Fosfomycin Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fosfomycin Aurovitas?

Fosfomycin Aurovitas to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego. Substancją czynną leku jest fosfomycyna – antybiotyk o szerokim spektrum działania, który zwalcza bakterie odpowiedzialne za wywoływanie zakażeń dróg moczowych. Mechanizm działania fosfomycyny polega na hamowaniu wczesnego etapu biosyntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich obumarcia. Fosfomycyna wykazuje aktywność wobec wielu patogenów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym wobec Escherichia coli oraz Enterococcus faecalis – bakterii najczęściej odpowiedzialnych za niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego.

Fosfomycin Aurovitas jest wskazany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

• Leczenie niepowikłanych zakażeń pęcherza moczowego u kobiet i nastoletnich dziewcząt – lek przeznaczony jest dla pacjentek, u których rozpoznano ostre, niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego (cystitis). Zakażenia tego typu są jedną z najczęstszych przyczyn wizyt u lekarza w grupie kobiet w wieku rozrodczym i nastoletnich dziewcząt. Objawy typowe dla niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego obejmują parcie na mocz, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, częstomocz oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. Fosfomycyna osiąga wysokie stężenia w moczu, dzięki czemu działa bezpośrednio w miejscu zakażenia.
• Profilaktyka antybiotykowa przed przezodbytniczą biopsją gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn – lek stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka powikłań infekcyjnych związanych z zabiegiem biopsji gruczołu krokowego wykonywanej drogą przezodbytniczą. Zakażenia po tym zabiegu należą do najpoważniejszych powikłań, dlatego stosowanie profilaktyki antybiotykowej jest nieodłącznym elementem przygotowania pacjenta.

Fosfomycyna jest antybiotykiem z grupy fosfonianów i charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania, odmiennym od innych klas antybiotyków. Dzięki temu może wykazywać aktywność wobec niektórych bakterii opornych na inne antybiotyki, a ryzyko krzyżowej oporności jest stosunkowo niskie. Lek jest przyjmowany jednorazowo w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, co stanowi istotną zaletę z punktu widzenia przestrzegania schematu leczenia przez pacjenta.

Warto podkreślić, że Fosfomycin Aurovitas przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Każde zastosowanie leku powinno być poprzedzone konsultacją lekarską i, jeśli to możliwe, oparte na wynikach antybiogramu potwierdzającego wrażliwość patogenu na fosfomycynę. Stosowanie antybiotyków bez wyraźnych wskazań może przyczyniać się do narastania oporności bakterii i nie leży w interesie pacjenta ani społeczeństwa.

Fosfomycin Aurovitas dostępny jest w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego w saszetce, zawierającej 3 g fosfomycyny. Jest to produkt generyczny odpowiadający uznanym preparatom fosfomycyny obecnym na rynku europejskim od wielu lat, stosowanym z powodzeniem w leczeniu zakażeń pęcherza moczowego. Lek podlega obowiązkowi wystawienia recepty i powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Aktualna ulotka leku Fosfomycin Aurovitas

Jaki jest skład Fosfomycin Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Fosfomycyna – każda saszetka zawiera 3 g fosfomycyny.

Substancje pomocnicze:

• Aromat mandarynkowy (naturalne aromaty, maltodekstryna kukurydziana i triacetyna INS 1518)
• Aromat pomarańczowy (preparaty aromatyczne, substancje aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, maltodekstryna kukurydziana i alfa-tokoferol E 307)
• Sacharyna sodowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Sacharoza

Lek zawiera sacharozę – pacjenci z nietolerancją cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed jego przyjęciem. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę i uznawany jest za „wolny od sodu".

Fosfomycin Aurovitas ma postać białego lub białawego granulatu do sporządzania roztworu doustnego, dostępnego w saszetkach. Opakowanie zawiera 1 lub 2 saszetki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fosfomycin Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Fosfomycin Aurovitas należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy zwlekać z kontaktem ze służbami medycznymi, nawet jeśli nie występują wyraźne objawy niepożądane.

W razie podejrzenia poważnego przedawkowania lub w sytuacji nagłej można również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzom ocenę sytuacji i podjęcie właściwego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fosfomycin Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Fosfomycin Aurovitas należy wziąć pod uwagę kilka istotnych zaleceń dotyczących diety i stylu życia:

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku:

• Pokarm może opóźniać wchłanianie fosfomycyny, dlatego lek należy przyjmować na czczo – 2–3 godziny przed posiłkiem lub 2–3 godziny po posiłku.
• Zaleca się przyjęcie leku wieczorem, przed snem, po uprzednim opróżnieniu pęcherza – w ten sposób fosfomycyna przez dłuższy czas utrzymuje wysokie stężenie w drogach moczowych.

Alkohol:

• Ulotka leku nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas leczenia fosfomycyną. Niemniej jednak, z uwagi na prowadzące zakażenie układu moczowego oraz ogólne zasady stosowania antybiotyków, spożywanie alkoholu w trakcie leczenia jest niezalecane. Alkohol może osłabiać odporność organizmu i niekorzystnie wpływać na proces zdrowienia.

Metoklopramid i leki przyspieszające pasaż jelitowy:

• Przyjmowanie metoklopramidu lub innych leków zwiększających perystaltykę jelit może zmniejszać wchłanianie fosfomycyny. Jeśli pacjent stosuje tego rodzaju preparaty, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem leku.

Czy można stosować Fosfomycin Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

• Stosowanie leku Fosfomycin Aurovitas w okresie ciąży jest możliwe wyłącznie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
• Przed zastosowaniem leku pacjentka w ciąży lub planująca ciążę powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, również powinna poinformować o tym lekarza przed przyjęciem leku.

Karmienie piersią:

• Matki karmiące piersią mogą przyjąć pojedynczą dawkę doustną leku Fosfomycin Aurovitas.
• Przed podjęciem decyzji o leczeniu w tym szczególnym okresie zalecana jest konsultacja z lekarzem.

Wpływ na płodność:

• Ulotka nie wskazuje na negatywny wpływ fosfomycyny na płodność, jednak w razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)