Fulvestrant Medical Valley

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulvestrant Medical Valley?

Fulvestrant Medical Valley zawiera substancję czynną fulwestrant, która należy do grupy leków blokujących działanie receptorów estrogenowych. Mechanizm działania tego leku polega na blokowaniu receptorów hormonalnych w komórkach nowotworowych, co uniemożliwia estrogenom – żeńskim hormonom płciowym – stymulowanie wzrostu komórek raka piersi. W ten sposób lek hamuje rozwój i rozprzestrzenianie się guzów nowotworowych zależnych od hormonów.

Lek stosowany jest w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych (ER+), który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała, tworząc przerzuty odległe. Jako monoterapia Fulvestrant Medical Valley jest przepisywany wyłącznie kobietom po menopauzie, u których inne metody leczenia hormonalnego mogły okazać się nieskuteczne lub przestały działać. Ten typ raka piersi charakteryzuje się obecnością receptorów hormonalnych na powierzchni komórek nowotworowych, co czyni go wrażliwym na terapię antiestrogenową.

Drugim istotnym wskazaniem jest stosowanie fulwestrantu w skojarzeniu z palbocyklibem – lekiem z grupy inhibitorów kinaz zależnych od cyklin. Ta terapia skojarzona przeznaczona jest dla kobiet z rakiem piersi charakteryzującym się obecnością receptorów hormonalnych (HR+) oraz brakiem nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-). W tym schemacie leczenia mogą uczestniczyć również kobiety przed menopauzą, które jednocześnie otrzymują agonistę hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) w celu farmakologicznego zahamowania funkcji jajników.

Terapia skojarzona fulwestrantu z palbocyklibem stanowi opcję leczniczą w zaawansowanych stadiach choroby, gdy nowotwór wykazuje progresję pomimo wcześniejszego leczenia. Wybór odpowiedniego schematu terapeutycznego zależy od wielu czynników klinicznych, w tym statusu menopauzalnego pacjentki, charakterystyki molekularnej nowotworu oraz wcześniejszych linii leczenia. Decyzję o zastosowaniu Fulvestrant Medical Valley podejmuje lekarz onkolog na podstawie kompleksowej oceny stanu pacjentki i profilu biologicznego guza.

Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć domięśniowych, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia substancji czynnej we krwi i długotrwałe blokowanie receptorów estrogenowych. Forma podania zapewnia regularną ekspozycję komórek nowotworowych na działanie leku, co jest kluczowe dla osiągnięcia terapeutycznego efektu w kontrolowaniu progresji choroby nowotworowej. Regularne podawanie preparatu zgodnie z zaleconym schematem dawkowania jest niezbędne dla utrzymania skuteczności terapii.

Aktualna ulotka leku Fulvestrant Medical Valley

Jaki jest skład Fulvestrant Medical Valley, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest fulwestrant. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 5 ml zawiera 250 mg fulwestrantu, co odpowiada stężeniu 50 mg/ml.

W skład substancji pomocniczych wchodzą następujące składniki:

• Etanol 96% (alkohol etylowy) – 500 mg w każdym wstrzyknięciu, co odpowiada stężeniu 100 mg/ml (10% w/v)
• Alkohol benzylowy – 500 mg w każdym wstrzyknięciu (100 mg/ml)
• Benzylu benzoesan – 750 mg w każdym wstrzyknięciu (150 mg/ml)
• Olej rycynowy, oczyszczony

Obecność etanolu w preparacie stanowi równowartość około 13 ml piwa lub 5 ml wina na jedno wstrzyknięcie. Alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych. Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego, lepkiego roztworu do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulvestrant Medical Valley?

W ulotce dołączonej do preparatu nie podano szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania fulwestrantu. Ze względu na sposób podawania leku – wstrzyknięcia wykonywane przez personel medyczny w warunkach kontrolowanych – ryzyko przedawkowania jest minimalne.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z podaną dawką lub wystąpienia nietypowych objawów po podaniu leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do placówki medycznej. Lekarz oceni sytuację kliniczną i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas leczenia fulwestrantem. Nie odnotowano klinicznie istotnych interakcji z jedzeniem, które wymagałyby modyfikacji diety lub unikania określonych produktów spożywczych.

Należy jednak pamiętać, że sam preparat zawiera 500 mg alkoholu etylowego w każdym wstrzyknięciu, co stanowi równowartość około 13 ml piwa lub 5 ml wina. U pacjentek uzależnionych od alkoholu lub wymagających całkowitej abstynencji alkoholowej konieczna jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Alkohol zawarty w preparacie może również zmieniać działanie innych przyjmowanych leków.

Nie zaleca się spożywania dodatkowych ilości alkoholu podczas leczenia, ponieważ może to nasilać uczucie zmęczenia i inne objawy niepożądane związane z terapią. W przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych preparatach, aby ocenić możliwe interakcje z alkoholem zawartym w Fulvestrant Medical Valley.

Czy można stosować Fulvestrant Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Fulvestrant Medical Valley nie wolno stosować w ciąży. Fulwestrant jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu. Mechanizm działania leku, polegający na blokowaniu receptorów estrogenowych, mógłby negatywnie wpłynąć na rozwój dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia oraz przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki leku. Ten długi okres ostrożności wynika z właściwości farmakokinetycznych fulwestrantu, który może długo utrzymywać się w organizmie.

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania Fulvestrant Medical Valley. Nie wiadomo, czy fulwestrant przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży. W razie zajścia w ciążę podczas terapii, należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)