Fluconazole Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluconazole Aurovitas?

Fluconazole Aurovitas to lek przeciwgrzybiczy zawierający flukonazol, substancję należącą do grupy triazolowychi pochodnych. Działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu, podstawowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozmnażania drobnoustrojów. Mechanizm ten umożliwia stosowanie preparatu w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń grzybiczych wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Candida oraz inne wrażliwe patogeny.

U osób dorosłych lek znajduje zastosowanie w leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, ciężkiego zakażenia ośrodkowego układu nerwowego wywoływanego przez grzyby Cryptococcus. Preparat stosuje się również w kokcydioidomikozie, grzybiczej chorobie układu oddechowego, oraz w zakażeniach inwazyjnych wywołanych przez drożdżaki Candida, które mogą dotyczyć krwi, narządów wewnętrznych takich jak serce czy płuca, a także dróg moczowych.

Lek jest wskazany w terapii zakażeń drożdżakowych błon śluzowych, obejmujących jamę ustną, gardło oraz zmiany związane z noszeniem protez zębowych. Stosuje się go także w leczeniu zakażeń narządów płciowych – zarówno pochwy u kobiet, jak i prącia u mężczyzn. W przypadku grzybic skóry preparat znajduje zastosowanie w leczeniu grzybicy stóp (popularnie nazywanej „stopą atlety"), grzybicy tułowia, pachwin oraz paznokci.

Oprócz zastosowań terapeutycznych Fluconazole Aurovitas odgrywa istotną rolę w profilaktyce zakażeń grzybiczych. U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, na przykład po przeszczepach narządów czy w przebiegu chorób nowotworowych, lek zapobiega rozwojowi inwazyjnych zakażeń drożdżakowych. Stosuje się go również w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zakażeń błon śluzowych jamy ustnej oraz nawracających infekcji pochwy u kobiet z predyspozycją do tego typu schorzeń.

U dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń drożdżakowych błon śluzowych jamy ustnej i gardła, zakażeń wywołanych przez Candida wykrytych we krwi lub narządach wewnętrznych, oraz kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Podobnie jak u dorosłych, preparat może być stosowany profilaktycznie u dzieci z zaburzeniami odporności w celu zapobiegania zakażeniom drożdżakowym oraz nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Długość terapii oraz dawkowanie zależą od rodzaju i umiejscowienia zakażenia, ciężkości stanu klinicznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Aktualna ulotka leku Fluconazole Aurovitas

Jaki jest skład Fluconazole Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest flukonazol. Lek dostępny jest w dwóch mocach: każda kapsułka twarda o mocy 100 mg zawiera 100 mg flukonazolu, natomiast kapsułka o mocy 200 mg zawiera 200 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia kapsułki to:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• sodu laurylosiarczan
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka kapsułki żelatynowej zawiera tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan oraz żelatynę. Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem składającym się z szelaku oraz żelaza tlenku żółtego (E 172).

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że można go uznać za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluconazole Aurovitas?

Zastosowanie zbyt wielu kapsułek na raz może spowodować złe samopoczucie. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Objawy ewentualnego przedawkowania mogą obejmować:

• zaburzenia słuchu
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia czucia
• omamy (myślenie o rzeczach nieprawdziwych)
• zachowania paranoidalne

W przypadku przedawkowania wskazane może być leczenie objawowe, które obejmuje leczenie podtrzymujące czynności życiowe oraz płukanie żołądka, jeśli jest to konieczne. Pacjent powinien pozostawać pod opieką medyczną do czasu ustąpienia objawów zatrucia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluconazole Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można stosować zarówno w trakcie posiłków, jak i niezależnie od jedzenia. Przyjmowanie kapsułek podczas jedzenia nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej ani na działanie leku, dlatego pacjent może dostosować czas przyjęcia preparatu do swoich nawyków żywieniowych.

W ulotce producenta brak jest szczegółowych informacji na temat interakcji flukonazolu z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na możliwy wpływ leku na wątrobę oraz na ogólny stan zdrowia pacjenta podczas leczenia zakażenia grzybiczego, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie bezpiecznego spożycia napojów alkoholowych w trakcie terapii.

Czy można stosować Fluconazole Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Jeśli pacjentka zamierza zajść w ciążę, zaleca się, aby po przyjęciu pojedynczej dawki flukonazolu odczekała tydzień przed zajściem w ciążę. W razie dłuższych cykli leczenia flukonazolem należy porozmawiać z lekarzem o konieczności stosowania odpowiedniej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez tydzień od przyjęcia ostatniej dawki.

Flukonazol przyjmowany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia. Substancja przyjmowana w pierwszym trymestrze może również zwiększać ryzyko wad wrodzonych serca, kości oraz mięśni narodzonego dziecka. Notowano przypadki dzieci z wadami wrodzonymi czaszki, uszu oraz kości udowej i łokciowej, urodzonych przez matki leczone z powodu kokcydioidomikozy przez co najmniej 3 miesiące dużymi dawkami flukonazolu (400-800 mg na dobę). Związek między stosowaniem flukonazolu a tymi przypadkami nie jest w pełni jasny.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku lub w ciągu 1 tygodnia od przyjęcia ostatniej dawki, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pacjentka nie powinna przyjmować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Karmienie piersią:

Można kontynuować karmienie piersią po przyjęciu pojedynczej dawki 150 mg flukonazolu. Nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka przyjmuje powtarzaną dawkę preparatu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)