Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bromheksyna (bromoheksyna) |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flegatussin?
Flegatussin to lek złożony zawierający bromoheksyny chlorowodorek oraz naturalny wyciąg z liści babki lancetowatej i kwiatów dziewanny. Preparat ten stosuje się w leczeniu kaszlu z utrudnionym odkrztuszaniem, który towarzyszy stanom zapalnym dróg oddechowych. Działanie leku opiera się na synergistycznym połączeniu syntetycznego mukolityku z substancjami roślinnymi o działaniu wykrztuśnym i łagodzącym.
Bromoheksyna chlorowodorek to substancja o udowodnionym działaniu mukolitycznym, która zmniejsza lepkość śluzu oskrzelowego poprzez dezintegrację włókien mukopolisacharydowych. Substancja ta ułatwia transport śluzu przez rzęski nabłonka oddechowego, jednocześnie stymulując wydzielanie surfaktantu płucnego. Dzięki tym mechanizmom zagęszczona wydzielina staje się bardziej płynna i łatwiejsza do odkrztuszenia, co przyspiesza oczyszczanie dróg oddechowych z zalegającego śluzu.
Wyciąg z liści babki lancetowatej i kwiatów dziewanny stanowi uzupełnienie działania bromoheksyny. Babka lancetowata zawiera śluz roślinny, irydoidy oraz flawonoidy, które działają ochronnie na błonę śluzową dróg oddechowych, łagodząc podrażnienia i redukując odruch kaszlowy. Kwiat dziewanny z kolei wykazuje właściwości wykrztuśne i łagodnie przeciwzapalne, wspierając naturalne mechanizmy oczyszczania oskrzeli. Połączenie tych składników sprawia, że preparat nie tylko upłynnia zalegającą wydzielinę, ale również łagodzi dyskomfort towarzyszący stanowi zapalnemu.
Lek przeznaczony jest głównie do stosowania w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego, w których dochodzi do nadmiernego wytwarzania gęstego śluzu oskrzelowego. Zaliczają się do nich ostre zapalenie oskrzeli, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), a także inne stany, w których konieczne jest ułatwienie ewakuacji wydzieliny z dróg oddechowych. Preparat może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci od 6 roku życia.
Warto podkreślić, że Flegatussin nie jest lekiem przeciwkaszlowym w klasycznym rozumieniu – nie hamuje odruchu kaszlu, lecz ułatwia produktywne odkrztuszanie. Dlatego nie powinien być stosowany jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi typu kodeinowego, które mogą prowadzić do zalegania upłynnionej wydzieliny w drogach oddechowych. Podczas terapii zaleca się obfite nawodnienie organizmu, co dodatkowo wspomaga proces upłynniania śluzu i ułatwia jego wydalanie.
Stosowanie preparatu powinno być kontynuowane do momentu ustąpienia objawów związanych z zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych. Jeśli po 7 dniach terapii nie nastąpiła poprawa stanu zdrowia lub objawy uległy nasileniu, konieczna jest konsultacja lekarska w celu ponownej oceny stanu pacjenta i ewentualnej modyfikacji leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na wystąpienie objawów alarmowych, takich jak duszność, gorączka czy ropna plwocina, które mogą świadczyć o poważniejszej infekcji wymagającej rozszerzonej diagnostyki i leczenia antybiotykowego.
Aktualna ulotka leku Flegatussin
| Flegatussin - (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml, Syrop (Bromhexini hydrochloridum + Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Flegatussin, jakie substancje zawiera?
Każde 5 ml syropu Flegatussin zawiera 2,6 mg bromoheksyny chlorowodorku (Bromhexini hydrochloridum) oraz 2,35 g płynnego wyciągu wodnego (Extractum fluidum aquosum) z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folium) i kwiatów dziewanny (Verbasci flos). Wyciąg roślinny wytwarzany jest w proporcji 1:3, co oznacza, że 100 g leku zawiera 36 g ekstraktu płynnego.
Substancje pomocnicze preparatu to: sacharoza (około 4 g w 5 ml syropu), sodu benzoesan (6,6 mg w 5 ml) jako konserwant, potasu sorbinian jako dodatkowy środek konserwujący, kwas cytrynowy jednowodny regulujący pH oraz aromat cytrynowy 0453282, który zawiera między innymi butylohydroksyanizol, bergapten i substancje aromatyzujące (aldehyd cynamonowy, cytral, cytronellol, geraniol, d-limonen, linalol oraz etanol). Substancją nośną jest woda oczyszczona.
Ze względu na zawartość sacharozy lek nie jest zalecany dla osób z nietolerancją niektórych cukrów oraz wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą. Preparat zawiera również niewielkie ilości etanolu (1,7 mg w 5 ml syropu), co odpowiada stężeniu mniejszemu niż w 1 ml piwa czy wina. Zawartość sodu benzoesanu może być istotna u osób z uczuleniem na ten konserwant.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Flegatussin?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Flegatussin mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego, głównie nudności i wymioty. Objawy te wynikają przede wszystkim z działania bromoheksyny chlorowodorku, który w nadmiernych dawkach może drażnić błonę śluzową żołądka.
Postępowanie w przypadku przedawkowania polega na odstawieniu leku i natychmiastowym skontaktowaniu się z lekarzem. W większości przypadków leczenie jest objawowe i polega na podawaniu płynów w celu zapobieżenia odwodnieniu spowodowanemu wymiotami. Nie istnieje specyficzna odtrutka na bromoheksynę, dlatego terapia koncentruje się na łagodzeniu objawów i monitorowaniu stanu pacjenta. W przypadku przedawkowania u małych dzieci lub przy podejrzeniu spożycia bardzo dużej ilości preparatu wskazana jest hospitalizacja i obserwacja medyczna.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flegatussin – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Flegatussin należy przyjmować po posiłku, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka i ogranicza dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii, jednak warto zwrócić uwagę na odpowiednie nawodnienie organizmu.
W czasie kuracji zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynów – wody, herbat ziołowych czy soków owocowych. Obfite spożycie płynów jest kluczowe dla prawidłowego działania leku, ponieważ sprzyja upłynnianiu zalegającej wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej ewakuację z dróg oddechowych. Niedostateczne nawodnienie może ograniczać mukolityczne działanie preparatu.
W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na zawartość niewielkich ilości etanolu w samym preparacie oraz możliwość działań niepożądanych ze strony układu nerwowego (zawroty głowy), zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol może nasilać uczucie zawrotów głowy i negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Czy można stosować Flegatussin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Flegatussin jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania bromoheksyny i wyciągów roślinnych zawartych w preparacie u kobiet ciężarnych. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu nie należy stosować tego leku w żadnym trymestrze ciąży.
Preparat jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania bromoheksyny chlorowodorku i substancji roślinnych do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia karmiącego piersią, kobiety podczas laktacji nie powinny stosować tego leku.
Kobiety w wieku rozrodczym, które planują zajście w ciążę lub podejrzewają, że mogą być w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania preparatu. W przypadku konieczności leczenia kaszlu u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią lekarz powinien rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Flegatussin - (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml, Syrop (Bromhexini hydrochloridum + Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus) |
