Glibetic - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Glibetic?

Glibetic to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający substancję czynną glimepiryd, która należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika. Mechanizm działania polega na pobudzaniu komórek beta trzustki do wydzielania insuliny, co prowadzi do obniżenia stężenia glukozy we krwi. Substancja czynna działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptorów insulinowych oraz poprawę wykorzystania glukozy przez tkanki obwodowe.

Preparat jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), gdy modyfikacja stylu życia – w tym odpowiednia dieta, regularne ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała – nie przynosi wystarczającej kontroli glikemii. Lek stosuje się u pacjentów dorosłych, u których trzustka nadal zachowuje zdolność wytwarzania insuliny, jednak w niewystarczającej ilości lub gdy organizm nie wykorzystuje jej właściwie.

Glibetic może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. W przypadku braku zadowalającej kontroli glikemii przy stosowaniu samego glimepirydu, możliwe jest połączenie terapii z metforminą – innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym o odmiennym mechanizmie działania. Taka kombinacja pozwala na lepszą kontrolę stężenia cukru we krwi poprzez działanie na różne mechanizmy patofizjologiczne cukrzycy.

U pacjentów, u których maksymalne dawki doustnych leków przeciwcukrzycowych nie zapewniają odpowiedniej kontroli metabolicznej, możliwe jest także skojarzenie Glibetic z insuliną. W takiej sytuacji glimepiryd uzupełnia działanie insuliny egzogennej, co często pozwala na zmniejszenie jej dawki oraz lepszą stabilizację glikemii w ciągu doby. Decyzję o wyborze odpowiedniego schematu terapeutycznego podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta, wyników badań laboratoryjnych oraz odpowiedzi na dotychczasowe leczenie.

Zastosowanie preparatu wymaga regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi oraz ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza dotyczących diety i aktywności fizycznej. Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 (insulinozależnej), stanów ostrych takich jak kwasica ketonowa czy śpiączka cukrzycowa. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest szczególnie ostrożne stosowanie lub zmiana terapii na leczenie insuliną.

Aktualna ulotka leku Glibetic

Jaki jest skład Glibetic, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest glimepiryd (Glimepiridum). Lek dostępny jest w czterech mocach:

• Glibetic 1 mg – każda tabletka zawiera 1 mg glimepirydu
• Glibetic 2 mg – każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydu
• Glibetic 3 mg – każda tabletka zawiera 3 mg glimepirydu
• Glibetic 4 mg – każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydu

Pozostałe składniki wspólne dla wszystkich mocy to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa
• laktoza jednowodna
• powidon
• magnezu stearynian

Barwniki różniące się w zależności od mocy:

• Tabletki 1 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172) – tabletki różowe
• Tabletki 2 mg: tlenek żelaza żółty (E 172), indygokarmina (E 132) – tabletki zielone
• Tabletki 3 mg: tlenek żelaza żółty (E 172) – tabletki kremowe
• Tabletki 4 mg: indygokarmina (E 132) – tabletki niebieskie

Wszystkie tabletki mają kształt podłużny z kreską dzielącą po obydwu stronach, co umożliwia łatwe podzielenie dawki w razie potrzeby. Opakowanie zawiera 30 tabletek. Lek zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy. Zawartość sodu jest minimalna (poniżej 1 mmol na tabletkę), dlatego preparat uznawany jest za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Glibetic?

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie. Przyjęcie zbyt dużej dawki może wywołać hipoglikemię (obniżenie stężenia cukru we krwi) utrzymującą się od 12 do 72 godzin. Objawy mogą nie występować do 24 godzin od przyjęcia nadmiernej ilości leku.

Objawy przedawkowania odpowiadają objawom hipoglikemii i mogą obejmować:

• ból głowy, uczucie głodu
• nudności, wymioty
• znużenie, senność, zaburzenia snu
• niepokój, agresja
• osłabienie koncentracji, uwagi i czasu reakcji
• zaburzenia mowy i widzenia
• drżenia, niedowład
• zawroty głowy
• pocenie się, przyspieszone bicie serca
• kołatanie serca, wysokie ciśnienie tętnicze

W ciężkich przypadkach może wystąpić znaczna dezorientacja, drgawki pochodzenia mózgowego, utrata samokontroli, płytki oddech, zwolnienie czynności serca, a nawet utrata przytomności. Obraz kliniczny ciężkiego zmniejszenia stężenia cukru we krwi może być podobny do udaru mózgu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Po znacznym przedawkowaniu można wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywny
• U pacjenta przytomnego z objawami hipoglikemii należy wywołać wymioty, podać wodę lub lemoniadę z węglem aktywnym, siarczan sodu (jako przeczyszczający) oraz doustnie podać węglowodany (cukier)
• W większości przypadków objawy zmniejszonego stężenia cukru we krwi ustępują bardzo szybko, jeśli pacjent spożyje cukier, np. cukier w kostkach, słodki sok, posłodzoną herbatę (sztuczne środki słodzące są nieskuteczne)

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Glibetic – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia preparatem Glibetic niezwykle istotne jest przestrzeganie zaleconej diety. Doustne leki przeciwcukrzycowe nie są skuteczne, jeśli pacjent nie przestrzega zaleceń żywieniowych. Lek przyjmuje się bezpośrednio przed lub podczas śniadania, lub innego głównego posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając je wodą.

Pacjent powinien zwracać uwagę na plan leczenia zalecony przez lekarza, w celu osiągnięcia właściwego stężenia cukru we krwi. Oznacza to, że poza regularnym zażywaniem tabletek, należy przestrzegać diety, wykonywać ćwiczenia fizyczne i, jeśli konieczne, zmniejszyć masę ciała. Zmiana czynników zewnętrznych, dieta, ćwiczenia fizyczne, stres mogą wymagać zmiany dawkowania leku.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania Glibetic może nasilać lub osłabiać działanie leku w nie dający się przewidzieć sposób. Alkohol może zarówno zwiększać ryzyko hipoglikemii (obniżenia stężenia cukru we krwi), jak i maskować jej objawy. Szczególnie niebezpieczne jest spożywanie alkoholu w połączeniu z pomijaniem posiłków, co znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia groźnego dla życia spadku poziomu glukozy we krwi. Z tego względu zaleca się unikanie alkoholu w czasie terapii glimepyrydem.

Czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii związane z dietą:

• niespożywanie regularnie posiłków lub pomijanie ich całkowicie
• głodzenie się
• niedożywienie
• zmiana diety
• zwiększenie aktywności fizycznej bez zwiększenia ilości spożywanych węglowodanów

Jeśli występuje takie ryzyko, należy poinformować o nim lekarza, aby w razie konieczności mógł dostosować dawkę glimepirydu lub zmienić cały plan leczenia.

Czy można stosować Glibetic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Glibetic jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W czasie ciąży należy stosować insulinę. Pacjentki zamierzające zajść w ciążę powinny poinformować o tym lekarza. W razie stwierdzenia ciąży podczas terapii glimepyrydem konieczne jest natychmiastowe przejście na leczenie insuliną, które jest bezpieczne dla matki i rozwijającego się płodu.

Glibetic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Nie należy stosować tego leku podczas karmienia naturalnego. W przypadku konieczności leczenia cukrzycy u kobiety karmiącej, lekarz może zalecić przejście na insulinę lub zakończenie karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o zastosowaniu alternatywnego leczenia lub zmianie terapii podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z kontroli cukrzycy oraz bezpieczeństwo matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)