Fyremadel

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fyremadel?

Fyremadel jest lekiem zawierającym substancję czynną ganireliks, należącą do grupy antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). Preparat działa poprzez blokowanie naturalnego hormonu GnRH, który w organizmie kobiety reguluje uwalnianie gonadotropin – hormonu luteinizującego (LH) oraz hormonu folikulotropowego (FSH). Te hormony odgrywają kluczową rolę w procesach płodności i rozrodczości człowieka.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Fyremadel jest zapobieganie przedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującego (LH) u kobiet poddawanych procedurom wspomaganego rozrodu. U kobiet biorących udział w programach zapłodnienia pozaustrojowego (in vitro fertilisation, IVF) oraz innych metodach wspomaganego rozrodu, owulacja może niekiedy występować zbyt wcześnie, co znacząco zmniejsza szanse na zajście w ciążę. Przedwczesne uwolnienie komórki jajowej z pęcherzyka jajnikowego może uniemożliwić prawidłowe przeprowadzenie procedury medycznej.

Mechanizm działania preparatu polega na hamowaniu działania GnRH, co skutkuje zahamowaniem uwalniania hormonów gonadotropowych, przede wszystkim LH. Hormon folikulotropowy (FSH) jest niezbędny do wzrostu i rozwoju pęcherzyków w jajnikach, które zawierają komórki jajowe. Z kolei hormon luteinizujący (LH) jest odpowiedzialny za uwolnienie dojrzałych komórek jajowych z pęcherzyków znajdujących się w jajnikach, czyli proces owulacji. Poprzez kontrolowane hamowanie tego mechanizmu, Fyremadel pozwala na lepszą synchronizację cyklu hormonalnego z zabiegami medycznymi.

W badaniach klinicznych ganireliks był stosowany w połączeniu z rekombinowaną folikulotropiną (FSH) lub koryfolitropiną alfa – środkiem pobudzającym pęcherzyk jajnikowy o długim czasie działania. Takie skojarzenie leków pozwala na kontrolowaną hiperstymulację jajników przy jednoczesnym zapobieganiu przedwczesnemu szczytowi LH, który mógłby spowodować niewłaściwie zsynchronizowaną owulację. Preparat stosuje się jako element kompleksowego leczenia w ramach programów wspomaganego rozrodu, gdzie precyzyjne kontrolowanie cyklu hormonalnego jest kluczowe dla osiągnięcia sukcesu terapeutycznego.

Stosowanie preparatu Fyremadel jest zarezerwowane wyłącznie dla kobiet uczestniczących w programach leczenia niepłodności metodami wspomaganego rozrodu. Lek nie znajduje zastosowania w innych wskazaniach i nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Terapia tym preparatem wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego oraz regularnego monitorowania odpowiedzi jajników na stymulację hormonalną, co pozwala na optymalne dostosowanie dawek i czasu podawania poszczególnych leków w protokole leczenia niepłodności.

Aktualna ulotka leku Fyremadel

Jaki jest skład Fyremadel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Fyremadel jest ganireliks (Ganirelixum) w postaci octanu. Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,25 mg ganireliksu w 0,5 ml roztworu wodnego do wstrzykiwań.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• kwas octowy lodowaty
• mannitol
• woda do wstrzykiwań
• sodu wodorotlenek (do ustalenia odpowiedniej wartości pH)

Preparat jest dostarczany w postaci klarownego, bezbarwnego wodnego roztworu do wstrzykiwań, gotowego do użycia. Roztwór jest przeznaczony do podawania podskórnego. Należy zwrócić uwagę, że osłona igły zawiera suchą, naturalną gumę/lateks, która ma styczność z igłą i może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na lateks.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fyremadel?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu Fyremadel należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i ewentualnym monitorowaniu pacjentki. Nie należy samodzielnie próbować korygować przedawkowania poprzez pomijanie kolejnych dawek lub modyfikację schematu leczenia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub zaobserwowania nietypowych objawów po podaniu leku, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą prowadzącym leczenie w ramach programu wspomaganego rozrodu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fyremadel – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Fyremadel nie wymieniono szczególnych interakcji z pokarmami lub napojami. Niemniej jednak, kobiety uczestniczące w programach wspomaganego rozrodu powinny przestrzegać ogólnych zasad zdrowego stylu życia i unikać alkoholu podczas leczenia niepłodności. Spożywanie alkoholu może negatywnie wpływać na płodność i powodzenie terapii.

W razie wątpliwości dotyczących diety, suplementacji lub stylu życia podczas stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie. Lekarz może udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do konkretnej sytuacji klinicznej pacjentki.

Czy można stosować Fyremadel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Fyremadel jest przeznaczony do stosowania wyłącznie podczas kontrolowanej hiperstymulacji jajników w programach wspomaganego rozrodu (ART). Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lek jest stosowany w celu wspomagania zapłodnienia, a nie podczas już istniejącej ciąży lub laktacji.

Warto zaznaczyć, że po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych może być nieco wyższa niż po naturalnym zapłodnieniu, jednak ma to prawdopodobnie związek z innymi cechami pacjentek (np. wiek kobiety, parametry nasienia) i ciążą mnogą. Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu przy użyciu preparatu Fyremadel nie różni się od częstości ich występowania przy użyciu analogów GnRH.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)