Flutixon Nasal

Flutixon Nasal to preparat donosowy w postaci aerozolu zawierającego kombinację dwóch substancji czynnych o komplementarnym działaniu przeciwalergicznym. Azelastyny chlorowodorek należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które działają poprzez zapobieganie działaniu histaminy produkowanej przez organizm w odpowiedzi na kontakt z alergenami. Flutykazonu propionian to kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, który zmniejsza stan zapalny błony śluzowej nosa.

Preparat jest przeznaczony do leczenia sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, gdy stosowanie pojedynczych leków przeciwhistaminowych lub kortykosteroidów nie przynosi wystarczającej ulgi w objawach. Łączy w sobie działanie dwóch mechanizmów terapeutycznych, co pozwala na kompleksowe podejście do leczenia objawów alergicznych.

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa może być wywoływane przez różnorodne alergeny środowiskowe:

• Pyłki roślin odpowiedzialne za katar sienny (sezonowe zapalenie)
• Roztocza kurzu domowego powodujące całoroczne objawy
• Zarodniki pleśni występujące w wilgotnych pomieszczeniach
• Sierść i naskórek zwierząt domowych
• Inne alergeny środowiskowe jak kurz czy dym

Flutixon Nasal łagodzi charakterystyczne objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, w tym wydzielinę z nosa, spływanie wydzieliny do gardła, napadowe kichanie, swędzenie oraz uczucie zatkania nosa. Preparat działa lokalnie w miejscu aplikacji, co pozwala na uzyskanie terapeutycznego stężenia substancji czynnych bezpośrednio w obrębie błony śluzowej nosa przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań ogólnoustrojowych.

Jaki jest skład Flutixon Nasal, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

• Azelastyny chlorowodorek – 137 mikrogramów w jednej dawce donosowej (co odpowiada 125 mikrogramom azelastyny)
• Flutykazonu propionian – 50 mikrogramów w jednej dawce donosowej

Każdy gram zawiesiny zawiera 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku i 365 mikrogramów flutykazonu propionianu. Po każdym naciśnięciu dozownika uwalnianych jest 0,14 g zawiesiny.

Substancje pomocnicze:

• Disodu edetynian
• Glicerol
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karmeloza sodowa
• Polisorbat 80
• Benzalkoniowy chlorek (14 mikrogramów w każdym rozpyleniu)
• Alkohol fenyloetylowy
• Woda oczyszczona

Dawkowanie Flutixon Nasal zgodnie z ulotką

Dorośli i młodzież od 12. roku życia: zaleca się stosowanie jednej dawki do każdego otworu nosowego rano i wieczorem. Preparat należy stosować regularnie, aby uzyskać optymalny efekt terapeutyczny.

Dzieci poniżej 12. roku życia: nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Sposób przygotowania i aplikacji:

• Przed każdym użyciem delikatnie wstrząsać butelką przez 5 sekund ruchem góra-dół
• Przy pierwszym użyciu napełnić pompkę przez 6-krotne naciśnięcie i zwolnienie do momentu otrzymania drobnej mgiełki
• Jeśli preparat nie był stosowany przez więcej niż 7 dni, ponownie napełnić pompkę jednym naciśnięciem
• Przed aplikacją wydmuchać nos w celu oczyszczenia otworów nosowych
• Trzymać głowę pochyloną w dół, nie odchylać do tyłu
• Umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym, drugi otwór zatkać palcem
• Nacisnąć pompkę szybko jeden raz wykonując jednocześnie delikatny wdech
• Po aplikacji wykonać wydech ustami
• Powtórzyć czynność dla drugiego otworu nosowego

Preparat może być stosowany długotrwale, a czas trwania leczenia powinien odpowiadać okresowi występowania objawów alergii. Unikać kontaktu z oczami podczas aplikacji.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki preparatu do nosa prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań jest małe. Należy jednak skontaktować się z lekarzem, jeśli cokolwiek budzi niepokój lub gdy przez dłuższy czas podawana była dawka większa niż zalecana.

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu, szczególnie przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Połknięcie może prowadzić do wystąpienia objawów ogólnoustrojowych związanych z działaniem kortykosteroidu.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów donosowych w dawkach większych niż zalecane może spowodować zahamowanie czynności nadnerczy, co może objawiać się:

• Zmniejszeniem masy ciała
• Uczuciem zmęczenia i osłabienia mięśni
• Zmniejszeniem stężenia cukru we krwi
• Zwiększonym zapotrzebowaniem na sól
• Bólami stawów
• Depresją
• Ciemniejszym zabarwieniem skóry

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flutixon Nasal – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Flutixon Nasal stosowany jest miejscowo do nosa, więc nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywanych pokarmów i napojów. Można normalnie jeść i pić podczas stosowania tego leku.

Odnośnie spożywania alkoholu – preparat wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo rzadko może występować uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które mogą być spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku. Picie alkoholu może nasilić takie działanie, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie jeśli planuje się prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

W przypadku odczuwania gorzkiego smaku w ustach po aplikacji preparatu (szczególnie gdy głowa została odchylona do tyłu podczas podawania), zaleca się wypicie napoju bezalkoholowego kilka minut po zastosowaniu leku – pomoże to w pozbyciu się nieprzyjemnego posmaku.

Czy można stosować Flutixon Nasal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również sytuacji, gdy kobieta przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę.

Preparat zawiera flutykazonu propionian – kortykosteroid, którego stosowanie w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej oceny korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka. Lekarz dokona indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjentki i konieczności kontynuowania leczenia.

W przypadku karmienia piersią również wymagana jest konsultacja lekarska, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki i ich wpływu na karmione dziecko.

Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia objawów alergicznych u kobiet w ciąży lub okresie laktacji, które będą bezpieczniejsze dla matki i dziecka.

Skutki uboczne Flutixon Nasal – informacje z ulotki

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Krwawienie z nosa

Często występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Gorzki smak w ustach (szczególnie przy odchylaniu głowy do tyłu podczas aplikacji)
• Nieprzyjemny zapach

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Niewielkie podrażnienie wewnątrz nosa powodujące łagodne uczucie kłucia, świąd lub kichanie
• Suchość w nosie
• Kaszel
• Suchość gardła lub podrażnienie gardła

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Suchość w jamie ustnej

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zawroty głowy lub senność
• Zaćma, jaskra lub zwiększone ciśnienie w oku mogące prowadzić do utraty wzroku
• Zaczerwienienie i bóle oczu
• Uszkodzenie skóry i błony śluzowej nosa
• Złe samopoczucie, uczucie znużenia, wyczerpania lub osłabienia
• Wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry
• Swędzące bąble na skórze
• Skurcz oskrzeli (zwężenie dolnych dróg oddechowych)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Nieostre widzenie
• Owrzodzenie błony śluzowej nosa

Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu oraz nagłe pojawienie się skórnej wysypki.

Interakcje leku Flutixon Nasal z innymi lekami

Leki, które mogą nasilać działanie Flutixon Nasal:

• Leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicystat
• Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol

Stosowanie wymienionych leków może wymagać starannej kontroli lekarskiej ze względu na możliwość nasilenia działania flutykazonu propionianu i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Leki, których nie należy stosować jednocześnie:

• Leki uspokajające
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy

Jednoczesne stosowanie powyższych leków z preparatem Flutixon Nasal nie jest zalecane ze względu na możliwość wystąpienia wzmożonych działań sedatywnych.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, w tym:

• Lekach dostępnych bez recepty
• Suplementach diety
• Preparatach ziołowych
• Lekach planowanych do zastosowania

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne kortykosteroidy, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Ulotka Flutixon Nasal – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów