Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Cipla Europe NV |
| Kod ATC | L02BA03 |
| Procedura | MRP |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulvestrant Cipla?
- 2 Jaki jest skład Fulvestrant Cipla, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Fulvestrant Cipla?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulvestrant Cipla?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant Cipla – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Fulvestrant Cipla w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Fulvestrant Cipla?
- 8 Czy mogę łączyć Fulvestrant Cipla z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Fulvestrant Cipla
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulvestrant Cipla?
Fulvestrant Cipla to lek zawierający substancję czynną fulwestrant, który należy do grupy leków blokujących działanie receptorów estrogenowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Lek może być podawany jako monoterapia w przypadku raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych lub w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych bez nadmiernej ekspresji receptora HER2. W przypadku kobiet przed menopauzą, które otrzymują leczenie skojarzone z palbocyklibem, konieczne jest również stosowanie agonisty hormonu LHRH.
Jaki jest skład Fulvestrant Cipla, jakie substancje zawiera?
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 5 ml zawiera 250 mg substancji czynnej fulwestrantu. Pełna dawka miesięczna 500 mg wymaga podania zawartości dwóch ampułko-strzykawek.
Pozostałe składniki leku to:
- etanol (96%)
- alkohol benzylowy (E1519)
- benzoesan benzylu
- olej rycynowy oczyszczony
Lista leków wg substancji czynnej
Jak dawkować Fulvestrant Cipla?
Lek Fulvestrant Cipla jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w postaci wstrzyknięć domięśniowych. Standardowy schemat dawkowania obejmuje:
- Dawka początkowa: 500 mg (dwa wstrzyknięcia po 250 mg)
- Po 2 tygodniach od pierwszej dawki należy podać dodatkową dawkę 500 mg
- Następnie lek podaje się w dawce 500 mg co miesiąc
Każde wstrzyknięcie powinno być wykonywane powoli (1-2 minuty) w mięsień pośladkowy. Dla komfortu pacjenta, kolejne wstrzyknięcia wykonuje się naprzemiennie w różne pośladki.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulvestrant Cipla?
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Fulvestrant Cipla. Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant Cipla – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Fulvestrant Cipla zawiera w swoim składzie alkohol (500 mg etanolu na wstrzyknięcie). Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza:
- Jeśli pacjent przyjmuje inne leki – alkohol zawarty w leku może wpływać na ich działanie
- W przypadku uzależnienia od alkoholu – należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii
Czy można stosować Fulvestrant Cipla w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Fulvestrant Cipla nie wolno stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji:
- Podczas całego okresu leczenia
- Przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki leku
Jakie są skutki uboczne Fulvestrant Cipla?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, stan zapalny)
- Zmiany w wynikach badań wątrobowych
- Nudności
- Osłabienie, zmęczenie
- Bóle stawów i mięśni
- Uderzenia gorąca
- Wysypka skórna
- Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Bóle głowy
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Infekcje układu moczowego
- Bóle pleców
- Podwyższony poziom bilirubiny
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Cipla Europe NV
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Fulvestrant Cipla z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
- Lekach przeciwzakrzepowych
- Innych lekach mogących wchodzić w interakcje z alkoholem (ze względu na zawartość etanolu w preparacie)
- W przypadku terapii skojarzonej z palbocyklibem – należy zapoznać się również z ulotką tego leku
Aktualna ulotka leku Fulvestrant Cipla
| Fulvestrant Cipla - 250 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Fulvestrantum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Fulvestrant Cipla - 250 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Fulvestrantum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Fulvestrant Cipla? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?