Havrix Adult

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Havrix Adult?

Havrix Adult to szczepionka przeznaczona do czynnej immunoprofilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu A u osób w wieku 16 lat i starszych. Preparat zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175), adsorbowany na wodorotlenku glinu, co stymuluje organizm do wytworzenia ochronnych przeciwciał przeciwko zakażeniu HAV.

Wirusowe zapalenie wątroby typu A jest ostrą chorobą zakaźną wywołaną przez wirus HAV, który przenosi się drogą pokarmową – poprzez spożycie zanieczyszczonej wody lub pokarmu, a także przez bezpośredni kontakt z osobą zakażoną. Choroba ta najczęściej występuje w regionach o niskim standardzie higieny, ale może pojawić się w każdych warunkach. Po okresie inkubacji trwającym od 15 do 50 dni u zakażonych osób rozwijają się objawy takie jak gorączka, złe samopoczucie, utrata apetytu, nudności, biegunka, a także charakterystyczne ciemne zabarwienie moczu i żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu).

Mimo że większość przypadków zakażenia wirusem HAV kończy się całkowitym wyzdrowieniem, choroba może przebiegać ciężko, wymagać hospitalizacji, a w rzadkich przypadkach prowadzić do ostrej niewydolności wątroby. Szczególnie narażone na ciężki przebieg są osoby starsze oraz te, które cierpią na przewlekłe choroby wątroby. Szczepienie preparatem Havrix Adult jest więc istotnym elementem profilaktyki u osób dorosłych planujących podróże do krajów endemicznych, pracujących w warunkach zwiększonego ryzyka ekspozycji na wirus HAV (np. personel medyczny, pracownicy kanalizacji) oraz u osób z grup ryzyka ze względów epidemiologicznych.

Mechanizm działania szczepionki polega na wprowadzeniu do organizmu inaktywowanych cząstek wirusa, które nie są zdolne do wywołania choroby, ale pobudzają układ odpornościowy do wytworzenia swoistych przeciwciał anty-HAV. Po podaniu pierwszej dawki dochodzi do rozwoju odporności, która ulega wzmocnieniu po przyjęciu drugiej dawki przypominającej w odstępie od 6 do 12 miesięcy (dopuszczalne jest podanie jej nawet do 5 lat po pierwszej). Taki schemat szczepienia zapewnia długotrwałą ochronę immunologiczną, chroniącą przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu A przez wiele lat.

Warto podkreślić, że Havrix Adult chroni wyłącznie przed zakażeniem wirusem HAV i nie zapewnia ochrony przed innymi typami wirusowego zapalenia wątroby, takimi jak typ B, C, D czy E. Szczepionka może być podawana jednocześnie z innymi preparatami immunizującymi oraz immunoglobulinami, o ile miejsca wstrzyknięcia są różne. Decyzję o szczepieniu podejmuje lekarz po ocenie indywidualnego ryzyka pacjenta oraz stanu jego zdrowia. Preparat nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia – dla młodszych pacjentów dostępna jest osobna postać pediatryczna szczepionki.

Aktualna ulotka leku Havrix Adult

Jaki jest skład Havrix Adult, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Havrix Adult jest inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175), adsorbowany na wodorotlenku glinu. Każda dawka 1 ml zawiera nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A. Proces inaktywacji wirusa zapewnia bezpieczeństwo szczepionki – wirus nie jest zdolny do wywołania choroby, ale zachowuje właściwości immunogenne pobudzające układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał ochronnych.

Substancje pomocnicze zawarte w szczepionce obejmują:

• aminokwasy do wstrzykiwań, w tym fenyloalaninę (0,166 mg na dawkę)
• sodu wodorofosforan
• potasu dwuwodorofosforan
• polisorbat 20 (E432) – 0,050 mg na dawkę
• potasu chlorek
• sodu chlorek
• wodę do wstrzykiwań

Zawartość fenyloalaniny w szczepionce może mieć znaczenie dla osób z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą metaboliczną, w której organizm nie usuwa odpowiednio fenyloalaniny, co prowadzi do jej gromadzenia się w organizmie. Polisorbat 20 może w rzadkich przypadkach powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na tę substancję. Szczepionka zawiera poniżej 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę oraz poniżej 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, co oznacza, że jest uznawana za wolną od sodu i potasu w kontekście diety niskosolnej czy ograniczenia potasu.

Jak dawkować Havrix Adult?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Havrix Adult?

Przedawkowanie szczepionki Havrix Adult jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ preparat dostarczany jest w postaci pojedynczych dawek (fiolki lub ampułko-strzykawki) i jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarza lub pielęgniarkę. Zgłoszono jednak nieliczne przypadki nieumyślnego podania większej niż zalecana dawki szczepionki. W takich sytuacjach zgłaszane działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych przy standardowym dawkowaniu preparatu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących ilości podanej szczepionki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, którzy dokonają oceny sytuacji klinicznej pacjenta i w razie potrzeby wdrożą odpowiednie postępowanie obserwacyjne lub objawowe. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania szczepionki – leczenie ma charakter objawowy i wspierający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Havrix Adult – czy mogę spożywać alkohol?

Nie istnieją szczególne ograniczenia dietetyczne związane ze szczepieniem preparatem Havrix Adult. Szczepionka nie wchodzi w interakcje z pokarmami ani napojami. Nie ma także przeciwwskazań do spożywania alkoholu w związku z przyjęciem szczepionki, choć zaleca się ogólnie umiarkowane spożycie alkoholu ze względu na jego potencjalnie negatywny wpływ na układ odpornościowy.

Należy pamiętać, że wirus zapalenia wątroby typu A przenosi się głównie poprzez zanieczyszczoną wodę i żywność, dlatego w okresie poszczepiepiennym, zwłaszcza podczas podróży do krajów endemicznych, zaleca się zachowanie odpowiednich zasad higieny: spożywanie gotowanej wody (lub wody butelkowanej), unikanie surowych owoców i warzyw oraz dbanie o higienę rąk.

Czy można stosować Havrix Adult w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę przed przyjęciem szczepionki Havrix Adult. Lekarz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści wynikających ze szczepienia, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjentki oraz ewentualne narażenie na zakażenie wirusem HAV.

Dane dotyczące stosowania szczepionki u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak szczepionka zawiera inaktywowany wirus, który nie jest zdolny do replikacji, co teoretycznie minimalizuje ryzyko negatywnego wpływu na płód. Decyzja o szczepieniu kobiety ciężarnej powinna być podejmowana indywidualnie, szczególnie gdy korzyści wynikające z ochrony przed zakażeniem HAV przewyższają potencjalne ryzyko. Podobnie brak jest wystarczających danych na temat przenikania składników szczepionki do mleka kobiecego, jednak zazwyczaj szczepionki inaktywowane uważa się za bezpieczne w okresie laktacji.

Jakie są skutki uboczne Havrix Adult?

Czy mogę łączyć Havrix Adult z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)