Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fluocynolon, Neomycyna |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | D07CC02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flucinar N?
Flucinar N to preparat dermatologiczny zawierający dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu. Fluocynolonu acetonid należy do syntetycznych glikokortykosteroidów o silnym działaniu przeciwzapalnym, które po zastosowaniu na skórę wywołuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, przeciwalergiczne oraz obkurczające naczynia krwionośne. Drugi składnik, neomycyny siarczan, stanowi antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim zakresie działania, który działa na tlenowe bakterie Gram-ujemne oraz niektóre bakterie Gram-dodatnie.
Lek przeznaczony jest do miejscowego leczenia suchych stanów zapalnych skóry, które reagują na terapię kortykosteroidami, zwłaszcza tych o podłożu alergicznym. Kluczowym wskazaniem jest obecność wtórnego zakażenia bakteriami wrażliwymi na neomycynę, a także przebieg choroby z nadmiernym rogowaceniem oraz uporczywym swędzeniem. Kombinacja kortykosteroidu z antybiotykiem pozwala jednocześnie redukować stan zapalny i kontrolować nadkażenie bakteryjne.
Preparat znajduje zastosowanie w łojotokowym zapaleniu skóry, stanie charakteryzującym się nadmiernym wydzielaniem sebum i towarzyszącym stanem zapalnym. Wskazany jest również w atopowym zapaleniu skóry, przewlekłej chorobie o podłożu alergicznym, przebiegającej z nawracającymi zmianami zapalnymi i intensywnym świądem. W przypadku liszaju pokrzywkowego, schorzenia charakteryzującego się powstawaniem świądących grudek i blaszek, lek pomaga opanować objawy.
Wyprysk kontaktowy alergiczny, będący reakcją skóry na kontakt z alergenem, stanowi kolejne wskazanie do stosowania preparatu. Lek wykorzystywany jest także w leczeniu rumienia wielopostaciowego, ostrej reakcji skórnej manifestującej się różnorodnymi zmianami. W toczniu rumieniowatym, chorobie autoimmunologicznej z zajęciem skóry, preparat może być stosowany miejscowo na zmiany skórne.
Wśród wskazań znajduje się również łuszczyca zadawniona, przewlekła forma tej choroby przebiegająca z nasilonym rogowaceniem i opornością na leczenie. Ostatnim wskazaniem jest liszaj płaski, przewlekła choroba zapalna charakteryzująca się powstawaniem charakterystycznych, świądących zmian skórnych. We wszystkich tych jednostkach chorobowych konieczne jest stwierdzenie lub podejrzenie wtórnego zakażenia bakteryjnego oraz obecność uporczywego swędzenia i nadmiernego rogowacenia, aby terapia preparatem była uzasadniona.
Aktualna ulotka leku Flucinar N
| Flucinar N - (0,25 mg + 5 mg)/g, Maść (Fluocinoloni acetonidum + Neomycini sulfas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Flucinar N, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi Flucinar N są fluocynolonu acetonid oraz neomycyny siarczan. Jeden gram maści zawiera 0,25 mg fluocynolonu acetonidu i 5 mg neomycyny siarczanu. Fluocynolonu acetonid jest syntetycznym glikokortykosteroidem odpowiedzialnym za działanie przeciwzapalne preparatu, natomiast neomycyny siarczan stanowi antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to: glikol propylenowy (50 mg w 1 g maści), parafina ciekła, lanolina oraz wazelina biała. Te składniki tworzą odpowiednią podstawę maściową, która ułatwia aplikację preparatu na skórę i zapewnia właściwe uwalnianie substancji czynnych. Należy pamiętać, że lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry u osób uczulonych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Flucinar N?
Przedawkowanie Flucinar N może wystąpić po długotrwałym stosowaniu leku lub aplikacji na duże powierzchnie skóry. Ze względu na zawartość fluocynolonu acetonidu, mogą pojawić się objawy przedawkowania charakterystyczne dla kortykosteroidów, takie jak: obrzęki, nadciśnienie tętnicze, nadmierne stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), cukromocz oraz zmniejszenie odporności. W ciężkich przypadkach możliwe jest wystąpienie choroby Cushinga.
Długotrwałe stosowanie leku lub aplikacja na duże powierzchnie skóry może również powodować nasilone działania niepożądane. W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania należy stopniowo odstawiać lek lub zastosować słabiej działające glikokortykosteroidy. Ze względu na zawartość neomycyny, nadmierne lub długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do rozwoju opornych szczepów bakterii oraz uszkodzenia słuchu, z utratą słuchu włącznie, a także uszkodzenia nerek.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który ustali odpowiednie postępowanie terapeutyczne. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji medycznej, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania kortykosteroidów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flucinar N – czy mogę spożywać alkohol?
Flucinar N to preparat do stosowania miejscowego na skórę, dlatego spożywane pokarmy i napoje, w tym alkohol, nie mają bezpośredniego wpływu na działanie leku. Nie są znane interakcje z jedzeniem ani alkoholem podczas miejscowego stosowania tego preparatu dermatologicznego.
Należy jednak pamiętać, że długotrwałe stosowanie leku na duże powierzchnie skóry może prowadzić do wchłonięcia substancji czynnych do krwioobiegu, co teoretycznie mogłoby powodować ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów. W takich przypadkach ogólne zalecenia zdrowotne dotyczące umiarkowanego spożywania alkoholu pozostają aktualne, szczególnie u osób z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym czy zaburzeniami czynności wątroby.
Czy można stosować Flucinar N w okresie ciąży i karmienia piersią?
Flucinar N jest bezwzględnie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży preparat może być stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały teratogenne działanie glikokortykosteroidów nawet po zastosowaniu doustnie małych dawek, a działanie teratogenne zaobserwowano także po zastosowaniu na skórę silnych glikokortykosteroidów.
Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących ryzyka wystąpienia działania teratogennego fluocynolonu acetonidu po miejscowym stosowaniu na skórę u kobiet w ciąży. Istnieje również ryzyko przenikania neomycyny do płodu, co może być potencjalnie niebezpieczne dla rozwijającego się dziecka.
W okresie karmienia piersią preparat może być stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. Nie wiadomo, w jakim stopniu fluocynolonu acetonid i neomycyna w maści, po zastosowaniu miejscowym na skórę, mogą przenikać do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem każdego leku podczas ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli chodzi o płodność, nie badano wpływu fluocynolonu acetonidu na ten parametr, jednak zgłaszano wpływ na płodność dla innych glikokortykosteroidów. Kobiety planujące ciążę powinny omówić z lekarzem potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem preparatu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Flucinar N - (0,25 mg + 5 mg)/g, Maść (Fluocinoloni acetonidum + Neomycini sulfas) |
