Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gliklazyd |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | A10BB09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gliclada?
Gliclada to doustny lek przeciwcukrzycowy należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika, zawierający substancję czynną gliklazyd. Preparat stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których niemożliwe jest osiągnięcie prawidłowego stężenia glukozy we krwi wyłącznie za pomocą modyfikacji stylu życia.
Mechanizm działania gliklazydu polega na stymulacji komórek beta trzustki do wydzielania insuliny, co prowadzi do obniżenia stężenia cukru we krwi. Substancja czynna działa poprzez zwiększenie wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę oraz poprawę jej wydzielania w odpowiedzi na posiłek. Dodatkowo gliklazyd wykazuje korzystny wpływ na parametry hemoreologiczne, zmniejszając ryzyko powikłań mikronaczyniowych związanych z cukrzycą.
Lek jest wskazany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy samo przestrzeganie diety, regularna aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie są wystarczające do utrzymania właściwej kontroli glikemii. Może być również stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, inhibitory alfa-glukozydazy, tiazolidynediony, inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV, agoniści receptora GLP-1 lub insulina.
Zastosowanie Gliclada wymaga regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi oraz poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c), co pozwala na ocenę skuteczności leczenia i ewentualne dostosowanie dawkowania. Celem terapii jest osiągnięcie i utrzymanie prawidłowych wartości glikemii, co zmniejsza ryzyko rozwoju przewlekłych powikłań cukrzycy, takich jak retinopatia, nefropatia czy neuropatia.
Podczas terapia gliklazydem pacjent powinien kontynuować przestrzeganie zaleceń dietetycznych oraz regularnie wykonywać ćwiczenia fizyczne. Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 (insulinozależnej) ani stanów ostrych, takich jak kwasica ketonowa czy śpiączka cukrzycowa. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczna jest szczególna ostrożność i dostosowanie dawkowania, a w przypadku ciężkich zaburzeń tych narządów stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Gliklazyd wyróżnia się spośród innych pochodnych sulfonylomocznika korzystnym profilem farmakokinetycznym dzięki formulacjom o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu, co pozwala na jednokrotne dawkowanie w ciągu doby i lepszą kontrolę glikemii przez całą dobę. Taka postać farmaceutyczna zmniejsza również ryzyko wahań stężenia glukozy i związanych z nimi epizodów hipoglikemii, która jest najczęstszym działaniem niepożądanym tej grupy leków.
Aktualna ulotka leku Gliclada
| Gliclada - 30 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Gliclazidum) |
| Gliclada - 60 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Gliclazidum) |
| Gliclada - 90 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Gliclazidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Gliclada, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Gliclada jest gliklazyd (gliclazidum). W zależności od postaci farmaceutycznej, jedna tabletka zawiera:
- 30 mg gliklazydu w tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu
- 60 mg gliklazydu w tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu
- 90 mg gliklazydu w tabletce o przedłużonym uwalnianiu
Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich postaci to:
- hypromeloza (hydroksypropylomeluloza) – polimer zapewniający kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
- krzemionka bezwodna koloidalna – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości technologiczne
- laktoza jednowodna – wypełniacz (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza)
- magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
W postaci 90 mg dodatkowo wykorzystuje się wapnia węglan jako składnik pomocniczy. Wszystkie tabletki mają kolor biały do niemal białego i charakterystyczną owalną formę z możliwością podziału.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Gliclada?
Przedawkowanie Gliclada może prowadzić do hipoglikemii (obniżenia stężenia cukru we krwi), która objawia się bólem głowy, silnym głodem, nudnościami, wymiotami, zmęczeniem, zaburzeniami snu, niepokojem, agresywnością, osłabioną koncentracją, depresją, dezorientacją, zaburzeniami mowy i wzroku, drżeniem, zawrotami głowy oraz poceniem się.
W przypadku łagodnych objawów hipoglikemii pacjent powinien natychmiast spożyć cukier – najlepiej w postaci tabletek z glukozą (4-6 tabletek), kostek cukru (4-6 kostek), słodkiego soku lub osłodzonej herbaty. Sztuczne słodziki nie są skuteczne. Po spożyciu cukru należy zjeść przekąskę lub pełny posiłek.
Jeśli stężenie glukozy nadal się obniża, mogą wystąpić cięższe objawy: znaczne splątanie (majaczenie), drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech, wolne bicie serca, a w skrajnych przypadkach utrata przytomności lub śpiączka. Obraz kliniczny może przypominać udar mózgu.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub wystąpienia ciężkich objawów hipoglikemii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Nieprzytomnym pacjentom nie wolno podawać jedzenia ani napojów. Bardzo ważne jest, aby osoba z otoczenia pacjenta była poinformowana o chorobie i wiedziała, jak postępować w sytuacji nagłej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gliclada – czy mogę spożywać alkohol?
Gliclada można przyjmować z jedzeniem i bezalkoholowymi napojami. Bardzo ważne jest regularne spożywanie posiłków – pominięcie posiłku lub głodzenie się może prowadzić do hipoglikemii.
Spożywania alkoholu należy unikać, ponieważ może on zaburzać kontrolę glikemii w nieprzewidywalny sposób i zwiększać ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza gdy jest spożywany z jednoczesnym pominięciem posiłku. Alkohol może także prowadzić do zaburzeń świadomości i reakcji, co jest szczególnie niebezpieczne u osób z cukrzycą.
Podczas leczenia gliklazydem pacjent powinien przestrzegać zaleceń dietetycznych ustalonych przez lekarza lub dietetyka, regularnie spożywać posiłki bogate w węglowodany i dostosowywać ich ilość do aktywności fizycznej. Zwiększona aktywność fizyczna bez odpowiedniego zwiększenia spożycia węglowodanów może prowadzić do obniżenia stężenia glukozy we krwi.
Czy można stosować Gliclada w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania Gliclada w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza, który zaleci bardziej odpowiednie leczenie, zazwyczaj insulinę.
Stosowanie Gliclada podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania gliklazydu do mleka kobiecego, dlatego w okresie laktacji lek ten nie powinien być stosowany.
W sytuacjach stresujących, takich jak zabiegi chirurgiczne, gorączka czy poród, lekarz może tymczasowo zmienić leczenie na terapię insuliną, aby zapewnić lepszą kontrolę glikemii i bezpieczeństwo matki oraz dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Gliclada - 30 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Gliclazidum) |
| Gliclada - 60 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Gliclazidum) |
| Gliclada - 90 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Gliclazidum) |
