GARDIFEN Direct

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest GARDIFEN Direct?

GARDIFEN Direct to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, którego substancją czynną jest flurbiprofen. Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej do krótkotrwałego łagodzenia objawów związanych ze stanem zapalnym gardła.

Flurbiprofen, jako przedstawiciel grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, działa poprzez modyfikację odpowiedzi organizmu na procesy zapalne. Mechanizm działania substancji polega na zmniejszeniu produkcji związków odpowiedzialnych za powstawanie bólu, obrzęku i podwyższonej temperatury w miejscu stanu zapalnego.

GARDIFEN Direct stosuje się w leczeniu objawowym chorób gardła, które obejmują:

• Ból gardła o różnym nasileniu, występujący w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych
• Obrzęk tkanek gardła, który może utrudniać normalne funkcjonowanie
• Trudności w przełykaniu (dysfagia) będące następstwem stanu zapalnego błony śluzowej gardła
• Dyskomfort w jamie ustnej i gardle, w tym uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia

Preparat ma postać aerozolu, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do miejsca stanu zapalnego – na tylną ścianę gardła. Taka lokalna aplikacja pozwala na szybkie działanie leku w obszarze objętym procesem chorobowym. Należy pamiętać, że GARDIFEN Direct jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania – nie dłużej niż 3 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia dolegliwości. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, konieczna jest konsultacja z lekarzem. W przypadku podejrzenia bakteryjnego zakażenia gardła (na przykład zapalenia migdałków) może być konieczne zastosowanie antybiotyków, dlatego nie należy zwlekać z wizytą u specjalisty.

Należy mieć na uwadze, że niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka czy ból, co może opóźnić właściwe leczenie i prowadzić do powikłań. Dlatego przy utrzymujących się lub nasilających objawach zakażenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku GARDIFEN Direct

Jaki jest skład GARDIFEN Direct, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Flurbiprofen – jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu, jedno rozpylenie zawiera 2,92 mg flurbiprofenu, a 1 mL aerozolu zawiera 16,2 mg flurbiprofenu

Substancje pomocnicze:

• Betadeks (E 459) – cyklodekstryna zwiększająca rozpuszczalność substancji czynnej
• Hydroksypropylobetadeks – poprawia właściwości fizykochemiczne preparatu
• Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca
• Kwas cytrynowy (E 330) – regulator kwasowości
• Sodu wodorotlenek – służy do ustalenia odpowiedniego pH
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Aromat wiśniowy (zawierający naturalne substancje aromatyczne: d-limonen, cytral, eugenol; etanol, glicerolu trójoctan (E 1518), wodę, propylenowy glikol (E 1520), kwas askorbinowy (E 300), alfa-tokoferol (E 307), kwas cytrynowy (E 330))
• Aromat miętowy (zawierający naturalne substancje aromatyczne: d-limonen; propylenowy glikol (E 1520), glicerolu trójoctan (E 1518), alfa-tokoferol (E 307), etanol, pulegon, mentofuran)

Informacje dotyczące składników o szczególnym znaczeniu:

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę – uznawany za produkt wolny od sodu
• Każda dawka zawiera 0,14 mg alkoholu (etanolu), co odpowiada mniej niż 0,0035 mL piwa lub 0,0014 mL wina – ilość zbyt mała, aby wywołać zauważalne działanie
• Preparat zawiera substancje aromatyczne z d-limonenem, cytralem i eugenolem, które u osób wrażliwych mogą powodować reakcje alergiczne

Jak dawkować GARDIFEN Direct?

Co zrobić w przypadku przedawkowania GARDIFEN Direct?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo udać się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności lub wymioty – są to najczęstsze objawy przedawkowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• Ból brzucha – może mieć różne nasilenie i lokalizację
• Biegunka – występuje rzadziej niż inne objawy ze strony przewodu pokarmowego
• Dzwonienie w uszach (szumy uszne, tinitus) – może wskazywać na nadmierne stężenie leku w organizmie
• Ból głowy – może być objawem toksycznego działania preparatu
• Krwawienie z przewodu pokarmowego – jest to najpoważniejsze powikłanie przedawkowania, może objawiać się czarnymi stolcami, bólem brzucha, obecnością krwi w stolcu lub wymiotami z krwią

Należy pamiętać, że nie wszystkie objawy muszą wystąpić jednocześnie, a ich nasilenie może być różne w zależności od stopnia przedawkowania. Nawet przy niewielkim przekroczeniu zalecanej dawki warto skonsultować się z personelem medycznym, szczególnie u osób starszych, które mogą być bardziej wrażliwe na działania niepożądane.

W razie przedawkowania nie należy wywoływać wymiotów na własną rękę ani podawać żadnych środków bez konsultacji z lekarzem. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, prowadzone przez personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania GARDIFEN Direct – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Jednoczesne stosowanie alkoholu i flurbiprofenu może znacząco zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego oraz nasilać inne działania niepożądane ze strony żołądka i jelit. Alkohol może również potęgować podrażnienie błony śluzowej żołądka wywołane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Pokarm:

Jednoczesne stosowanie preparatu z pokarmem może opóźnić początek działania leku. Nie oznacza to jednak, że preparat nie zadziała – jego wchłanianie może jedynie nastąpić nieco później. Jeśli zależy nam na szybkim efekcie, zaleca się stosowanie aerozolu na pusty żołądek lub z dala od posiłków.

Dodatkowe zalecenia żywieniowe:

Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych zaleca się:

• Unikanie potraw ciężkostrawnych, tłustych i bardzo pikantnych, które mogą dodatkowo obciążać przewód pokarmowy
• Odpowiednie nawodnienie organizmu – picie odpowiedniej ilości płynów (wody, herbaty)
• Unikanie napojów drażniących błonę śluzową gardła, takich jak bardzo gorące lub bardzo zimne napoje
• Ograniczenie spożycia napojów z kofeiną, które mogą nasilać niektóre działania niepożądane

Należy pamiętać, że w trakcie leczenia stanów zapalnych gardła wskazane jest stosowanie łagodnej diety, która nie będzie dodatkowo drażnić podrażnionej błony śluzowej. Warto spożywać potrawy lekko strawne, unikać bardzo pikantnych przypraw oraz zbyt gorących potraw i napojów.

Czy można stosować GARDIFEN Direct w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Postacie doustne flurbiprofenu (takie jak tabletki) mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie ma wystarczających danych dotyczących ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej podczas ciąży.

Pierwsze 6 miesięcy ciąży (pierwszy i drugi trymestr):

Nie należy stosować preparatu w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Jeżeli lekarz uzna leczenie za niezbędne w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Ostatnie 3 miesiące ciąży (trzeci trymestr):

Stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane w tym okresie mogą:

• Powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu
• Wpływać na czynność nerek płodu
• Przedłużać czas trwania porodu i zwiększać ryzyko krwawienia u matki i dziecka
• Osłabiać skurcze macicy

Wpływ na płodność:

Preparat należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny unikać stosowania tego preparatu.

Karmienie piersią:

Preparat nie jest zalecany w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania flurbiprofenu do mleka kobiecego po stosowaniu aerozolu. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, należy unikać stosowania leku w okresie laktacji.

Zalecenia ogólne:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o stosowaniu preparatu w tych okolicznościach może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Jakie są skutki uboczne GARDIFEN Direct?

Czy mogę łączyć GARDIFEN Direct z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)