Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Lek Hizentra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | CSL Behring GmbH |
| Kod ATC | J06BA01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki biotechnologiczne i immunoglobuliny |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hizentra?
- 2 Aktualna ulotka leku Hizentra
- 3 Jaki jest skład Hizentra, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Hizentra?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Hizentra?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hizentra – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Hizentra w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Hizentra?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hizentra?
Hizentra należy do grupy leków nazywanych normalną immunoglobuliną ludzką. Immunoglobuliny nazywane są także przeciwciałami i są białkami obecnymi w krwi pomagającymi organizmowi zwalczać zakażenia. Jak działa lek Hizentra Lek Hizentra zawiera immunoglobuliny pozyskane z krwi zdrowych ludzi. Lek działa dokładnie w taki sam sposób, jak immunoglobuliny naturalnie obecne we krwi. W jakim celu stosuje się lek Hizentra Lek Hizentra jest stosowany w celu zwiększenia nieprawidłowo niskich stężeń immunoglobulin we krwi do wartości prawidłowych (terapia zastępcza). Lek Hizentra stosuje się u dorosłych i dzieci (0-18 lat) w następujących sytuacjach: 1. Leczenie pacjentów z wrodzonym brakiem lub obniżoną zdolnością do wytwarzania immunoglobulin (zespoły pierwotnego niedoboru odporności). Schorzenia takie jak: • niski poziom immunoglobuliny (hipogammaglobulinemia) lub brak immunoglobuliny (agammaglobulinemia) we krwi • niski poziom immunoglobuliny z nawracającymi zakażeniami wraz z brakiem wytwarzania odpowiedniej liczby przeciwciał po zaszczepieniu (pospolity zmienny niedobór odporności) • niski poziom immunoglobuliny lub jej brak wraz z brakiem lub nieprawidłowym funkcjonowaniem komórek odpornościowych (ciężki złożony niedobór odporności) • niedobory pewnych immunoglobulin podklasy G powodujące nawracające zakażenia. 2. Leczenie niskiego poziomu immunoglobulin i nawracających zakażeń bakteryjnych u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytowa (CLL)); pewnym rodzajem nowotworu krwi, gdy profilaktyka antybiotykowa okazała się nieskuteczna lub jest przeciwwskazana 3. Leczenie niskiego poziomu immunoglobulin i nawracających zakażeń bakteryjnych u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) będącym innym rodzajem nowotworu krwi. 4. Leczenie niskiego poziomu immunoglobulin u pacjentów przed i po allogenicznym przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT).
Aktualna ulotka leku Hizentra
| Lek Hizentra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Hizentra, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest normalna immunoglobulina ludzka. Jeden ml zawiera 200 mg białka osocza ludzkiego z minimalną zawartością 98% immunoglobuliny typu G (IgG). Przybliżony skład procentowy podklas IgG: IgG1 ..............62-74% IgG2 ..............22-34% IgG3 ..............2-5% IgG4 ..............1-3% Lek zawiera śladowe ilości IgA (nie więcej niż 50 mikrogramów/ml) Lek Hizentra praktycznie nie zawiera sodu. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to L-prolina, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Zamienniki leku Hizentra
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Hizentra?
Dawkowanie Lekarz określi właściwą dawkę, biorąc pod uwagę wagę ciała pacjenta i sposób reagowania na lek. Lekarz zadecyduje, czy wymagane jest podzielenie na kilka dni dawki nasycającej (dla dorosłych i dzieci) wynoszącej co najmniej od 1 do 2,5 ml/kg masy ciała. Po niej, w powtarzanych odstępach czasu, można podawać dawki podtrzymujące, od podawania raz na dobę do raz na dwa tygodnie,...
Czytaj więcej: Dawkowanie Hizentra
Co zrobić w przypadku przedawkowania Hizentra?
W razie podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku Hizentra należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hizentra – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Hizentra w okresie ciąży i karmienia piersią?
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz wówczas podejmie decyzję, czy kobieta w ciąży lub karmiąca piersią może stosować lek Hizentra.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Hizentra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Hizentra?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Hizentra!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Hizentra
