Glibenese GITS - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Glibenese GITS?

Glibenese GITS jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym glipizyd, który należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika. Substancja ta działa poprzez stymulację komórek beta trzustki do zwiększonego wydzielania insuliny, co prowadzi do obniżenia stężenia glukozy we krwi. Mechanizm działania opiera się na zamykaniu kanałów potasowych zależnych od ATP w błonach komórek beta, co powoduje depolaryzację i napływ jonów wapnia, a w konsekwencji uwalnianie insuliny.

Lek jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2, zwanej również cukrzycą niezależną od insuliny. Stosuje się go u pacjentów dorosłych, u których nie udaje się uzyskać odpowiedniej kontroli glikemii za pomocą samej diety i zmian stylu życia. Cukrzyca typu 2 charakteryzuje się insulinoopornością oraz stopniowo pogarszającą się sekrecją insuliny przez trzustkę, co wymaga wsparcia farmakologicznego.

Preparat w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (GITS - Gastrointestinal Therapeutic System) zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez cały dzień. Dzięki specjalnej otoczce osmotycznej lek można przyjmować raz dziennie, co poprawia wygodę stosowania i zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Po uwolnieniu substancji czynnej pusta otoczka tabletu jest wydalana z organizmu i może być widoczna w stolcu.

Glipizyd w postaci o przedłużonym uwalnianiu jest szczególnie przydatny u pacjentów wymagających stabilnej kontroli glikemii przez całą dobę. Działanie leku rozpoczyna się stopniowo i utrzymuje przez dłuższy czas, co pozwala na zmniejszenie wahań stężenia glukozy we krwi w ciągu dnia. Terapia powinna być zawsze połączona z odpowiednią dietą, regularną aktywnością fizyczną i systematycznym monitorowaniem poziomu glukozy.

Decyzję o włączeniu leku do terapii podejmuje lekarz po ocenie ogólnego stanu zdrowia pacjenta, stopnia zaawansowania cukrzycy oraz skuteczności wcześniejszych metod leczenia. Preparat może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy leczenie samym glipizydem nie zapewnia wystarczającej kontroli metabolicznej. U niektórych pacjentów może być również rozważana zmiana z insuliny na doustne leki przeciwcukrzycowe, w tym glipizyd.

Aktualna ulotka leku Glibenese GITS

Jaki jest skład Glibenese GITS, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest glipizyd (Glipizidum). W zależności od mocy preparatu jedna tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg glipizydu.

Pozostałe składniki tabletek o przedłużonym uwalnianiu to:

• polietylenowy tlenek
• sodu chlorek
• hypromeloza
• żelaza tlenek czerwony
• magnezu stearynian
• celulozy octan
• glikol polietylenowy
• otoczka zewnętrzna: Opadry White
• czarny tusz (S-1-17823)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że można go uznać za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Glibenese GITS?

Przedawkowanie pochodnych sulfonylomocznika, w tym glipizydu, może spowodować hipoglikemię – nadmierne obniżenie stężenia glukozy we krwi. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Wczesne objawy hipoglikemii mogą obejmować:

• ból głowy
• zaburzenia widzenia
• uczucie mrowienia
• uczucie głodu
• osłabienie mięśni
• drżenie rąk
• niepokój
• pocenie się
• uczucie kołatania serca

U pacjentów z objawami ciężkiej hipoglikemii przebiegającej ze śpiączką, utratą przytomności lub innymi zaburzeniami neurologicznymi konieczne jest natychmiastowe umieszczenie w szpitalu. Leczenie polega na uzupełnieniu zawartości glukozy we krwi w dostępny sposób, z dożylnym podaniem włącznie, oraz obserwacji pacjenta co najmniej przez 24 do 48 godzin.

Członkowie rodzin pacjenta z cukrzycą powinni zwrócić uwagę na objawy mogące świadczyć o wystąpieniu hipoglikemii: osłabienie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia mowy, agresywność, przygnębienie, śmianie się bez przyczyny, splątanie, drgawki, bladość, utrata przytomności.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Glibenese GITS – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia należy przestrzegać zaleceń dotyczących diety, dawkowania leku, systematycznych ćwiczeń fizycznych i regularnie badać stężenie glukozy we krwi. Prawidłowa dieta cukrzycowa jest podstawą skutecznego leczenia cukrzycy typu 2.

Alkohol jest przeciwwskazany podczas stosowania leku. Spożycie alkoholu nasila działanie hipoglikemizujące glipizydu i może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia stężenia glukozy we krwi, a nawet śpiączki. Prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii jest większe w przypadku niedostatecznej ilości kalorii w pożywieniu, po intensywnym lub długotrwałym wysiłku fizycznym oraz po spożyciu alkoholu.

U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, ze względu na skrócony czas zalegania tabletek w jelitach, może zmienić się wchłanianie i tym samym działanie leku. Lek zawiera specjalną otoczkę osmotyczną, która stopniowo uwalnia substancję czynną podczas przechodzenia przez przewód pokarmowy.

Czy można stosować Glibenese GITS w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach wykazano niewielki toksyczny wpływ na płód, chociaż nie stwierdzono działania teratogennego (powodującego wady wrodzone) u szczurów ani królików.

Zaleca się stosowanie insuliny u kobiet ciężarnych z cukrzycą w celu utrzymania jak najbardziej prawidłowego stężenia glukozy we krwi. Dane wskazują, że nieprawidłowe stężenie glukozy podczas ciąży związane jest z większą częstością występowania wad wrodzonych u dzieci.

Zgłaszano przypadki długotrwałej, ciężkiej hipoglikemii (od 4 do 10 dni) u noworodków, których matki w ciąży stosowały pochodne sulfonylomocznika.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy glipizyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Udowodniono, że niektóre pochodne sulfonylomocznika przenikają do mleka matki. Ze względu na ryzyko wystąpienia hipoglikemii u dziecka, podczas stosowania leku należy przerwać karmienie piersią lub odstawić lek, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki. Jeżeli stosowanie leku zostanie przerwane, a sama dieta nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii, lekarz rozważy potrzebę leczenia insuliną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)