Flukonazol Actavis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flukonazol Actavis?

Flukonazol Actavis to lek przeciwgrzybiczy zawierający flukonazol, należący do grupy leków triazolowych. Działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia ich wzrostu i rozmnażania. Preparat wykazuje aktywność wobec wielu gatunków grzybów chorobotwórczych, w szczególności drożdżaków z rodzaju Candida oraz grzybów wywołujących zakażenia układowe.

U dorosłych lek stosuje się w leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, będącego poważnym grzybiczym zakażeniem ośrodkowego układu nerwowego. Preparat jest również wskazany w terapii kokcydioidomykozy, choroby układu oddechowego wywoływanej przez specyficzne grzyby, oraz w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych, gdy patogeny z rodzaju Candida zostają wykryte we krwi, narządach wewnętrznych takich jak serce czy płuca, lub w drogach moczowych.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii zakażeń drożdżakowych błon śluzowych, obejmujących pleśniawki jamy ustnej, gardła oraz zmian związanych z noszeniem protez zębowych. Skutecznie leczy także zakażenia narządów płciowych, zarówno drożdżycę pochwy u kobiet, jak i zakażenia drożdżakowe prącia u mężczyzn. W dermatologii lek stosuje się w przypadku powierzchownych grzybic skóry, w tym stopy atlety (grzybicy stóp), grzybicy tułowia, pachwin oraz paznokci.

Istotnym wskazaniem jest profilaktyka zakażeń grzybiczych u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Lek zapobiega nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u osób, które przeszły pierwotne zakażenie, oraz nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych. U kobiet z nawracającymi infekcjami pochwy preparat stosuje się w celu zmniejszenia częstości nawrotów. Profilaktyczne podawanie flukonazolu jest wskazane u pacjentów ze znacznie upośledzoną funkcją układu immunologicznego, gdy istnieje zwiększone ryzyko rozwoju zakażeń wywołanych przez drożdżaki Candida.

U dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat preparat jest stosowany w leczeniu zakażeń drożdżakowych błon śluzowych jamy ustnej i gardła oraz inwazyjnych kandydoz z zajęciem krwi, narządów wewnętrznych lub dróg moczowych. Lek znajduje również zastosowanie w terapii i profilaktyce kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów pediatrycznych. U dzieci z osłabionym układem odpornościowym możliwe jest profilaktyczne stosowanie preparatu w celu zapobiegania zakażeniom drożdżakowym, gdy układ immunologiczny nie funkcjonuje prawidłowo.

Flukonazol charakteryzuje się dobrą biodostępnością przy podawaniu doustnym oraz zdolnością przenikania przez barierę krew-mózg, co czyni go szczególnie przydatnym w leczeniu zakażeń ośrodkowego układu nerwowego. Długi okres półtrwania leku pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę, a w niektórych wskazaniach nawet rzadziej. Preparat jest dostępny w czterech mocach – 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg – co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do rodzaju i ciężkości zakażenia oraz masy ciała pacjenta, szczególnie u dzieci.

Aktualna ulotka leku Flukonazol Actavis

Jaki jest skład Flukonazol Actavis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest flukonazol (Fluconazolum). W zależności od mocy, każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio: 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu.

Substancje pomocnicze zawarte w wypełnieniu kapsułki to:

• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana kukurydziana
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka kapsułki (korpus) składa się z żelatyny i tytanu dwutlenku (E 171). Skład wieczka kapsułki różni się w zależności od mocy preparatu:

• 50 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132)
• 100 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132)
• 150 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
• 200 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flukonazol Actavis?

Zastosowanie zbyt wielu kapsułek na raz może spowodować złe samopoczucie. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Objawy ewentualnego przedawkowania mogą obejmować:

• zaburzenia słuchu
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia czucia
• myślenie o rzeczach nieprawdziwych (omamy)
• zachowania paranoidalne

Wskazane może być leczenie objawowe, obejmujące podtrzymywanie czynności życiowych oraz płukanie żołądka, jeśli będzie to konieczne.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Należy przyjąć zapomnianą dawkę zaraz po przypomnieniu sobie o tym, chyba że jest już prawie czas przyjęcia kolejnej dawki – wtedy pominiętej dawki nie należy stosować.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flukonazol Actavis – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i niezależnie od posiłków – obecność pokarmu nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii flukonazolem.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania suplementów diety, szczególnie zawierających witaminę A, gdyż może ona wchodzić w interakcje z flukonazolem.

Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Czy można stosować Flukonazol Actavis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przed zajściem w ciążę: Jeśli pacjentka zamierza zajść w ciążę, zaleca się, aby po przyjęciu pojedynczej dawki flukonazolu odczekała tydzień przed zajściem w ciążę. W razie dłuższych cykli leczenia należy porozmawiać z lekarzem o konieczności stosowania odpowiedniej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez tydzień od przyjęcia ostatniej dawki.

Podczas ciąży: Pacjentka nie powinna przyjmować preparatu, chyba że lekarz zalecił inaczej. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku lub w ciągu tygodnia od przyjęcia ostatniej dawki, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Flukonazol przyjmowany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia. Flukonazol stosowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko wad wrodzonych serca, kości i mięśni narodzonego dziecka. Notowano przypadki dzieci z wadami wrodzonymi czaszki, uszu oraz kości udowej i łokciowej, urodzonych przez matki leczone z powodu kokcydioidomykozy przez co najmniej 3 miesiące dużymi dawkami flukonazolu (400-800 mg na dobę).

Karmienie piersią: Można kontynuować karmienie piersią po przyjęciu jednorazowej dawki do 150 mg. Nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka przyjmuje wielokrotne dawki flukonazolu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)