Genotropin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Genotropin 12?

Genotropin 12 zawiera somatropinę – rekombinowany ludzki hormon wzrostu wytwarzany w komórkach bakterii Escherichia coli metodą inżynierii genetycznej. Somatropina odgrywa kluczową rolę w regulacji procesów wzrostowych organizmu, wpływając na metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów. U dzieci hormon ten jest niezbędny do prawidłowego wzrostu kości i tkanek, natomiast u dorosłych z jego niedoborem pomaga przywrócić prawidłową kompozycję ciała poprzez zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej i zwiększenie beztłuszczowej masy ciała.

U dzieci preparat znajduje zastosowanie w kilku istotnych wskazaniach. Po pierwsze, stosuje się go w zaburzeniach wzrostu spowodowanych niedostatecznym wydzielaniem hormonu wzrostu przez przysadkę mózgową. Takie dzieci charakteryzują się nieproporcjonalnie małym wzrostem w stosunku do wieku oraz opóźnionym dojrzewaniem kości. Po drugie, lek jest wskazany w zespole Turnera – zaburzeniu genetycznym dotyczącym dziewczynek, w którym brakuje lub jest uszkodzony jeden z chromosomów X, co prowadzi do niskiego wzrostu i innych problemów rozwojowych.

Kolejne wskazanie pediatryczne to zaburzenia wzrostu związane z przewlekłą niewydolnością nerek, gdzie uszkodzenie funkcji nerek wpływa negatywnie na procesy wzrostowe organizmu. Genotropin 12 stosuje się również u niskich dzieci urodzonych ze zbyt małą masą ciała w stosunku do wieku ciążowego (tzw. SGA – small for gestational age), które nie nadrobiły zaległości wzrostowych w naturalny sposób. Wreszcie, preparat jest wskazany w zespole Pradera-Williego – rzadkim zaburzeniu genetycznym charakteryzującym się niskim wzrostem, nadmiernym apetytem i nieprawidłową kompozycją ciała – w celu poprawy wzrostu i budowy ciała.

U dorosłych Genotropin 12 stosuje się jako terapię zastępczą u osób ze znacznym niedoborem hormonu wzrostu. Może to dotyczyć zarówno osób, u których niedobór rozpoczął się w wieku dorosłym (np. w wyniku uszkodzenia przysadki), jak i pacjentów kontynuujących leczenie rozpoczęte w dzieciństwie. W przypadku osób leczonych preparatem w okresie dzieciństwa, po zakończeniu wzrostu konieczne jest ponowne zbadanie stężenia hormonu wzrostu – jeśli potwierdzi się ciężki niedobór, lekarz może zalecić kontynuację terapii. Decyzja o leczeniu wymaga zawsze potwierdzenia rozpoznania przez specjalistę posiadającego odpowiednią wiedzę i doświadczenie w leczeniu zaburzeń hormonalnych.

Aktualna ulotka leku Genotropin 12

Jaki jest skład Genotropin 12, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest somatropina – jeden dwukomorowy wkład zawiera 12 mg somatropiny (co odpowiada 36 jednostkom międzynarodowym). Somatropina jest produkowana w komórkach bakterii Escherichia coli przy użyciu technologii rekombinacji DNA.

Pozostałe składniki w komorze z proszkiem to:

• glicyna
• mannitol
• sodu diwodorofosforan jednowodny (w przeliczeniu na bezwodny)
• sodu wodorofosforan dwunastowodny (w przeliczeniu na bezwodny)

Rozpuszczalnik w drugiej komorze zawiera:

• m-krezol (substancja konserwująca, która w rzadkich przypadkach może wywoływać reakcje zapalne mięśni)
• mannitol
• wodę do wstrzykiwań

Po rekonstytucji, czyli po wymieszaniu proszku z rozpuszczalnikiem, stężenie somatropiny w gotowym roztworze wynosi 12 mg/ml. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dobową, co oznacza że jest zasadniczo „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Genotropin 12?

W razie wstrzyknięcia nadmiernej ilości preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jednorazowe przedawkowanie może wpłynąć na stężenie glukozy we krwi, które w konsekwencji może być zbyt małe (hipoglikemia) lub zbyt duże (hiperglikemia).

Objawy ostrego przedawkowania mogą obejmować:

• uczucie drżenia
• pocenie się
• senność
• omdlenia
• uczucie że „nie jest się sobą"

Długotrwałe przedawkowanie może prowadzić do gigantyzmu lub akromegalii (nadmiernego wzrostu części ciała), co jest zgodne ze znanymi skutkami nadmiaru hormonu wzrostu w organizmie. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Genotropin 12 – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących pokarmów ani napojów podczas stosowania preparatu Genotropin 12. Niemniej jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach zdrowego odżywiania, szczególnie w przypadku dzieci w okresie wzrostu.

W przypadku zespołu Pradera-Williego lekarz zazwyczaj zaleca stosowanie odpowiedniej diety niskokalorycznej, co jest istotnym elementem terapii uzupełniającym działanie hormonu wzrostu. Pacjenci z tym zespołem charakteryzują się nadmiernym apetytem i tendencją do otyłości, dlatego kontrola diety jest niezbędna.

Co do spożywania alkoholu – chociaż ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na ten temat, należy zachować ostrożność. Alkohol może wpływać na metabolizm i poziom glukozy we krwi, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą lub zwiększonym ryzykiem jej rozwoju. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Genotropin 12 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu Genotropin 12 u kobiet w ciąży lub planujących w najbliższym czasie zajście w ciążę. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania somatropiny w okresie ciąży u ludzi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym kontynuowaniu lub przerwaniu terapii.

W przypadku karmienia piersią również należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania somatropiny do mleka kobiecego i jej wpływu na karmione niemowlę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)