Fymskina - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fymskina?

Fymskina jest lekiem biologicznym zawierającym ustekinumab - przeciwciało monoklonalne, które należy do grupy leków immunosupresyjnych. Lek ten działa poprzez celowane osłabienie części układu odpornościowego, rozpoznając i łącząc się specyficznie z określonymi białkami w organizmie człowieka.

Fymskina znajduje zastosowanie w leczeniu chorób zapalnych takich jak: łuszczyca plackowata u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych, choroba Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. W przypadku łuszczycy plackowatej lek jest stosowany u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować innych terapii systemowych lub u których takie leczenie okazało się nieskuteczne. Przy chorobie Crohna i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego lek jest zazwyczaj wprowadzany po niepowodzeniu lub nietolerancji innych terapii.

Aktualna ulotka leku Fymskina

Jaki jest skład Fymskina, jakie substancje zawiera?

Lek występuje w trzech postaciach farmaceutycznych, różniących się zawartością substancji czynnej:

• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: dostępny w dwóch dawkach:
  • 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu
  • 90 mg ustekinumabu w 1 ml roztworu

Pozostałe składniki leku to: L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny (w wersji do infuzji), polisorbat 80 (E 433), L-metionina (w wersji do infuzji), EDTA disodowa sól dwuwodna (w wersji do infuzji), sacharoza, woda do wstrzykiwań oraz kwas solny do dostosowania pH.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fymskina?

W przypadku zastosowania lub podania zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas wizyty należy mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste. Nie zaobserwowano przypadków toksycznego przedawkowania leku w badaniach klinicznych, jednak każdy przypadek przedawkowania wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fymskina – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. W badaniach klinicznych nie wykazano interakcji leku z pokarmami czy napojami. Należy jednak pamiętać o prowadzeniu zdrowego trybu życia i stosowaniu zbilansowanej diety. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, więc uznaje się go za „wolny od sodu". Jednak przed podaniem dożylnym lek rozcieńcza się roztworem zawierającym sód - pacjenci na diecie niskosodowej powinni skonsultować to z lekarzem.

Czy można stosować Fymskina w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża:
  • Zaleca się unikanie stosowania leku w czasie ciąży
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez minimum 15 tygodni po jego zakończeniu
  • Ustekinumab może przenikać przez łożysko do organizmu nienarodzonego dziecka
• Karmienie piersią:
  • Ustekinumab przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach
  • Decyzję o karmieniu piersią lub stosowaniu leku należy podjąć wspólnie z lekarzem
  • Nie zaleca się jednoczesnego karmienia piersią i stosowania leku

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)