Skutki uboczne Fragmin

Jak każdy lek, Fragmin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane uporządkowano według częstości występowania.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Łagodna, odwracalna małopłytkowość (typu I) – zmniejszenie liczby płytek krwi, które zwykle nie wymaga przerwania leczenia
• Krwotok (krwawienie) – może wystąpić w różnych lokalizacjach organizmu
• Przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych AspAT, AlAT) – zazwyczaj przemijające i bezobjawowe
• Podskórny krwiak w miejscu podania – siniak w miejscu wstrzyknięcia
• Ból w miejscu podania

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Nadwrażliwość – reakcje alergiczne na składniki leku

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• Martwica skóry – miejscowe obumieranie tkanki skórnej w miejscu podania
• Przemijające łysienie – przejściowa utrata włosów, która ustępuje po zakończeniu leczenia

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Immunologiczna małopłytkowość indukowana heparyną (typu II, z towarzyszącymi powikłaniami zakrzepowymi lub bez) – poważne powikłanie wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku
• Reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
• Krwawienia wewnątrzczaszkowe (niektóre zakończone zgonem) – krwawienie do mózgu stanowiące zagrożenie życia
• Krwawienia do przestrzeni zaotrzewnowej (niektóre zakończone zgonem) – krwawienie do jamy brzusznej
• Wysypka – zmiany skórne o charakterze alergicznym
• Krwiak podpajęczynówkowy lub nadoponowy – szczególnie niebezpieczne u pacjentów po znieczuleniu rdzeniowym lub nakłuciu lędźwiowym

Produkty heparyny mogą powodować hipoaldosteronizm (zmniejszone wydzielanie aldosteronu – hormonu kory nadnerczy), co może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w osoczu krwi (hiperkaliemia). Rzadko, szczególnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i cukrzycą, może wystąpić klinicznie znacząca hiperkaliemia wymagająca leczenia.

W przypadku długotrwałego stosowania leku Fragmin istnieje ryzyko wystąpienia osteoporozy (zmniejszenia gęstości kości), dlatego lekarz może zlecić okresowe badania kontrolne densytometryczne u pacjentów leczonych przez dłuższy czas.

Szacuje się, że działania niepożądane u dzieci będą takie same jak u dorosłych, jednak istnieją tylko ograniczone dane dotyczące wystąpienia możliwych działań niepożądanych w trakcie długotrwałego leczenia w populacji pediatrycznej.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Objawów krwawienia (krwawienie z nosa, dziąseł, krew w moczu lub stolcu, niezwykłe siniaczenie)
• Objawów niewydolności neurologicznej po znieczuleniu rdzeniowym (ból pleców, niedoczulica lub osłabienie kończyn dolnych, zaburzenia czynności jelit i pęcherza moczowego)
• Ciężkich reakcji alergicznych (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu)
• Szybko postępującej małopłytkowości (liczba płytek mniejsza niż 100 000/µl)