Fortacin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fortacin?

Fortacin jest preparatem przeznaczonym do leczenia pierwotnego przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn. Jest to zaburzenie, które utrzymuje się od pierwszego stosunku płciowego i charakteryzuje się wytryskiem następującym zawsze lub prawie zawsze w ciągu jednej minuty od rozpoczęcia stosunku, co ma negatywny wpływ na stan emocjonalny pacjenta.

Mechanizm działania opiera się na miejscowym znieczuleniu żołędzi prącia. Substancje czynne – lidokaina i prylokaina – blokują przewodzenie impulsów nerwowych w żołędzi, zmniejszając jej wrażliwość. Działanie to przekłada się na wydłużenie czasu opóźnienia wytrysku bez negatywnego wpływu na odczuwanie samego wytrysku.

Badania kliniczne wykazały, że preparat wydłuża czas wewnątrzpochwowego opóźnienia wytrysku (IELT), zwiększa kontrolę nad wytryskiem oraz obniża dystres pacjentów mierzony za pomocą wskaźnika przedwczesnego wytrysku (IPE). Produkt charakteryzuje się szybkim początkiem działania i osiąga skuteczność w ciągu 5 minut od zastosowania. Wykazano, że skuteczność w przypadku wielokrotnego stosowania utrzymuje się przez cały czas terapii.

Preparat wskazany jest wyłącznie dla mężczyzn, którzy ukończyli 18 lat. Nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży we wskazaniu leczenia pierwotnego przedwczesnego wytrysku. Lek wydawany jest bez recepty, jednak stosowanie powinno być zgodne z zaleceniami zawartymi w ulotce, a w przypadku braku poprawy należy skonsultować się z lekarzem.

Ważne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania upewnić się, że przedwczesny wytrysk nie jest spowodowany innym stanem chorobowym wymagającym nadzoru medycznego. Jeśli stosowanie produktu zgodnie z instrukcją nie złagodzi objawów, pacjent powinien przerwać jego stosowanie i zwrócić się do lekarza w celu dalszej diagnostyki i oceny stanu zdrowia.

Aktualna ulotka leku Fortacin

Jaki jest skład Fortacin, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są lidokaina i prylokaina. Każdy mililitr roztworu zawiera 150 mg lidokainy i 50 mg prylokainy. Każde naciśnięcie pompki dostarcza 50 mikrolitrów leku zawierających 7,5 mg lidokainy oraz 2,5 mg prylokainy. Jedna dawka odpowiada 3 naciśnięciom pompki.

Pozostałym składnikiem (substancją pomocniczą) jest norfluran. Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane (HFA-134a). Każdy pojemnik aerozolowy o pojemności 5 ml zawiera 5,06 g HFA-134a, co odpowiada 0,00724 tony równoważnika CO₂ (współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 1430). Każdy pojemnik aerozolowy o pojemności 6,5 ml zawiera 6,5 g HFA-134a, co odpowiada 0,0093 tony równoważnika CO₂ (współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 1430).

Zawór dozujący zawiera stal nierdzewną, POM, TPE, polipropylen, gumę chlorobutylową i HDPE. Preparat dostępny jest w postaci aerozolu do stosowania na skórę w pojemnikach aluminiowych o pojemności 6,5 ml lub 5 ml. Każdy pojemnik aerozolowy o pojemności 6,5 ml zawiera co najmniej 20 dawek, a o pojemności 5 ml – co najmniej 12 dawek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fortacin?

Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie w zalecanych dawkach doprowadziło do przedawkowania. W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki należy usunąć nadmiar leku.

Jeśli wystąpią objawy toksyczności układowej, przypuszcza się, że będą miały charakter podobny do objawów występujących po podaniu miejscowych środków znieczulających innymi drogami. Miejscowa toksyczność leku znieczulającego objawia się pobudzeniem układu nerwowego (np. niepokój, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i wzroku, nudności, wymioty, drżenie i skurcze mięśni), a w ciężkich przypadkach – depresją układu nerwowego i układu krążenia (np. niedociśnienie tętnicze, bradykardia i zapaść krążeniowa, co może prowadzić do zatrzymania pracy serca).

Ciężkie objawy neurologiczne (drgawki, depresja OUN) należy leczyć objawowo poprzez wspomaganie oddychania i podawanie leków przeciwdrgawkowych. Prylokaina w dużych dawkach może powodować zwiększenie stężenia methemoglobiny, szczególnie w połączeniu z produktami leczniczymi indukującymi methemoglobinemię (np. sulfonamidami). Klinicznie istotną methemoglobinemię należy leczyć powolnym wstrzykiwaniem dożylnym chlorku metylotioniny.

W razie wystąpienia któregokolwiek z objawów przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fortacin – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie podaje szczególnych ograniczeń dotyczących żywności ani spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Lek działa miejscowo na żołądź prącia, a wchłanianie układowe jest niewielkie, dlatego nie przewiduje się istotnych interakcji z pokarmami czy napojami alkoholowymi.

Należy jednak pamiętać, że preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego, bezpośrednio na skórę prącia, a nie do przyjmowania doustnie. Nie zaleca się kontaktu leku z jedzeniem, piciem ani błonami śluzowymi jamy ustnej. W przypadku przypadkowego kontaktu z ustami może wystąpić chwilowe uczucie lekkiego drętwienia, które ustępuje po pewnym czasie.

Czy można stosować Fortacin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Jednakże może dojść do pewnego narażenia u partnerek mężczyzn leczonych tym produktem.

Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja u mężczyzn i kobiet: Pacjenci starający się o poczęcie dziecka powinni albo unikać stosowania preparatu, albo, gdy konieczne jest zastosowanie leku dla uzyskania penetracji, możliwie najdokładniej umyć żołądź prącia 5 minut po nałożeniu aerozolu, ale przed stosunkiem.

Ciąża: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lidokainy i prylokainy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży, chyba że zastosowane zostaną skuteczne mechaniczne środki antykoncepcyjne przeznaczone dla mężczyzn w celu uniknięcia potencjalnego narażenia płodu.

Karmienie piersią: Lidokaina i prylokaina przenikają do mleka ludzkiego, jednak nie przewiduje się wystąpienia wpływu w dawkach leczniczych na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią w przypadku przeniesienia substancji czynnej z pacjenta na partnerkę. Preparat może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli jest to klinicznie potrzebne.

Płodność: Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu stosowania lidokainy i prylokainy na płodność u ludzi. Badania u szczurów wykazały, że preparat zmniejsza ruchliwość plemników. Ten produkt może zmniejszyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, jednak nie należy go stosować jako środka antykoncepcyjnego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)