Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gaxenim?
- 2 Aktualna ulotka leku Gaxenim
- 3 Jaki jest skład Gaxenim, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Gaxenim?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Gaxenim?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gaxenim – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Gaxenim w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Gaxenim?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gaxenim?
Co to jest lek Gaxenim
Lek Gaxenim zawiera substancję czynną fingolimod.
W jakim celu stosuje się lek Gaxenim
Lek Gaxenim jest stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM, łac. Sclerosis multiplex), w szczególności u: - pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie SM lub - pacjentów, którzy mają szybko rozwijającą się, ciężką postać SM. Lek Gaxenim nie powoduje wyleczenia z SM, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez SM.
Co to jest stwardnienie rozsiane
SM jest przewlekłą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN), składającego się z mózgu i rdzenia kręgowego. W SM proces zapalny niszczy osłonkę nerwów (zwaną mieliną) znajdujących się w OUN, uniemożliwiając im właściwe działanie. Zjawisko to nazywa się demielinizacją. Postać rzutowo-remisyjna SM charakteryzuje się powtarzalnymi rzutami (nawrotami) objawów ze strony układu nerwowego, odzwierciedlających proces zapalny w obrębie OUN. Objawy różnią się u pacjentów, ale zwykle obejmują zaburzenia chodzenia, drętwienie, zaburzenia widzenia lub równowagi. Objawy rzutów mogą całkowicie ustąpić, jednak niektóre zaburzenia mogą pozostać.
Jak działa lek Gaxenim
Lek Gaxenim pomaga chronić OUN przed atakiem układu immunologicznego, zmniejszając zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące SM. Lek Gaxenim osłabia także niektóre reakcje immunologiczne organizmu.
Aktualna ulotka leku Gaxenim
| Gaxenim - 0,5 mg, Kapsułki twarde (Fingolimodum) |
Jaki jest skład Gaxenim, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka twarda zawiera fingolimodu chlorowodorek co odpowiada 0,5 mg fingolimodu.
Pozostałe składniki to: Wypełnienie kapsułki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian Otoczka kapsułki - korpus: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) Otoczka kapsułki - wieczko: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek, żółty (E 172) Tusz: szelak (E 904), glikol propylenowy, żelaza tlenek, czarny (E 172), potasu wodorotlenek (E 525).
Zamienniki leku Gaxenim
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Gaxenim?
Leczenie lekiem Gaxenim będzie nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Zalecana dawka to:
Dorośli:
Dawkowanie to jedna kapsułka 0,5 mg na dobę.
Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
Dawka zależy od masy ciała: • Dzieci i młodzież o...
Czytaj więcej: Dawkowanie Gaxenim
Co zrobić w przypadku przedawkowania Gaxenim?
Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gaxenim – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Gaxenim w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Leku Gaxenim nie należy stosować w ciąży, jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę lub jeśli pacjentka może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej antykoncepcji. Jeśli lek Gaxenim jest stosowany podczas ciąży, istnieje ryzyko szkodliwego wpływu na nienarodzone dziecko. Odsetek wad wrodzonych obserwowanych u dzieci narażonych na działanie fingolimodu podczas ciąży jest około dwóch razy większy niż obserwowany w populacji ogólnej (u których odsetek wad wrodzonych wynosi ok. 2-3%). Najczęściej zgłaszane wady wrodzone obejmują wady rozwojowe serca, nerek i układu mięśniowo-szkieletowego. Z tego względu, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym: - przed rozpoczęciem leczenia lekiem Gaxenim lekarz poinformuje pacjentkę o ryzyku dla nienarodzonego dziecka i poprosi o wykonanie testu ciążowego w celu upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży oraz - należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku Gaxenim oraz w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu leczenia, aby uniknąć zajścia w ciążę. Należy porozmawiać z lekarzem o skutecznych metodach antykoncepcji. Lekarz przekaże pacjentce kartę wyjaśniającą dlaczego nie powinna zajść w ciążę podczas stosowania leku Gaxenim. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Gaxenim, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz podejmie decyzję o przerwaniu leczenia. Pacjentka będzie także musiała zgłosić się na kontrolne badania prenatalne.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Gaxenim. Lek Gaxenim może przenikać do mleka kobiecego, stwarzając ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Gaxenim - 0,5 mg, Kapsułki twarde (Fingolimodum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Gaxenim?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Gaxenim!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Gaxenim
