wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Hydroxycarbamid Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może zajść w ciążę.

Karmienie piersią:

Hydroksykarbamid przenika do mleka ludzkiego, dlatego lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Antykoncepcja:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia hydroksykarbamidem oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
• Zaleca się, aby mężczyźni stosowali skuteczne metody antykoncepcji oraz nie podejmowali decyzji o poczęciu dziecka podczas przyjmowania hydroksykarbamidu oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia

Płodność:

Pacjenci powinni zostać poinformowani o możliwości zabezpieczenia nasienia u mężczyzn lub komórek jajowych u kobiet przed rozpoczęciem leczenia. Hydroksykarbamid może wykazywać działanie uszkadzające geny, dlatego jeśli po zakończeniu leczenia pacjentka zamierza zajść w ciążę, wskazana jest konsultacja genetyczna.

Lek może zmniejszyć wytwarzanie plemników u mężczyzn podczas leczenia (azoospermia lub oligospermia), a tym samym może mieć wpływ na zdolność do posiadania dzieci. Pacjenci planujący posiadanie potomstwa powinni przerwać leczenie na 3 miesiące (mężczyźni) lub 6 miesięcy (kobiety) przed możliwym poczęciem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)