Gabapentin Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gabapentin Aurovitas?

Gabapentin Aurovitas jest preparatem należącym do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz obwodowego bólu neuropatycznego. Substancją czynną leku jest gabapentyna, związek o mechanizmie działania polegającym na modulacji aktywności kanałów wapniowych w układzie nerwowym. Lek wpływa na przewodnictwo impulsów nerwowych, co ma szczególne znaczenie w kontrolowaniu napadów drgawkowych oraz zmniejszaniu percepcji bólu pochodzenia neuropatycznego.

W zakresie leczenia padaczki preparat stosowany jest u osób dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych jako lek wspomagający, gdy dotychczasowa terapia nie zapewnia pełnej kontroli napadów. Gabapentyna znajduje zastosowanie w różnych postaciach padaczki, szczególnie w napadach częściowych (ogniskowych), które początkowo zlokalizowane są w określonych obszarach mózgu i mogą się rozprzestrzeniać na resztę mózgu lub pozostawać zlokalizowane. Lek może być również stosowany w monoterapii u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat, co oznacza możliwość jego zastosowania jako jedynego leku przeciwpadaczkowego.

Drugim istotnym wskazaniem jest obwodowy ból neuropatyczny, czyli długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów. Ten typ bólu występuje przede wszystkim w kończynach dolnych i górnych i może być wywołany przez szereg różnych schorzeń. Do najczęstszych przyczyn należą powikłania cukrzycy (neuropatia cukrzycowa) oraz półpasiec (neurologia popółpaścowa). Pacjenci opisują ten ból w bardzo charakterystyczny sposób – jako palący, piekący, pulsujący, przeszywający, kłujący czy ostry. Ból może przypominać uczucie towarzyszące kurczom mięśni lub manifestować się jako pobolewanie, mrowienie czy drętwienie.

Mechanizm działania gabapentyny w leczeniu bólu neuropatycznego wiąże się z jej wpływem na transmisję sygnałów bólowych w układzie nerwowym. Lek zmniejsza uwalnianie neuroprzekaźników odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów bólowych, co prowadzi do redukcji odczuwanego dyskomfortu. Terapia bólu neuropatycznego wymaga często długotrwałego stosowania leku, a pełny efekt terapeutyczny może być widoczny dopiero po kilku tygodniach regularnego przyjmowania.

Preparat dostępny jest w postaci kapsułek twardych o różnych mocach: 100 mg, 300 mg oraz 400 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Różnorodność dostępnych mocy pozwala na stopniowe zwiększanie dawki zgodnie z zaleceniami lekarza, co jest szczególnie istotne przy wprowadzaniu terapii, gdy organizm musi przyzwyczaić się do działania leku. Dobór odpowiedniej mocy oraz schematu dawkowania powinien być zawsze ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w oparciu o stan kliniczny pacjenta, jego wiek, masę ciała oraz odpowiedź na leczenie.

Aktualna ulotka leku Gabapentin Aurovitas

Jaki jest skład Gabapentin Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest gabapentyna (Gabapentinum). Kapsułki dostępne są w trzech mocach: każda kapsułka o mocy 100 mg zawiera 100 mg gabapentyny, kapsułka 300 mg zawiera 300 mg substancji czynnej, natomiast kapsułka 400 mg zawiera 400 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego funkcjonowania postaci farmaceutycznej. Zawartość kapsułki stanowią: skrobia kukurydziana oraz talk. Otoczka kapsułki różni się w zależności od mocy preparatu:

• Kapsułki 100 mg zawierają: tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelatynę i wodę oczyszczoną
• Kapsułki 300 mg zawierają: żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelatynę i wodę oczyszczoną
• Kapsułki 400 mg zawierają: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelatynę i wodę oczyszczoną

Wszystkie moce preparatu posiadają tusz do nadruku w identycznym składzie: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172) oraz potasu wodorotlenek. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gabapentin Aurovitas?

Stosowanie większych niż zalecane dawek może spowodować zwiększenie liczby działań niepożądanych. Do objawów przedawkowania należą:

• Utrata przytomności
• Zawroty głowy
• Podwójne widzenie
• Niewyraźna mowa
• Senność
• Biegunka

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie wezwać lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. W takiej sytuacji należy również zabrać ze sobą wszystkie pozostałe kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, tak aby personel medyczny od razu wiedział, jaki lek został przyjęty. Informacje te pozwolą na szybkie podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gabapentin Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłku – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Nie stwierdzono istotnych interakcji między gabapentynią a pokarmami, które wpływałyby na wchłanianie lub działanie leku.

Informacje na temat spożywania alkoholu podczas terapii nie zostały szczegółowo przedstawione w dokumentacji. Należy jednak pamiętać, że gabapentyna wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i może wywoływać zawroty głowy, senność oraz uczucie zmęczenia. Alkohol również działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego jego spożywanie podczas leczenia może nasilić te objawy. Zaleca się omówienie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku oraz preparatów zobojętniających sok żołądkowy zawierających glin i magnez (środków stosowanych w niestrawności), wchłanianie gabapentyny z żołądka może być ograniczone. Zaleca się przyjmowanie preparatu najwcześniej dwie godziny po przyjęciu leku zobojętniającego.

Czy można stosować Gabapentin Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparat można stosować w pierwszym trymestrze ciąży, jeżeli jest taka konieczność. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka związanego z przyjmowaniem leku.

W badaniu obejmującym dane dotyczące kobiet z krajów skandynawskich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych 3 miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych lub problemów z rozwojem funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak u dzieci kobiet, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, występowało zwiększone ryzyko niskiej masy urodzeniowej i przedwczesnego porodu.

Jeśli pacjentka zaszła w ciążę i cierpi na padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć przebieg choroby. Nasilenie padaczki może stanowić zagrożenie dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka. Nie należy nagle zaprzestawać przyjmowania leku, gdyż może to prowadzić do pojawienia się napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zarówno dla kobiety w ciąży, jak i jej dziecka.

Stosowanie gabapentyny w okresie ciąży może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia u noworodków. Ryzyko to może się zwiększać, gdy gabapentynę przyjmuje się razem z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu).

Karmienie piersią: Gabapentyna przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ nie wiadomo, jaki wpływ ma ona na karmione piersią dziecko, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania preparatu. Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, należy zgłosić się do lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Płodność: W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu leku na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)