Fostex NEXThaler

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fostex NEXThaler?

Fostex NEXThaler to preparat wziewny zawierający dwie substancje czynne – beklometazonu dipropionian oraz formoterolu fumaran dwuwodny. Lek ten stosowany jest w leczeniu dwóch przewlekłych schorzeń układu oddechowego: astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Preparat dostępny jest w postaci proszku do inhalacji w urządzeniu NEXThaler, który zawiera 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu i 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na jedną dawkę inhalacyjną.

Beklometazonu dipropionian należy do grupy kortykosteroidów wziewnych, które wykazują silne działanie przeciwzapalne. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu obrzęku oraz podrażnienia w drogach oddechowych, co prowadzi do ograniczenia procesu zapalnego w płucach. Kortykosteroidy wziewne stanowią fundament terapii astmy i POChP, ponieważ działają bezpośrednio w miejscu zmian chorobowych, minimalizując jednocześnie działania ogólnoustrojowe. Regularne stosowanie substancji przeciwzapalnej pozwala na kontrolę objawów przewlekłych oraz zmniejszenie częstości zaostrzeń choroby.

Formoterolu fumaran dwuwodny to długo działający lek rozszerzający oskrzela (beta-2-agoniści). Działa przez rozkurcz mięśni gładkich w ścianach dróg oddechowych, co prowadzi do ich rozszerzenia i ułatwia przepływ powietrza. Efekt bronchodilatacyjny utrzymuje się przez długi czas, co umożliwia dwukrotne podawanie leku w ciągu doby. Działanie formoterolu rozpoczyna się szybko – już w ciągu kilku minut po inhalacji – i utrzymuje przez około 12 godzin, zapewniając pacjentom ulgę w oddychaniu zarówno w dzień, jak i w nocy.

W przypadku astmy oskrzelowej Fostex NEXThaler przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów, u których astma nie jest wystarczająco kontrolowana wyłącznie za pomocą kortykosteroidów wziewnych stosowanych wraz z doraźnymi krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Preparat może być również stosowany u osób, które uzyskały odpowiednią odpowiedź na leczenie skojarzone – zarówno kortykosteroidem, jak i długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Połączenie obu substancji czynnych w jednym inhalatorze zwiększa wygodę terapii i poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich.

W leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lek stosuje się u dorosłych pacjentów z ciężką postacią schorzenia. POChP jest przewlekłą, postępującą chorobą dróg oddechowych charakteryzującą się ograniczeniem przepływu powietrza przez oskrzela, głównie spowodowaną długotrwałym paleniem tytoniu. Objawy obejmują przewlekły kaszel, wytwarzanie plwociny oraz narastającą duszność wysiłkową. Terapia skojarzona kortykosteroidem wziewnym i długo działającym beta-2-agonistą zmniejsza częstość zaostrzeń choroby, poprawia funkcję płuc oraz jakość życia pacjentów.

Technologia aerozolu cząsteczek o bardzo drobnych rozmiarach (extrafine) zastosowana w preparacie Fostex NEXThaler sprawia, że większa część dawki dociera głęboko do obwodowych dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych. Dzięki temu lek działa bardziej kompleksowo w całym układzie oddechowym, a lekarz może przepisać mniejsze dawki w porównaniu do innych preparatów wziewnych. Inhalator NEXThaler to urządzenie aktywowane wdechem – nie wymaga koordynacji między naciśnięciem przycisku a wdechem, co ułatwia prawidłową technikę inhalacji.

Ważne jest, aby pacjenci rozumieli, że Fostex NEXThaler nie jest lekiem ratunkowym przeznaczonym do szybkiego złagodzenia nagłych objawów astmy, takich jak nagła duszność, świszczący oddech czy atak astmy. W takich sytuacjach należy używać szybko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela (np. salbutamolu), który pacjent powinien zawsze mieć przy sobie. Preparat Fostex NEXThaler stosuje się regularnie, zgodnie z zaleceniem lekarza, jako leczenie podtrzymujące kontrolę choroby przewlekłej.

Decyzja o włączeniu terapii skojarzonej kortykosteroidem i długo działającym beta-2-agonistą powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stopnia kontroli objawów, częstości zaostrzeń oraz wyniku badania spirometrycznego. Regularne wizyty kontrolne pozwalają na dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Po osiągnięciu stabilnej kontroli astmy lekarz może rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki leku, dlatego nie należy samodzielnie modyfikować zaleconych dawek bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku Fostex NEXThaler

Jaki jest skład Fostex NEXThaler, jakie substancje zawiera?

Każda dawka odmierzona (20 mg proszku do inhalacji) preparatu Fostex NEXThaler zawiera 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Dawka dostarczona z ustnika inhalatora zawiera 173,9 mikrograma beklometazonu dipropionianu oraz 10,4 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego – różnica wynika z niewielkiej ilości proszku pozostającej w urządzeniu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to laktoza jednowodna (zawierająca niewielkie ilości białek mleka) oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy i śladowych ilości białek mleka jest istotna dla osób z nietolerancją laktozy lub alergią na białka mleka krowiego – u takich pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Lek ma postać białego lub prawie białego proszku do inhalacji, umieszczonego w plastikowym inhalatorze NEXThaler wykonanym z ABS z zamknięciem z polipropylenu (PP). Każdy inhalator znajduje się w szczelnej torebce ochronnej z PET/aluminium/PE lub poliamid/aluminium/PE, a całość pakowana jest w tekturowe pudełko. Jedno opakowanie zawiera 1, 2 lub 3 inhalatory, z których każdy zawiera 60 dawek leku.

Jak dawkować Fostex NEXThaler?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fostex NEXThaler?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Fostex NEXThaler należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala po poradę. Należy zabrać ze sobą lek, aby pracownicy służby zdrowia mogli zobaczyć, co dokładnie pacjent przyjął.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla składników preparatu. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek nietypowych objawów, ponieważ może on zalecić wykonanie dodatkowych badań lub zdecydować o podjęciu koniecznych środków zaradczych. Przedawkowanie może wymagać monitorowania parametrów życiowych i ewentualnego leczenia objawowego.

Objawy przedawkowania formoterolu mogą obejmować: drżenia, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, bóle głowy, nudności, wymioty, senność, zawroty głowy oraz zwiększone stężenie glukozy we krwi. Mogą również wystąpić zmiany w poziomie potasu we krwi (hipokaliemia). Długotrwałe stosowanie nadmiernych dawek beklometazonu może prowadzić do działań ogólnoustrojowych charakterystycznych dla kortykosteroidów, takich jak zaburzenia czynności nadnerczy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fostex NEXThaler – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu Fostex NEXThaler nie zawiera szczególnych wskazówek dotyczących ograniczeń w diecie ani spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Niemniej jednak, u pacjentów z astmą lub POChP zaleca się ogólnie zdrowy tryb życia, w tym unikanie czynników drażniących drogi oddechowe, takich jak dym tytoniowy.

Warto pamiętać, że alkohol może osłabiać układ odpornościowy oraz wpływać na ogólną kondycję organizmu. U osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego nadmierne spożycie alkoholu może pośrednio wpłynąć na przebieg choroby. Zawsze warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym w kwestii stylu życia i ewentualnych ograniczeń dietetycznych dostosowanych do indywidualnej sytuacji zdrowotnej.

Czy można stosować Fostex NEXThaler w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Fostex NEXThaler podczas ciąży. Lek nie powinien być stosowany, jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, chyba że lekarz zadecyduje inaczej po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Podobnie w przypadku karmienia piersią – nie należy stosować preparatu Fostex NEXThaler, chyba że lekarz prowadzący uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. Decyzja o zastosowaniu leku w tych szczególnych okresach życia kobiety powinna być zawsze podjęta indywidualnie przez lekarza prowadzącego, po uwzględnieniu wszystkich okoliczności klinicznych.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku powinna koniecznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są skutki uboczne Fostex NEXThaler?

Czy mogę łączyć Fostex NEXThaler z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)