Granupas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Granupas?

Granupas jest preparatem zawierającym kwas paraaminosalicylowy, stosowanym w leczeniu gruźlicy. Lek ten należy do grupy leków przeciwprątkowych i wykazuje działanie bakteriostatyczne względem prątków wywołujących gruźlicę (Mycobacterium tuberculosis). Jego mechanizm działania przypomina działanie sulfonamidów – polega na konkurencji z kwasem paraaminobenzoesowym o przyłączenie do kluczowego enzymu w biosyntezie folianów bakteryjnych.

Preparat jest wskazany do stosowania w odpowiednim leczeniu skojarzonym gruźlicy wielolekoopornej u osób dorosłych oraz dzieci w wieku od 28 dni. Stosowanie tego leku rozważa się w sytuacjach, gdy z powodu oporności bakteryjnej lub nietolerancji innych leków niemożliwe jest opracowanie innego skutecznego schematu terapeutycznego. Jest to zatem lek rezerwowy, wykorzystywany w trudnych przypadkach chorobowych.

Kwas paraaminosalicylowy hamuje powstawanie bakteryjnej oporności na inne leki przeciwgruźlicze, takie jak streptomycyna i izoniazyd. Dzięki temu może być cennym elementem terapii skojarzonej, zwiększając jej ogólną efektywność. Lek ten podawany jest zawsze w połączeniu z innymi preparatami przeciwgruźliczymi, nigdy jako monoterapia.

Terapia gruźlicy wielolekoopornej wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta i starannego dobrania schematu leczenia. Granupas stanowi istotną opcję terapeutyczną w sytuacjach, gdy standardowe leki pierwszego rzutu nie mogą być zastosowane. Decyzję o włączeniu tego preparatu do terapii podejmuje lekarz specjalista na podstawie badania lekowrażliwości prątków oraz oceny stanu klinicznego pacjenta.

Leczenie zazwyczaj trwa 24 miesiące, co jest znacznie dłuższym okresem niż w przypadku standardowej terapii gruźlicy. Tak długi czas stosowania wynika z charakteru gruźlicy wielolekoopornej i konieczności całkowitej eradykacji bakterii. Pacjenci powinni stosować się ściśle do zaleceń lekarza dotyczących regularności przyjmowania leku oraz czasu trwania terapii.

Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Niewłaściwe użycie preparatów przeciwgruźliczych może prowadzić do rozwoju dalszej oporności bakteryjnej i pogorszenia rokowania pacjenta. Dlatego też Granupas powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami specjalisty chorób zakaźnych lub pulmonologa.

Aktualna ulotka leku Granupas

Jaki jest skład Granupas, jakie substancje zawiera?

Każda saszetka preparatu Granupas zawiera 4 g kwasu paraaminosalicylowego jako substancję czynną. Jest to postać farmaceutyczna w formie granulatu dojelitowego – drobnych granulek barwy prawie białej lub jasnobrązowej o średnicy około 1,5 mm.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• krzemionka koloidalna
• dibutylu sebacynian
• metakrylowego kwasu – etylu akrylanu kopolimeru (1:1) dyspersja 30%
• hypromeloza
• celuloza mikrokrystaliczna
• talk

Granulki pokryte są powłoką odporną na działanie kwasu żołądkowego, która chroni je przed rozkładem w żołądku i zapobiega powstawaniu metaaminofenolu – związku o działaniu hepatotoksycznym. Powłoka ta rozpuszcza się dopiero w środowisku obojętnym jelita cienkiego, gdzie następuje uwalnianie substancji czynnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Granupas?

Nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania tego leku u ludzi. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki zaleca się obserwację pacjenta pod względem występowania jakichkolwiek objawów działań niepożądanych oraz natychmiastowe wprowadzenie leczenia objawowego.

W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł ustalić, jaka substancja została przyjęta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Granupas – czy mogę spożywać alkohol?

Granupas można przyjmować z jedzeniem. Preparat należy podawać po wymieszaniu z sokiem pomarańczowym lub pomidorowym, ewentualnie posypując nim mus jabłkowy lub jogurt. Takie środowisko kwaśne pomaga chronić powłokę dojelitową granulek przed przedwczesnym rozpuszczeniem.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może ogólnie wpływać na przebieg leczenia gruźlicy, obciążać wątrobę i osłabiać skuteczność terapii. Zaleca się konsultację z lekarzem w tej kwestii.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku z niektórymi produktami:

• Difenylohydramina – zmniejsza wchłanianie kwasu paraaminosalicylowego w układzie pokarmowym, dlatego nie należy tych leków podawać jednocześnie
• Nie należy przyjmować preparatu z płynami zasadowymi, które mogłyby przedwcześnie rozpuścić powłokę dojelitową granulek

Czy można stosować Granupas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak jest wystarczających danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kwasu paraaminosalicylowego u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Produkt leczniczy Granupas nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących antykoncepcji.

Zgłoszenia z piśmiennictwa dotyczące stosowania kwasu paraaminosalicylowego u kobiet w ciąży zawsze zawierają informacje dotyczące jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych. Ze względu na brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania kwasu paraaminosalicylowego u ludzi, preparat należy podawać kobietom w ciąży tylko w razie wyraźnej potrzeby i po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Karmienie piersią: Kwas paraaminosalicylowy przenika do mleka ludzkiego. Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu kwasu paraaminosalicylowego na noworodki i niemowlęta. Produkt leczniczy Granupas nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania terapii należy przerwać karmienie piersią.

Płodność: Nie ma dostępnych dowodów na wpływ kwasu paraaminosalicylowego na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)