Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Lek Gilenya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gilenya?
- 2 Jaki jest skład Gilenya, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Gilenya?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Gilenya?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gilenya – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Gilenya w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Aktualna ulotka leku Gilenya
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Gilenya?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gilenya?
Co to jest lek Gilenya Substancją czynną zawartą w leku Gilenya jest fingolimod. W jakim celu stosuje się lek Gilenya Lek jest stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM, łac. Sclerosis multiplex), w szczególności u: pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie SM lub pacjentów, którzy mają szybko rozwijającą się, ciężką postać SM. Lek nie powoduje wyleczenia z SM, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez SM. Co to jest stwardnienie rozsiane SM jest przewlekłą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN), składającego się z mózgu i rdzenia kręgowego. W SM proces zapalny niszczy osłonkę nerwów (zwaną mieliną) znajdujących się w OUN, uniemożliwiając im właściwe działanie. Zjawisko to nazywa się demielinizacją. Postać ustępująco-nawracająca SM charakteryzuje się powtarzalnymi rzutami (nawrotami) objawów ze strony układu nerwowego, odzwierciedlających proces zapalny w obrębie OUN. Objawy różnią się u pacjentów, ale zwykle obejmują zaburzenia chodzenia, drętwienie, zaburzenia widzenia lub równowagi. Objawy rzutów mogą całkowicie ustąpić, jednak niektóre zaburzenia mogą pozostać. Jak działa lek Gilenya Lek pomaga chronić OUN przed atakiem układu immunologicznego, zmniejszając zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące SM.
Jaki jest skład Gilenya, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest fingolimod. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku). Pozostałe składniki to: Rdzeń kapsułki: stearynian magnezu, mannitol Otoczka kapsułki: żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna Tusz: szelak (E904), alkohol absolutny, alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, glikol propylenowy, woda oczyszczona, silny roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu, czarny tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171), dimetikon
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Gilenya?
Dawkowanie to jedna kapsułka na dobę. Lek Gilenya należy przyjmować raz na dobę, popijając szklanką wody. Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia ułatwi pamiętanie o zażyciu leku. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Lekarz może zmienić leczenie bezpośrednio z interferonu-beta, octanu glatirameru lub fumaranu dimetylu na lek Gilenya, jeśli nie ma żadnych obj...
Czytaj więcej: Dawkowanie Gilenya
Co zrobić w przypadku przedawkowania Gilenya?
Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gilenya – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Czy można stosować Gilenya w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Gilenya lekarz może poprosić o wykonanie testu ciążowego w celu upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży. Należy unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Gilenya oraz w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu leczenia, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Należy porozmawiać z lekarzem o skutecznych metodach kontroli urodzeń, które należy stosować podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu.
Aktualna ulotka leku Gilenya
| Lek Gilenya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Gilenya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Gilenya?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Gilenya!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Gilenya
