Flegamina MAX

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flegamina MAX?

Flegamina MAX to preparat z grupy leków mukolitycznych zawierający bromoheksyny chlorowodorek, który znajduje zastosowanie w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń układu oddechowego. Substancja czynna tego leku wykazuje działanie wykrztuśne, skutecznie upłynniając gęstą wydzielinę zalegającą w drogach oddechowych.

Mechanizm działania Flegamina MAX opiera się na zdolności bromoheksyny do rozrzedzania śluzu oskrzelowego poprzez depolimeryzację mukopolisacharydów oraz stymulację komórek wydzielniczych błony śluzowej oskrzeli. Dzięki temu preparacie wydzielina staje się mniej lepka i gęsta, co znacząco ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie drzewa oskrzelowego z zalegającego śluzu.

Lek jest wskazany w terapii ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych, które przebiegają z nadmierną produkcją i zaleganiem gęstej wydzieliny. Obejmuje to takie schorzenia jak ostre zapalenie oskrzeli, w którym pacjenci doświadczają kaszlu mokrego z trudnym do odkrztuszenia śluzem. Preparat pomaga w udrożnieniu dróg oddechowych i poprawia komfort oddychania.

Równie istotne zastosowanie Flegamina MAX znajduje w leczeniu przewlekłych chorób układu oddechowego, w których utrzymuje się zaburzenie odkrztuszania i problematyczne usuwanie wydzieliny. Dotyczy to między innymi przewlekłego zapalenia oskrzeli, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz rozstrzeni oskrzeli, gdzie przewlekłe zaleganie śluzu stanowi poważny problem terapeutyczny i przyczynia się do nawracających infekcji.

Preparat może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 7. roku życia. Wiek pacjenta ma znaczenie dla określenia odpowiedniej dawki leku. Ważne jest, aby terapię Flegamina MAX prowadzić zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty, szczególnie w przypadku przewlekłych schorzeń wymagających długotrwałego leczenia.

W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, lek może być stosowany jednocześnie z antybiotykami zaleconymi przez lekarza oraz lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Taka terapia skojarzona pozwala na kompleksowe leczenie infekcji oraz objawów związanych z zaleganiem wydzieliny.

Istotnym elementem terapii podczas stosowania Flegamina MAX jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Przyjmowanie odpowiednich ilości płynów zwiększa efekt rozrzedzania wydzieliny oskrzelowej i dodatkowo ułatwia odkrztuszanie. Jest to szczególnie ważne w przypadku stanów gorączkowych, w których organizm traci więcej płynów.

Jeśli po upływie 7 dni stosowania preparatu nie nastąpi poprawa stanu zdrowia lub objawy się nasilą, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji sposobu leczenia. Długotrwałe utrzymywanie się kaszlu produktywnego może wymagać diagnostyki w kierunku innych schorzeń układu oddechowego.

Jaki jest skład Flegamina MAX, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• 5 mL syropu zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku (Bromhexini hydrochloridum)

Substancje pomocnicze:

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący w stężeniu 70% (1,47 g w 5 mL syropu) – substancja słodząca i zagęszczająca, będąca źródłem fruktozy o wartości kalorycznej 2,6 kcal/g
• Glicerol – substancja pomocnicza o właściwościach nawilżających
• Kwas benzoesowy oznaczony symbolem E 210 (0,55 mg w 5 mL syropu) – substancja konserwująca
• Lewomentol – substancja aromatyczna pochodzenia naturalnego
• Etanol 96% (200 mg w 5 mL syropu) – substancja pomocnicza i rozpuszczalnik
• Aromat eukaliptusowo-miętowy zawierający między innymi etanol – nadaje charakterystyczny smak i zapach
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 mL syropu, co oznacza, że uznawany jest za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Flegamina MAX?

Flegamina MAX jest preparatem w postaci syropu przeznaczonego do podawania doustnego. Odpowiednią objętość syropu należy odmierzać za pomocą dołączonej do opakowania miarki z podziałką co 1,25 mL (ze znacznikami przy 1,25 mL, 2,5 mL, 5 mL, 7,5 mL i 10 mL).

Zalecane dawkowanie u dzieci w wieku od 7 do 12 lat:

• 2,5 mL syropu (co odpowiada 4 mg bromoheksyny chlorowodorku) trzy razy na dobę
• Maksymalna dobowa dawka wynosi 7,5 mL syropu (12 mg bromoheksyny chlorowodorku)

Zalecane dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat:

• 5 mL syropu (co odpowiada 8 mg bromoheksyny chlorowodorku) trzy razy na dobę
• Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 mL syropu (24 mg bromoheksyny chlorowodorku)

Sposób stosowania:

• Lek należy przyjmować po posiłku, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego
• Nie należy zażywać leku bezpośrednio przed snem, aby uniknąć konieczności odkrztuszania w nocy
• Zalecane jest równomierne rozłożenie dawek w ciągu dnia, zachowując odstępy czasowe między kolejnymi podaniami
• Podczas stosowania leku istotne jest odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez przyjmowanie dostatecznych ilości płynów

Czas trwania terapii:

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować Flegamina MAX dłużej niż 7 dni. Jeśli po tym czasie nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

W razie pominięcia zastosowania dawki leku należy zażyć ją najszybciej, jak to możliwe. Jeżeli zbliża się już czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować stosowanie leku według ustalonego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – wymagana jest szczególna ostrożność i ewentualna modyfikacja dawkowania po konsultacji z lekarzem
• Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek – wymagana jest ostrożność i nadzór lekarski
• Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy – lek może nasilać objawy, konieczna jest szczególna ostrożność

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flegamina MAX?

Dotychczas nie opisano charakterystycznych objawów przedawkowania Flegamina MAX. Niemniej jednak przyjęcie dawki znacznie przekraczającej zalecaną wymaga podjęcia odpowiednich działań i nadzoru medycznego.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie wystąpiły żadne niepokojące objawy
• Zalecane jest podanie węgla aktywowanego, który wiąże substancję czynną w przewodzie pokarmowym i ogranicza jej wchłanianie do krwi
• W przypadkach poważnego przedawkowania, gdy od momentu przyjęcia nadmiernej dawki upłynął krótki czas, lekarz może rozważyć wykonanie płukania żołądka
• Zastosowane zostanie leczenie objawowe ukierunkowane na złagodzenie ewentualnych dolegliwości wynikających z przedawkowania

Objawy, które mogą sugerować przedawkowanie:

Chociaż brak jest szczegółowego opisu objawów przedawkowania bromoheksyny, na podstawie profilu działań niepożądanych leku można przypuszczać, że przedawkowanie może prowadzić do nasilenia typowych skutków ubocznych, takich jak dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) czy objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy).

Środki zapobiegawcze:

• Należy przechowywać lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu przez najmłodszych
• Ważne jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania i nieprzekraczanie maksymalnej dobowej dawki leku
• Nie należy samodzielnie zwiększać dawki leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy nie ustępują
• Konieczne jest używanie dołączonej miarki do odmierzania dawek, aby zapewnić precyzyjne dozowanie

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przyjętej dawki leku lub w przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flegamina MAX – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie leku z jedzeniem:

Flegamina MAX należy przyjmować po posiłku. Takie postępowanie zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak ból brzucha, nudności czy dyskomfort żołądkowy. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Nawodnienie podczas terapii:

Podczas stosowania Flegamina MAX niezwykle istotne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Przyjmowanie dostatecznych ilości płynów zwiększa efekt rozrzedzania wydzieliny oskrzelowej i dodatkowo ułatwia odkrztuszanie. Jest to szczególnie ważne u pacjentów z gorączką, gdy organizm traci więcej płynów. Zalecane jest picie wody, herbat ziołowych lub innych napojów bezalkoholowych.

Alkohol i Flegamina MAX:

Lek zawiera etanol 96% w ilości 200 mg w 5 mL syropu, co jest równoważne mniej niż 5 mL piwa lub 2 mL wina na dawkę dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Chociaż zawartość alkoholu w pojedynczej dawce leku jest niewielka i nie powoduje zauważalnych skutków, nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania preparatu.

Przyczyny, dla których należy unikać alkoholu podczas terapii:

• Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie zawroty głowy, senność oraz osłabienie
• Alkohol ma właściwości odwadniające, co jest przeciwskuteczne w terapii mukolitycznej, gdzie odpowiednie nawodnienie jest kluczowe dla rozrzedzenia wydzieliny
• Spożywanie alkoholu osłabia funkcjonowanie układu odpornościowego, co może wydłużać czas zdrowienia podczas infekcji dróg oddechowych
• Lek zawiera już niewielką ilość etanolu jako substancji pomocniczej, dlatego dodatkowe spożycie alkoholu zwiększa łączną ekspozycję organizmu na etanol

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ Flegamina MAX może powodować bóle i zawroty głowy lub senność. Zawartość etanolu w preparacie dodatkowo może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń wymagających koncentracji uwagi.

Czy można stosować Flegamina MAX w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Flegamina MAX w czasie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w czasie ciąży:

Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania Flegamina MAX w pierwszym trymestrze ciąży. Ten okres jest szczególnie istotny dla prawidłowego rozwoju płodu, gdy zachodzi organogeneza – formowanie się podstawowych układów i narządów dziecka. Z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania bromoheksyny w tym okresie, należy unikać podawania leku kobietom ciężarnym w pierwszych 12 tygodniach ciąży.

Drugi i trzeci trymestr ciąży: W pozostałym okresie ciąży (od 13. tygodnia do porodu) lek może być stosowany, ale wyłącznie w sytuacji, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Decyzję o włączeniu terapii bromoheksyny w drugim lub trzecim trymestrze ciąży musi podjąć lekarz prowadzący, po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki oraz analizie dostępnych alternatywnych metod leczenia.

Przed zastosowaniem leku lekarz rozważy:

• Ciężkość objawów chorobowych u matki
• Dostępność bezpieczniejszych alternatywnych metod leczenia
• Potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
• Ogólny stan zdrowia ciężarnej i przebieg ciąży

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie zaleca się stosowania Flegamina MAX w okresie karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania bromoheksyny do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na karmione niemowlę. Z ostrożności należy unikać stosowania leku u matek karmiących piersią.

Jeśli lekarz uzna stosowanie leku za niezbędne podczas laktacji, może rozważyć:

• Przejściowe przerwanie karmienia piersią na czas terapii
• Zastosowanie alternatywnych metod leczenia kompatybilnych z karmieniem
• Stosowanie leku w najniższej możliwej dawce przez najkrótszy możliwy okres
• Obserwację niemowlęcia pod kątem ewentualnych działań niepożądanych

Planowanie ciąży:

Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Flegamina MAX. W miarę możliwości warto rozważyć alternatywne metody leczenia schorzeń dróg oddechowych, które są bezpieczniejsze w okresie przedkoncepcyjnym i we wczesnej ciąży.

Jakie są skutki uboczne Flegamina MAX?

Jak każdy lek, Flegamina MAX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, jednak w przypadku wystąpienia poważnych reakcji konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

• Ból w górnej części brzucha – dyskomfort lub ból w nadbrzuszu
• Nudności – uczucie niestrawności i chęć wymiotowania
• Wymioty – gwałtowne opróżnianie żołądka
• Biegunka – częste, luźne stolce

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

• Nadwrażliwość – reakcje alergiczne na składniki leku
• Wysypka – zmiany skórne o charakterze wykwitów

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Reakcje ze strony układu immunologicznego:

• Reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
• Wstrząs anafilaktyczny – zagrażająca życiu reakcja alergiczna z objawami takimi jak: nagły spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, utrata przytomności
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) – szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej, najczęściej w obrębie twarzy, warg, języka lub gardła, który może prowadzić do trudności w oddychaniu
• Pokrzywka – swędzące, wypukłe zmiany skórne przypominające poparzenia pokrzywą

Reakcje ze strony układu nerwowego:

• Ból głowy – dolegliwości bólowe różnego natężenia w obrębie głowy
• Zawroty głowy – uczucie utraty równowagi, wirowania otoczenia
• Senność – nadmierna skłonność do zasypiania, zmniejszona czujność

Reakcje ze strony układu oddechowego:

• Skurcz oskrzeli – gwałtowne zwężenie dróg oddechowych prowadzące do duszności i świszczącego oddechu

Reakcje ze strony przewodu pokarmowego:

• Niestrawność – dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności, wzdęcia

Reakcje ze strony skóry:

• Świąd skóry – uporczywe uczucie świądu wymagające drapania
• Nadmierne pocenie się – wzmożona produkcja potu
• Ciężkie reakcje skórne, w tym:
  • Rumień wielopostaciowy – ostre schorzenie skórne z charakterystycznymi zmianami tarczowatymi
  • Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – ciężka reakcja skórna z rozległym martwiczym oddzielaniem się naskórka i zajęciem błon śluzowych
  • Toksyczna martwica naskórka (TEN) – zagrażająca życiu reakcja z masywnym oddzielaniem się naskórka
  • Ostra uogólniona krostkowica (AGEP) – nagłe pojawienie się licznych drobnych krost na zaczerwienionej skórze

Reakcje ze strony wątroby:

• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych – podwyższone wartości transaminaz wykrywane w badaniach laboratoryjnych, mogące wskazywać na uszkodzenie hepatocytów

Reakcje ze strony układu krążenia:

• Obniżenie ciśnienia krwi – hipotensja mogąca objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem, omdleniami

Kiedy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• W przypadku wystąpienia wysypki, szczególnie z zajęciem błon śluzowych (jama ustna, gardło, nos, oczy, narządy płciowe) – należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Przy objawach ciężkich reakcji alergicznych: nagłym obrzęku twarzy, warg, języka, trudnościach w oddychaniu, duszności
• W przypadku skurczu oskrzeli z nasilającą się dusznością
• Przy wystąpieniu rozległych zmian skórnych z oddzielaniem się naskórka
• W razie objawów mogących wskazywać na uszkodzenie wątroby: żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce, świąd skóry

Czy mogę łączyć Flegamina MAX z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Flegamina MAX należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować – dotyczy to również leków wydawanych bez recepty, suplementów diety oraz preparatów ziołowych.

Leki, których NIE NALEŻY stosować z Flegamina MAX:

Leki przeciwkaszlowe zawierające kodeinę i jej pochodne:

• Jednoczesne stosowanie Flegamina MAX z lekami hamującymi odruch kaszlowy (kodeinę, dekstrometorfan) jest przeciwwskazane
• Leki przeciwkaszlowe osłabiają odruch kaszlu, co w połączeniu z upłynnieniem wydzieliny przez bromoheksynę może prowadzić do niebezpiecznego zalegania wydzieliny w drogach oddechowych
• Taka kombinacja zwiększa ryzyko rozwoju powikłań infekcyjnych i pogorszenia stanu zdrowia pacjenta
• W kaszlu produktywnym (mokrym) odruch kaszlowy jest mechanizmem obronnym organizmu służącym do usuwania wydzieliny, dlatego nie należy go tłumić

Leki wymagające OSTROŻNOŚCI przy jednoczesnym stosowaniu z Flegamina MAX:

Leki cholinolityczne (w tym atropina):

• Atropina i inne leki o działaniu cholinolitycznym powodują wysuszanie błon śluzowych dróg oddechowych
• Wysuszenie błon śluzowych jest przeciwskuteczne dla działania mukolitycznego bromoheksyny
• Jednoczesne stosowanie może zmniejszać skuteczność terapii Flegamina MAX
• Do leków cholinolitycznych należą między innymi niektóre leki przeciwalergiczne, leki stosowane w chorobie Parkinsona, leki rozszerzające źrenice

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i salicylany:

• Aspiryna (kwas acetylosalicylowy) i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (ibuprofen, naproksen, diklofenak, ketoprofen) mogą nasilać działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego
• Bromoheksyna również może wykazywać pewne działanie drażniące na błonę śluzową żołądka
• Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych: bólu brzucha, nudności, niestrawności
• U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie istnieje zwiększone ryzyko nawrotu choroby lub pogorszenia jej przebiegu
• Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie tych leków, należy rozważyć przyjmowanie ich z osłonami błony śluzowej żołądka (inhibitory pompy protonowej)

Antybiotyki:

Jednoczesne stosowanie Flegamina MAX z niektórymi antybiotykami może być korzystne terapeutycznie:

• Oksytetracyklina, doksycyklina – antybiotyki z grupy tetracyklin
• Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy
• Ampicylina, amoksycylina – antybiotyki z grupy penicylin
• Cefuroksym – antybiotyk z grupy cefalosporyn

Bromoheksyna zwiększa stężenie wymienionych antybiotyków w miąższu płucnym, co może poprawiać efektywność terapii antybiotykowej infekcji dróg oddechowych. Z tego powodu w stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym zalecane jest jednoczesne stosowanie Flegamina MAX z antybiotykami oraz lekami rozszerzającymi drogi oddechowe zgodnie z zaleceniami lekarza.

Alkohol:

• Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania Flegamina MAX
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność
• Lek zawiera etanol jako substancję pomocniczą, więc dodatkowe spożycie alkoholu zwiększa łączną ekspozycję organizmu

Zalecenia ogólne:

• Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty
• Nie rozpoczynaj stosowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem podczas terapii Flegamina MAX
• Zachowaj odstępy czasowe między przyjmowaniem różnych leków, jeśli zaleci to lekarz
• W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Aktualna ulotka leku Flegamina MAX

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)