FluControl MAX - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest FluControl MAX?

FluControl MAX to lek złożony stosowany w leczeniu objawowym przeziębienia i grypy. Preparat działa wielokierunkowo dzięki połączeniu trzech substancji czynnych: paracetamolu o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym, chlorofenaminy – substancji przeciwhistaminowej zmniejszającej wydzielinę z nosa oraz fenylefryny, która działa obkurczająco na naczynia krwionośne w błonie śluzowej nosa, redukując jej obrzęk.

Paracetamol zawarty w preparacie hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na obniżenie temperatury ciała podczas gorączki oraz łagodzenie słabego i umiarkowanego bólu towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych. Substancja ta nie wykazuje działania przeciwzapalnego w tkankach obwodowych, dlatego jej zastosowanie ogranicza się głównie do objawów ogólnoustrojowych związanych z przeziębieniem.

Chlorofenaminy maleinian jest antagonistą receptorów histaminowych H1 i działa przeciwalergicznie. W kontekście przeziębienia jej główną rolą jest zmniejszenie nadmiernej sekrecji śluzowej w nosie oraz redukcja objawów takich jak kichanie, swędzenie nosa czy łzawienie oczu. Chlorofenamina wykazuje również działanie uspokajające, co może być korzystne w łagodzeniu dyskomfortu związanego z infekcją, ale może też powodować senność.

Fenylefryny chlorowodorek to sympatykomimetyk selektywnie pobudzający receptory alfa-adrenergiczne w naczyniach krwionośnych błony śluzowej nosa. Powoduje to skurcz naczyń i zmniejszenie obrzęku, co ułatwia oddychanie przez nos i poprawia komfort pacjenta. Działanie fenylefryny jest miejscowe i dotyczy przede wszystkim górnych dróg oddechowych, choć substancja ta może wpływać systemowo na ciśnienie tętnicze krwi.

Lek jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w stanach przebiegających z gorączką, bólem głowy, bólami mięśniowymi, obrzękiem błony śluzowej nosa oraz katarem. Należy pamiętać, że FluControl MAX działa wyłącznie objawowo i nie wpływa na przyczynę choroby – nie eliminuje infekcji wirusowej ani bakteryjnej. Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból lub inne objawy powyżej 5 dni, konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnego wdrożenia innego leczenia.

Ze względu na zawartość trzech substancji czynnych o różnych mechanizmach działania, preparat nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, fenylefrynę lub chlorofenaminę, aby uniknąć przedawkowania i działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, chorobami wątroby i nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Aktualna ulotka leku FluControl MAX

Jaki jest skład FluControl MAX, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana FluControl MAX zawiera jako substancje czynne:

• 650 mg paracetamolu (Paracetamolum)
• 10 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum)
• 4 mg chlorofenaminy maleinianu (Chlorphenamini maleas)

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz Prosolv Easy tab SP (złożony z celulozy mikrokrystalicznej, krzemionki koloidalnej bezwodnej, sodu stearylofumaranu i karboksymetyloskrobi sodowej A).

Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, barwników brąz HT (E155) i czerwień koszenilowa (E124) oraz preparatu Capol 1295 zawierającego wosk biały i wosk Carnauba. Lek zawiera również 0,633 mg sodu w każdej tabletce, co odpowiada mniej niż 1 mmol sodu, dlatego uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania FluControl MAX?

Przedawkowanie FluControl MAX może prowadzić do poważnych powikłań zagrażających życiu. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie występują żadne objawy, ponieważ objawy zatrucia mogą pojawić się dopiero po trzech dniach od przyjęcia nadmiernej dawki.

Objawy przedawkowania paracetamolu: w ciągu pierwszych 24 godzin mogą wystąpić nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość i ból brzucha. Znaczne przedawkowanie prowadzi do ciężkiego uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej oraz encefalopatii, co może skutkować śpiączką i zgonem. Mogą również wystąpić zaburzenia krzepliwości krwi i krwawienia. Leczenie przedawkowania paracetamolu jest najbardziej skuteczne, gdy rozpocznie się je w ciągu 4 godzin po połknięciu leku. Pacjenci leczeni barbituranami lub nadużywający alkoholu są bardziej podatni na toksyczne działanie paracetamolu.

Objawy przedawkowania fenylefryny: nadmierne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego z niepokojem, lękiem, pobudzeniem, bólami głowy (mogącymi świadczyć o nadciśnieniu), drgawkami, bezsennością, splątaniem, drażliwością, drżeniami. Mogą wystąpić nudności, wymioty, brak apetytu, a w ciężkich przypadkach psychoza z omamami (częściej u dzieci). Ze strony układu krążenia: nadciśnienie (z możliwością krwawienia do mózgu i obrzęku płuc), zaburzenia rytmu serca, kołatanie, skurcz naczyń krwionośnych z możliwym zmniejszeniem dopływu krwi do narządów życiowo ważnych. Cięższe objawy są bardziej prawdopodobne u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi, nieregularnym lub szybkim biciem serca, zmniejszeniem ilości oddawanego moczu, kwasicą metaboliczną oraz parestezjami.

Objawy przedawkowania chlorofenaminy: sztywność, niestabilność, nasilona senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nosa lub gardła, zaczerwienienie twarzy, duszność, zaburzenia rytmu serca (nieregularne lub szybkie bicie serca), omamy, drgawki, bezsenność. Hipotensja i omdlenia mogą pojawić się w postaci późnej.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące. Konieczne jest niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza lub szpitala, nawet gdy pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania FluControl MAX – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany w trakcie stosowania FluControl MAX. Stosowanie paracetamolu u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napoje alkoholowe dziennie) może doprowadzić do uszkodzenia wątroby. Alkohol nasila również działanie uspokajające chlorofenaminy, co może spowodować objawy przedawkowania, w tym nadmierną senność i zaburzenia świadomości.

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcie czy ból w nadbrzuszu, mogą ulec zmniejszeniu przy stosowaniu leku łącznie z pokarmem. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak w razie wystąpienia dyskomfortu ze strony przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłków lub po jedzeniu.

Czy można stosować FluControl MAX w okresie ciąży i karmienia piersią?

FluControl MAX jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Przyjmowanie leków w trakcie ciąży może być szkodliwe dla zarodka i rozwijającego się płodu. Żadna z substancji czynnych preparatu nie powinna być stosowana przez kobiety w ciąży bez wyraźnej i uzasadnionej decyzji lekarza.

Lek jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Paracetamol i chlorofenamina przenikają do mleka matki i mogą wpływać na niemowlę. Nie należy stosować preparatu u karmiących kobiet ze względu na ryzyko działań niepożądanych u dziecka, w tym senności, zaburzeń oddychania czy innych objawów toksycznych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku na przeziębienie lub grypę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)