Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nadroparyna wapniowa |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Mylan Healthcare Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B01AB06 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fraxodi?
Fraxodi to lek przeciwzakrzepowy zawierający nadroparynę wapniową, która należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych. Preparat stosuje się w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zakrzepicy żył głębokich oraz zatoru płucnego.
Mechanizm działania nadroparyny polega na hamowaniu procesów krzepnięcia krwi poprzez aktywację naturalnego inhibitora krzepnięcia – antytrombiny III. Substancja czynna wykazuje większe powinowactwo do czynnika Xa niż do trombiny, co pozwala na selektywne działanie przeciwzakrzepowe przy mniejszym ryzyku krwawień w porównaniu z heparynami niefrakcjonowanymi.
Zakrzepica żył głębokich to poważne schorzenie, w którym w naczyniach żylnych, najczęściej kończyn dolnych, tworzą się zakrzepy mogące prowadzić do groźnych powikłań. Nieleczona zakrzepica może doprowadzić do zatoru płucnego, gdy fragmenty skrzepu oderwą się i przedostaną do naczyń płucnych, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.
Preparat podawany jest podskórnie w postaci wstrzyknięć, zazwyczaj w obszar ściany przedniej brzucha. Regularne podawanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala utrzymać odpowiednie stężenie substancji czynnej we krwi, co zapewnia ciągłą ochronę przeciwzakrzepową.
Terapia nadroparyną wymaga ścisłego monitorowania przez lekarza, który ustala indywidualne dawkowanie w zależności od masy ciała pacjenta, stanu klinicznego oraz funkcji nerek. W trakcie leczenia wykonuje się regularne badania kontrolne, w tym ocenę liczby płytek krwi, aby wcześnie wykryć ewentualne działania niepożądane, takie jak małopłytkowość zależna od heparyny.
Aktualna ulotka leku Fraxodi
| Fraxodi - 11 400 j.m. AXa/0,6 ml, Roztwór do wstrzykiwań (Nadroparinum calcicum) |
| Fraxodi - 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, Roztwór do wstrzykiwań (Nadroparinum calcicum) |
| Fraxodi - 19 000 j.m. AXa/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Nadroparinum calcicum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Fraxodi, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest nadroparyna wapniowa (Nadroparinum calcicum). Lek dostępny jest w trzech mocach:
- 11 400 j.m. AXa nadroparyny wapniowej w 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań
- 15 200 j.m. AXa nadroparyny wapniowej w 0,8 ml roztworu do wstrzykiwań
- 19 000 j.m. AXa nadroparyny wapniowej w 1 ml roztworu do wstrzykiwań
Pozostałe składniki to: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (stosowane do ustalenia właściwego pH roztworu) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat jest roztworem klarownym do lekko opalizującego, bezbarwnym lub lekko zabarwionym, pakowanym w ampułko-strzykawki z nasadką zabezpieczającą przed ukłuciem się igłą.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fraxodi?
W razie zastosowania dawki większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Głównym objawem przedawkowania są krwawienia o różnej lokalizacji i nasileniu.
Przedawkowanie nadroparyny może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwotoków, dlatego wymaga pilnej interwencji medycznej. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu pacjenta, które mogą obejmować monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz wdrożenie leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fraxodi – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu nie znajdują się szczegółowe informacje dotyczące interakcji z pokarmami lub alkoholem. Niemniej jednak, z uwagi na działanie przeciwzakrzepowe leku, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu, który może nasilać ryzyko krwawień.
Podczas leczenia należy również unikać produktów i suplementów, które mogą wpływać na krzepliwość krwi, takich jak niektóre zioła (np. czosnek, imbir w dużych ilościach, ginkgo biloba) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Każda zmiana w diecie lub spożywanie nowych suplementów powinna być omówiona z lekarzem prowadzącym terapię.
Czy można stosować Fraxodi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że spodziewane korzyści ze stosowania leku przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu heparyny drobnocząsteczkowej w ciąży wymaga starannej oceny sytuacji klinicznej pacjentki.
Nie wiadomo, czy składniki preparatu przenikają do mleka ludzkiego. Z tego powodu nie należy karmić piersią w okresie stosowania nadroparyny wapniowej. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także te planujące dziecko, powinny przed zastosowaniem preparatu poradzić się lekarza lub farmaceuty w celu oceny indywidualnego stosunku ryzyka do korzyści.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Fraxodi - 11 400 j.m. AXa/0,6 ml, Roztwór do wstrzykiwań (Nadroparinum calcicum) |
| Fraxodi - 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, Roztwór do wstrzykiwań (Nadroparinum calcicum) |
| Fraxodi - 19 000 j.m. AXa/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Nadroparinum calcicum) |
