Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klotrymazol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o. |
| Kod ATC | D01AC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fungotac?
Fungotac to lek przeciwgrzybiczy przeznaczony do miejscowego stosowania w uchu. Zawiera substancję czynną klotrymazol, który należy do grupy leków z rodziny imidazoli. Związek ten działa poprzez zakłócanie syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich zniszczenia i eliminacji zakażenia.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu grzybiczych zakażeń ucha zewnętrznego i środkowego. Jest skuteczny przeciwko szerokiem spektrum patogenów, w tym drożdżom z rodzaju Candida, które często wywołują zakażenia o charakterze zapalnym, oraz pleśniom z rodzaju Aspergillus, będących przyczyną aspergilloz usznych. Lek działa również na inne gatunki grzybów, które mogą kolonizować przewód słuchowy zewnętrzny.
Zakażenia grzybicze ucha mogą manifestować się różnymi objawami, takimi jak świąd, pieczenie, ból ucha, uczucie dyskomfortu, a także występowanie wydzieliny. Często towarzyszą im zaczerwienienie i obrzęk skóry przewodu słuchowego. W przypadku zakażeń ucha środkowego mogą pojawić się również zaburzenia słuchu. Klotrymazol działa bezpośrednio na przyczynę tych dolegliwości, zwalczając grzyby odpowiedzialne za infekcję.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy upewnić się, że występujące objawy rzeczywiście wynikają z zakażenia grzybiczego. W przypadku wątpliwości diagnostycznych zaleca się konsultację z lekarzem specjalistą otolaryngologiem, który może przeprowadzić odpowiednie badanie mikrobiologiczne i potwierdzić etiologię zakażenia. Zastosowanie leku przeciwgrzybiczego bez prawidłowej diagnozy może opóźnić wdrożenie właściwego leczenia w przypadku infekcji bakteryjnej lub innej przyczyny objawów usznych.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego w uchu i nie powinien być używany w innych lokalizacjach ani przyjmowany doustnie. Klotrymazol w postaci kropli do uszu zapewnia bezpośrednie działanie w miejscu zakażenia, co pozwala na osiągnięcie wysokiego stężenia substancji czynnej w obrębie przewodu słuchowego przy minimalnym wchłanianiu ogólnoustrojowym.
Aktualna ulotka leku Fungotac
| Fungotac - 10 mg/ml, Krople do uszu, roztwór (Clotrimazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Fungotac, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: klotrymazol (Clotrimazolum). Jeden mililitr roztworu zawiera 10 mg klotrymazolu.
Pozostałe składniki: makrogol 400, kwas solny rozcieńczony (stosowany do ustalenia pH roztworu w zakresie 4,5-7,0), sodu wodorotlenek (stosowany do ustalenia pH roztworu w zakresie 4,5-7,0).
Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtawego roztworu. Dostępny jest w butelce z tworzywa HDPE o pojemności 20 ml, zabezpieczonej zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Do opakowania dołączony jest kroplomierz z LDPE ułatwiający precyzyjne odmierzanie dawki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fungotac?
Brak doniesień o przypadkach przedawkowania klotrymazolu stosowanego miejscowo w postaci kropli do uszu. Ze względu na miejscowy charakter aplikacji i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ryzyko wystąpienia objawów przedawkowania jest znikome.
W razie przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W takiej sytuacji zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby personel medyczny miał informację o składzie preparatu i mógł podjąć odpowiednie działania. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym fakcie. Nie należy jednak stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – należy po prostu kontynuować leczenie według ustalonego schematu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fungotac – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat stosowany jest miejscowo w uchu i praktycznie nie ulega wchłanianiu do krążenia ogólnego, dlatego nie oddziałuje z pokarmami ani napojami. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego leku.
Brak jest udokumentowanych danych dotyczących interakcji klotrymazolu stosowanego miejscowo w postaci kropli do uszu z alkoholem. Niemniej jednak, w przypadku jakiejkolwiek infekcji, spożywanie alkoholu może osłabiać ogólną odporność organizmu i wpływać niekorzystnie na proces gojenia.
W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Fungotac w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: w czasie ciąży stosowanie leku jest możliwe wyłącznie na zlecenie i pod nadzorem lekarza. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści wynikających z leczenia do możliwego ryzyka dla płodu. Należy poinformować lekarza o ciąży lub planowanej ciąży przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Karmienie piersią: u kobiet karmiących piersią stosowanie leku jest możliwe tylko na zlecenie i pod nadzorem lekarza. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania klotrymazolu do mleka matki po stosowaniu miejscowym w postaci kropli do uszu, niemniej jednak ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ryzyko jest prawdopodobnie niewielkie.
Wpływ na płodność: nie prowadzono badań dotyczących wpływu stosowania klotrymazolu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu klotrymazolu na płodność.
Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę powinny zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Fungotac - 10 mg/ml, Krople do uszu, roztwór (Clotrimazolum) |
