Fluoxetine Vitabalans - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluoxetine Vitabalans?

Fluoxetine Vitabalans to lek przeciwdepresyjny zawierający fluoksetynę, która należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Mechanizm działania polega na zwiększaniu stężenia serotoniny w przestrzeni synaptycznej układu nerwowego, co przyczynia się do poprawy nastroju i zmniejszenia objawów depresyjnych oraz lękowych.

U dorosłych pacjentów lek stosowany jest w leczeniu epizodów dużej depresji, które charakteryzują się obniżonym nastrojem, utratą zainteresowań i zmniejszoną energią życiową. Preparat ten pomaga przywrócić równowagę neurotransmiterów w mózgu, co prowadzi do stopniowej poprawy samopoczucia psychicznego. Warto podkreślić, że poprawa objawów depresji może nastąpić dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania leku.

Kolejnym wskazaniem do stosowania Fluoxetine Vitabalans są zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD), określane również jako obsesyjne myślenie i działanie. Pacjenci cierpiący na to schorzenie doświadczają natrętnych myśli oraz poczucia przymusu wykonywania określonych czynności. Fluoksetyna pomaga zmniejszyć nasilenie tych objawów, poprawiając jakość życia chorych.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu bulimii nervosa, zaburzenia odżywiania charakteryzującego się napadami objadania się i następującymi po nich zachowaniami kompensacyjnymi. W tym wskazaniu Fluoxetine Vitabalans stosowany jest równolegle do psychoterapii, aby złagodzić napady gwałtownego objadania się i zmniejszyć częstotliwość czynności przeczyszczających, takich jak wywoływanie wymiotów czy nadużywanie środków przeczyszczających.

U dzieci powyżej 8 roku życia i młodzieży lek stosuje się wyłącznie w przypadku epizodów dużej depresji o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego, gdy psychoterapia po 4-6 sesjach terapeutycznych nie przyniosła oczekiwanej poprawy. W tej grupie wiekowej Fluoxetine Vitabalans należy podawać tylko w połączeniu z jednoczesną terapią psychologiczną, co zwiększa skuteczność leczenia i bezpieczeństwo stosowania.

Leczenie depresji wymaga zazwyczaj długotrwałej terapii – pacjenci cierpiący na depresję powinni być leczeni przez okres co najmniej 6 miesięcy, aby osiągnąć trwałą remisję objawów. W przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych lekarz ocenia odpowiedź na leczenie po około 10 tygodniach stosowania preparatu. Decyzja o kontynuacji terapii lub jej modyfikacji powinna być podejmowana indywidualnie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta i jego odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Fluoxetine Vitabalans

Jaki jest skład Fluoxetine Vitabalans, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Fluoxetine Vitabalans zawiera jako substancję czynną chlorowodorek fluoksetyny w ilości odpowiadającej 20 mg fluoksetyny. Jest to optymalna dawka terapeutyczna stosowana w rozpoczynaniu leczenia większości wskazań.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletkę odpowiednią objętość
• skrobia żelowana – ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji

Otoczka tabletki składa się z:

• alkoholu poliwinylowego – tworzącego powłokę ochronną
• tytanu dwutlenku (E 171) – nadającego kolor biały
• makrogolu – poprawiającego właściwości powłoki
• talku – substancji przeciwzlepiającej
• żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnika
• indygotyny (E 132) – barwnika niebieskiego
• żelaza tlenku czarnego (E 172) – barwnika

Połączenie barwników nadaje tabletkom charakterystyczny jasno zielony kolor. Tabletki mają okrągły kształt, są wypukłe z linią podziału o średnicy 9 mm, co umożliwia dzielenie ich na dwie równe części w razie potrzeby dostosowania dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluoxetine Vitabalans?

Jeśli pacjent zastosował zbyt dużą ilość tabletek, powinien niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala, oddziału ratunkowego lub skontaktować się z lekarzem. Pacjent powinien zabrać ze sobą opakowanie leku, jeśli to możliwe, aby personel medyczny mógł ocenić ilość przyjętego preparatu.

Objawy przedawkowania Fluoxetine Vitabalans mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• napady drgawkowe
• problemy z sercem – nieregularny rytm serca i zatrzymanie serca
• problemy z płucami
• zmiany w stanie umysłowym wahające się od pobudzenia do śpiączki

Przedawkowanie fluoksetyny może stanowić zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia – leczenie przedawkowania powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.

W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować dawki podwójnej lub powiększonej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Stosowanie leku codziennie o tej samej porze może pomóc w zapamiętaniu schematu regularnego stosowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluoxetine Vitabalans – czy mogę spożywać alkohol?

Fluoxetine Vitabalans może być przyjmowany w trakcie lub między posiłkami, zależnie od preferencji pacjenta. Przyjmowanie leku nie wymaga specjalnej diety ani ograniczeń pokarmowych.

Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania Fluoxetine Vitabalans. Połączenie fluoksetyny z alkoholem może nasilić działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do zwiększonej senności, zawrotów głowy i zaburzeń koordynacji ruchowej. Alkohol może również zmniejszać skuteczność leczenia depresji i nasilać objawy choroby podstawowej.

Pacjent nie powinien przyjmować ziołowych preparatów z ziela dziurawca zwyczajnego podczas stosowania Fluoxetine Vitabalans, ponieważ może to skutkować zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego. Jeśli pacjent już stosuje preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego w momencie rozpoczęcia terapii, powinien przerwać przyjmowanie tych preparatów i poinformować o tym lekarza podczas następnej wizyty.

Czy można stosować Fluoxetine Vitabalans w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:
Jeśli pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży, może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem. U dzieci, których matki przyjmowały fluoksetynę podczas pierwszych kilku miesięcy ciąży, obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych serca. W populacji generalnej 1 dziecko na 100 rodzi się z wadą serca. W przypadku dzieci, których matki stosowały Fluoxetine Vitabalans, liczba ta zwiększa się do 2 dzieci na 100.

Wraz z lekarzem pacjentka może podjąć decyzję, iż bardziej korzystne jest stopniowe przerwanie stosowania leku, jeśli jest ona w ciąży. Jednakże, w zależności od okoliczności, lekarz może zasugerować, że bardziej korzystne jest kontynuowanie terapii. Należy upewnić się, czy położna i lekarz wiedzą, że pacjentka stosuje Fluoxetine Vitabalans.

Stosowanie Fluoxetine Vitabalans w ciąży, szczególnie w ostatnim trymestrze, może zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), powodującego przyspieszenie oddechu i zasinienie dziecka. Objawy takie pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. U noworodków zgłaszano również objawy, takie jak: drażliwość, drżenie, osłabienie mięśni, nieustanny płacz oraz trudności ze ssaniem lub ze snem.

Przyjmowanie Fluoxetine Vitabalans pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy, występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki zaburzenia krzepnięcia krwi.

Karmienie piersią:
Fluoksetyna przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane u dzieci. Pacjentka może karmić piersią jeśli jest to konieczne. Jeśli kobieta kontynuuje karmienie piersią, lekarz powinien przepisać najmniejszą skuteczną dawkę Fluoxetine Vitabalans.

Płodność:
Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że fluoksetyna obniża jakość spermy. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale jak dotąd nie zaobserwowano wpływu na płodność ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)