Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydrokortyzon |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D07AA02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci, Środki na ukąszenia owadów - kremy, żele |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hydrocortisonum Amara?
Hydrocortisonum Amara jest preparatem kortykosteroidowym przeznaczonym do miejscowego stosowania na skórę. Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu octan, który należy do glikokortykosteroidów o słabym działaniu. Po aplikacji na skórę wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne, co przyczynia się do zmniejszenia objawów stanu zapalnego.
Mechanizm działania hydrokortyzonu polega na hamowaniu procesów zapalnych zachodzących w skórze poprzez wpływ na metabolizm kwasu arachidonowego oraz zmniejszenie uwalniania mediatorów stanu zapalnego. Preparat hamuje rozwój objawów zapalenia, jednak nie wpływa na jego pierwotną przyczynę, dlatego może być stosowany wyłącznie jako leczenie objawowe.
Podstawowym wskazaniem do stosowania Hydrocortisonum Amara są reakcje skórne po ukąszeniu lub użądleniu przez owady. Preparat pomaga w łagodzeniu stanów zapalnych, świądu, zaczerwienienia i obrzęku, które pojawiają się w wyniku reakcji organizmu na jad lub substancje uwalniane podczas ukąszenia przez komary, osy, pszczoły czy inne owady. Dzięki działaniu przeciwświądowemu lek zmniejsza dyskomfort i zapobiega wtórnemu uszkodzeniu skóry w wyniku drapania.
Ważne jest, aby preparat był stosowany wyłącznie na nieuszkodzoną skórę i nie dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów, nawet o słabym działaniu, może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie w przypadku aplikacji na duże powierzchnie skóry, pod opatrunki okluzyjne lub w obrębie fałdów skórnych. U dzieci poniżej 12 roku życia stosowanie leku powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarskim.
Ze względu na postać kremu, preparat jest odpowiedni do stosowania na świeże, wilgotne zmiany skórne oraz w miejscach, gdzie wymagana jest łatwa aplikacja i szybkie wchłanianie. Jeśli po 7 dniach stosowania nie następuje poprawa lub dochodzi do zaostrzenia objawów, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego.
Aktualna ulotka leku Hydrocortisonum Amara
| Hydrocortisonum Amara - 5 mg/g, Krem (Hydrocortisoni acetas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Hydrocortisonum Amara, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną Hydrocortisonum Amara jest hydrokortyzonu octan. Jeden gram kremu zawiera 5 mg hydrokortyzonu octanu, co odpowiada stężeniu 0,5%.
Pozostałe składniki leku to:
- makrogolu eter cetostearylowy
- glicerolu monostearynian 40-55
- alkohol cetostearylowy
- parafina ciekła
- wazelina biała
- sorbitanu stearynian
- glikol propylenowy (35 mg w 1 g kremu)
- metylu parahydroksybenzoesan
- propylu parahydroksybenzoesan
- woda oczyszczona
Preparat zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną, taką jak kontaktowe zapalenie skóry. Glikol propylenowy obecny w preparacie może wywoływać podrażnienie skóry. Substancji konserwujących w postaci parahydroksybenzoesanów należy używać ostrożnie u osób z tendencją do reakcji alergicznych, ponieważ mogą one powodować reakcje nadwrażliwości typu późnego.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Hydrocortisonum Amara?
Podczas długotrwałego stosowania preparatu na dużych powierzchniach skóry, na uszkodzoną skórę, pod opatrunkiem zamkniętym oraz w przypadku stosowania u dzieci, w wyniku nasilonego wchłaniania hydrokortyzonu octanu do układu krążenia mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów.
Do objawów przedawkowania należą:
- zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
- zespół Cushinga (charakteryzujący się wzrostem masy ciała, twarzą księżycowatą, nadciśnieniem tętniczym)
- zaburzenia metaboliczne
- zaburzenia wzrostu i rozwoju u dzieci
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli przedawkowanie nastąpiło u dziecka, konieczna jest natychmiastowa konsultacja medyczna, ponieważ dzieci są bardziej podatne na ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hydrocortisonum Amara – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na miejscowe stosowanie Hydrocortisonum Amara i minimalną absorpcję systemową substancji czynnej, nie określono szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania tego preparatu. Nie ma udokumentowanych interakcji między miejscowo stosowanym hydrokortyzonem a pokarmami czy napojami.
Nie opisano również szczególnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu na skórę. Jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może osłabiać odporność organizmu i przedłużać proces gojenia się skóry, co może wpływać na skuteczność leczenia.
W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Hydrocortisonum Amara w okresie ciąży i karmienia piersią?
Hydrocortisonum Amara nie należy stosować u kobiet w ciąży bez zalecenia lekarza. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego preparatu. Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować Hydrocortisonum Amara bez porozumienia się z lekarzem, ponieważ nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono wystarczających badań oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie laktacji.
Jeśli lekarz zdecyduje o stosowaniu Hydrocortisonum Amara w okresie karmienia piersią, nie należy dopuścić do kontaktu leku ze skórą piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia preparatu przez niemowlę lub przypadkowego kontaktu leku ze skórą niemowlęcia. Należy zachować szczególną ostrożność przy aplikacji preparatu i zawsze dokładnie myć ręce po jego zastosowaniu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Hydrocortisonum Amara - 5 mg/g, Krem (Hydrocortisoni acetas) |
