Herbapini - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest HERBAPini?

HERBAPini to preparat złożony zawierający fosforan kodeiny, który wykazuje działanie przeciwkaszlowe poprzez bezpośredni wpływ na ośrodek kaszlu w ośrodkowym układzie nerwowym. Kodeina, jako opioidowy lek przeciwkaszlowy, hamuje odruch kaszlowy, co przynosi ulgę w przypadku suchego, nieproduktywnego kaszlu. Lek zawiera również wyciąg sosnowy oraz nalewkę z kopru włoskiego, które wspomagają działanie głównej substancji czynnej.

Preparat jest wskazany doraźnie w suchym męczącym kaszlu towarzyszącym nieżytom górnych dróg oddechowych. Tego typu kaszel charakteryzuje się brakiem wydzieliny lub niewielką jej ilością, jest męczący dla pacjenta i nie przynosi ulgi. W takich przypadkach hamowanie odruchu kaszlowego jest uzasadnione terapeutycznie, ponieważ kaszel nie pełni funkcji ochronnej polegającej na oczyszczaniu dróg oddechowych.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. U dzieci poniżej 12. roku życia stosowanie kodeiny jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej. Szczególną ostrożność należy zachować u młodzieży w wieku 12-18 lat z zaburzeniami czynności układu oddechowego, u których stosowanie tego preparatu nie jest zalecane.

Istotne jest, że HERBAPini przeznaczony jest do stosowania doraźnego, a nie przewlekłego. Nie należy stosować leku przez okres dłuższy niż 7 dni. Jeśli po upływie tygodnia nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, konieczna jest konsultacja lekarska w celu weryfikacji rozpoznania i ewentualnej zmiany strategii terapeutycznej. Długotrwałe stosowanie kodeiny, zwłaszcza w dużych dawkach, może prowadzić do rozwoju uzależnienia i tolerancji.

Mechanizm działania kodeiny polega na jej przekształcaniu w wątrobie do morfiny przy udziale enzymu CYP2D6. Morfina jest substancją odpowiedzialną za ostateczne działanie farmakologiczne. U niektórych osób występują genetyczne warianty tego enzymu, co może prowadzić do odmiennej odpowiedzi na lek – od braku działania (gdy morfina powstaje w minimalnych ilościach) po nasilone działania niepożądane (gdy metabolizm jest bardzo szybki i powstają duże ilości morfiny).

Ważnym zastrzeżeniem jest fakt, że preparat nie powinien być stosowany w kaszlu produktywnym, czyli takim, któremu towarzyszy wydzielina. W chorobach układu oddechowego przebiegających z zaleganiem gęstej wydzieliny w drzewie oskrzelowym i utrudnionym odkrztuszaniem hamowanie odruchu kaszlowego może być szkodliwe, prowadząc do zatrzymania wydzieliny i potencjalnych powikłań infekcyjnych. W takich przypadkach zaleca się stosowanie leków wykrztuśnych lub mukolitycznych.

Aktualna ulotka leku HERBAPini

Jaki jest skład HERBAPini, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu HERBAPini są: fosforan kodeiny półtorawodny (Codeini phosphas hemihydricus), wyciąg płynny z pędów sosny (Pinus sylvestris L., turiones) oraz nalewka z owocu kopru włoskiego odmiany gorzkiej (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus).

W 100 g syropu znajduje się:

• 0,05 g fosforanu kodeiny półtorawodnego
• 6,6 g wyciągu płynnego z pędów sosny (stosunek surowca do ekstraktu 1:1,6, ekstrahent: etanol 90% v/v)
• 1 g nalewki z owocu kopru włoskiego (stosunek surowca do ekstraktu 1:5, ekstrahent: etanol 70% v/v)

Pojedyncza dawka 15 ml syropu zawiera 9 mg fosforanu kodeiny.

Do składników pomocniczych preparatu należą: sacharoza, kwas fosforowy 85%, mleczan wapnia pięciowodny oraz woda oczyszczona. Zawartość etanolu w gotowym produkcie nie przekracza 7% (m/v), co oznacza, że pojedyncza dawka 15 ml syropu zawiera około 1,05 g alkoholu, co odpowiada ekwiwalentowi około 26 ml piwa lub 11 ml wina.

Preparat zawiera 12 g sacharozy w 15 ml syropu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania HERBAPini?

W przypadku znacznego przedawkowania preparatu HERBAPini mogą wystąpić zahamowanie czynności ośrodka oddechowego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki oraz utrata świadomości. Objawy przedawkowania mogą ulec nasileniu podczas jednoczesnego spożywania alkoholu lub leków psychotropowych.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą oraz zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania kodeiny jest objawowe i wspomagające, może obejmować stosowanie antagonistów receptorów opioidowych (nalokson) oraz wspomaganie funkcji oddechowych.

Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie u osób będących szybkimi metabolizatorami kodeiny (z wariantem enzymu CYP2D6 powodującym szybkie przekształcanie kodeiny w morfinę), u których mogą powstać bardzo duże ilości morfiny prowadzące do ciężkich działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania HERBAPini – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania HERBAPini jest zdecydowanie odradzane. Jednoczesne przyjmowanie alkoholu i kodeiny może nasilić działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do zwiększonej senności, spowolnienia psychoruchowego i depresji oddechowej. Objawy przedawkowania mogą ulec znacznemu nasileniu w obecności alkoholu.

Należy również pamiętać, że sam preparat zawiera alkohol etylowy (około 1,05 g w 15 ml syropu). Osoby uzależnione od alkoholu, kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz pacjenci z padaczką lub problemami z wątrobą powinny uwzględnić tę informację przed zastosowaniem leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie odnotowano szczególnych interakcji preparatu z pokarmami, jednak ze względu na zawartość sacharozy (12 g w 15 ml syropu) pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić tę ilość węglowodanów w planowaniu diety.

Czy można stosować HERBAPini w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu HERBAPini w okresie ciąży. Kodeina może przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwój płodu oraz wywoływać objawy odstawienia u noworodka po porodzie, jeśli matka przyjmowała lek regularnie w późniejszych okresach ciąży.

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Kodeina i jej aktywny metabolit morfina przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. U niemowląt, których matki stosują kodeinę, mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym depresja oddechowa i nadmierna sedacja, które mogą być zagrażające życiu. Ryzyko jest szczególnie zwiększone, jeśli matka jest szybkim metabolizatorem kodeiny.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem preparatu i rozważyć alternatywne metody leczenia kaszlu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)