Fydoco

Fydoco to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban, który należy do grupy leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi. Mechanizm działania tego preparatu polega na blokowaniu czynnika Xa, który stanowi kluczowy element procesu krzepnięcia krwi w organizmie.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych w kilku istotnych wskazaniach medycznych. Pierwsze wskazanie dotyczy zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach głębokich po operacjach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Po tego typu zabiegach chirurgicznych znacząco wzrasta ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej, która może prowadzić do obrzęku kończyn dolnych, bólu, a w najcięższych przypadkach do zatorowości płucnej zagrażającej życiu.

Drugie ważne wskazanie to zapobieganie tworzeniu się zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym biciem serca, znanym jako migotanie przedsionków. To zaburzenie rytmu serca znacząco zwiększa ryzyko powstania zakrzepów, które mogą oderwać się i przemieścić do mózgu, prowadząc do udaru mózgu, lub do innych narządów, powodując zatorowość systemową.

Fydoco znajduje również zastosowanie w leczeniu istniejących zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna). Dodatkowo preparat wykorzystuje się w długoterminowym zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych i płuc.

W populacji pediatrycznej lek stosuje się u dzieci w wieku od 28 dni do poniżej 18 lat w leczeniu zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ponownemu tworzeniu się zakrzepów w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc. Dawka w tej grupie wiekowej jest ściśle dostosowana do masy ciała pacjenta i obliczana indywidualnie przez lekarza.

Jaki jest skład Fydoco, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Fydoco jest apiksaban. Preparat dostępny jest w dwóch mocach – każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg lub 5 mg apiksabanu, w zależności od postaci leku.

Pozostałe składniki wchodzące w skład tabletek to:

• Rdzeń tabletki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza, makrogol, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki 2,5 mg mają kształt okrągły, są brązowe, dwuwypukłe o szerokości około 6,4 mm, ze ściętymi krawędziami i oznaczeniem „X2” na jednej stronie oraz „M” na drugiej. Tabletki 5 mg są owalne (około 6,2 x 10,2 mm), również brązowe i dwuwypukłe, ze ściętymi krawędziami i oznaczeniem „X5” na jednej stronie oraz „M” na drugiej.

Jak dawkować Fydoco?

Dawkowanie leku Fydoco jest ściśle uzależnione od wskazania, dla którego jest stosowany, oraz indywidualnych cech pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków. Dla uzyskania optymalnych wyników leczenia zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tych samych porach.

Zapobieganie zakrzepom po operacjach ortopedycznych:

• Dawka standardowa: jedna tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem)
• Pierwszą dawkę należy przyjąć 12-24 godziny po operacji
• Czas leczenia: 32-38 dni po operacji stawu biodrowego, 10-14 dni po operacji stawu kolanowego

Zapobieganie zakrzepom w migotaniu przedsionków:

• Dawka standardowa: jedna tabletka 5 mg dwa razy na dobę
• Dawka zredukowana: jedna tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lub gdy spełnione są co najmniej dwa z następujących warunków: stężenie kreatyniny w surowicy 1,5 mg/dL lub więcej, wiek 80 lat lub więcej, masa ciała 60 kg lub mniej

Leczenie zakrzepów żył głębokich i zatorowości płucnej:

• Pierwszych 7 dni: dwie tabletki 5 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem)
• Po 7 dniach: jedna tabletka 5 mg dwa razy na dobę

Zapobieganie ponownym zakrzepom:

• Dawka: jedna tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (masa ciała co najmniej 35 kg): dwie tabletki 5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, następnie jedna tabletka 5 mg dwa razy na dobę. Dokładna dawka jest obliczana przez lekarza na podstawie masy ciała dziecka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fydoco?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Fydoco należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Przy wizycie u lekarza należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.

Przedawkowanie może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia. W zależności od nasilenia objawów może być konieczne zastosowanie różnych metod leczenia:

• Leczenie chirurgiczne w przypadku ciężkiego krwawienia
• Przetoczenie krwi lub składników krwi
• Zastosowanie leków mogących odwrócić działanie przeciwzakrzepowe (antidotum przeciwko czynnikom Xa)
• Ścisłe monitorowanie funkcji życiowych i parametrów krzepnięcia

Objawy przedawkowania mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z różnych miejsc organizmu, przedłużające się krwawienie z drobnych ran, pojawienie się siniaków bez związku z urazami, krwawienie z nosa, dziąseł lub dróg moczowo-płciowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fydoco – czy mogę spożywać alkohol?

Fydoco można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak należy zachować ostrożność w przypadku niektórych produktów spożywczych i napojów.

Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia lekiem Fydoco wymaga szczególnej ostrożności. Chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu, należy pamiętać, że:

• Alkohol może zwiększać ryzyko krwawienia, szczególnie z przewodu pokarmowego
• Może wpływać na funkcjonowanie wątroby, co może zaburzać metabolizm leku
• Zwiększa ryzyko upadków i urazów, co jest szczególnie niebezpieczne u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
• Może wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych

W przypadku problemów z połykaniem tabletek w całości, lek można rozkruszyć i wymieszać z niewielką ilością wody, 5% roztworu glukozy, soku jabłkowego lub musu jabłkowego. Całą mieszaninę należy spożyć natychmiast po przygotowaniu.

Zaleca się unikanie nadmiernego spożywania produktów bogatych w witaminę K (np. zielone warzywa liściaste), ponieważ mogą one wpływać na proces krzepnięcia krwi, chociaż interakcja ta jest mniej znacząca niż w przypadku antagonistów witaminy K.

Czy można stosować Fydoco w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ leku Fydoco na ciążę i rozwój płodu nie jest dostatecznie poznany. Z tego względu nie należy stosować tego leku w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodną metodę antykoncepcji podczas leczenia.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Fydoco należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany terapii na preparat bezpieczniejszy dla płodu.

Karmienie piersią w trakcie stosowania leku Fydoco również wymaga ostrożności. Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego i jaki może mieć wpływ na karmione dziecko. W związku z tym:

• Przed rozpoczęciem leczenia w okresie laktacji należy skonsultować się z lekarzem
• Może być konieczne przerwanie karmienia piersią
• Alternatywnie lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku i zastąpienie go bezpieczniejszą opcją terapeutyczną
• Decyzja powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz znaczenie leczenia przeciwzakrzepowego dla matki

Planowanie ciąży podczas stosowania leku Fydoco powinno być omówione z lekarzem z wyprzedzeniem, aby możliwe było zastąpienie terapii lekiem bezpieczniejszym dla płodu przed zapłodnieniem.

Jakie są skutki uboczne Fydoco?

Najczęstszym działaniem niepożądanym leku Fydoco jest krwawienie, które może wystąpić w różnych lokalizacjach i o różnym nasileniu. W przypadku występowania jakichkolwiek niepokojących objawów krwawienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Krwawienia: z nosa, z dziąseł, do oczu, do żołądka lub jelit, z odbytnicy, obecność krwi w moczu, wylewy podskórne i obrzęki
• Niedokrwistość objawiająca się zmęczeniem lub bladością
• Niskie ciśnienie tętnicze mogące prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca
• Nudności (mdłości)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Krwawienia poważniejsze: do mózgu lub kręgosłupa, w jamie ustnej, w jamie brzusznej, z pochwy, po operacjach
• Zmniejszenie liczby płytek krwi wpływające na krzepnięcie
• Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu
• Zmiany skórne: wysypka, swędzenie, wypadanie włosów
• Zaburzenia czynności wątroby widoczne w badaniach krwi

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Krwawienie do płuc lub gardła
• Krwawienie do przestrzeni za jamą brzuszną
• Krwawienie w obrębie mięśni

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• Rumień wielopostaciowy – charakterystyczna wysypka skórna przypominająca tarcze strzelnicze

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zapalenie naczyń krwionośnych mogące powodować wysypkę lub wylewy podskórne
• Nefropatia związana z podaniem leku przeciwzakrzepowego – krwawienie w nerce prowadzące do zaburzenia jej czynności

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów alergicznych, szczególnie obrzęku twarzy czy trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Czy mogę łączyć Fydoco z innymi lekami?

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Fydoco, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Leki zwiększające ryzyko krwawienia (wymagają szczególnej ostrożności):

• Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol i inne azole
• Leki przeciwwirusowe: rytonawir stosowany w leczeniu HIV/AIDS
• Inne leki przeciwzakrzepowe: enoksaparyna, heparyna
• Leki przeciwzapalne: kwas acetylosalicylowy (aspiryna), naproksen, szczególnie u pacjentów powyżej 75 lat
• Leki na nadciśnienie i choroby serca: diltiazem
• Antydepresanty: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI)

Leki zmniejszające skuteczność Fydoco:

• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina i inne
• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – suplement ziołowy stosowany w depresji
• Leki przeciwgruźlicze: ryfampicyna

Szczególne ostrzeżenia dotyczące interakcji:

• Nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, rywaroksaban, dabigatran), z wyjątkiem szczególnych sytuacji związanych ze zmianą terapii
• Podczas zamiany leczenia przeciwzakrzepowego należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących czasu odstawienia jednego leku i rozpoczęcia drugiego
• Pacjenci z protezą zastawki serca wymagają szczególnej uwagi przy doborze terapii

Procedury medyczne wymagające ostrożności:

• Przed planowanymi operacjami może być konieczne tymczasowe odstawienie leku
• Zabiegi stomatologiczne powinny być poprzedzone konsultacją z lekarzem
• Nakłucia lędźwiowe lub znieczulenia regionalne wymagają szczególnych środków ostrożności

Lekarz może zdecydować o konieczności częstszego monitorowania parametrów krzepnięcia lub dostosowania dawek leków w przypadku jednoczesnego stosowania preparatów mogących wpływać na działanie Fydoco.