Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDiklofenak
Postać farmaceutycznaPlaster leczniczy
Podmiot odpowiedzialnyIBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Kod ATCM02AA15
ProceduraMRP
KategorieLeki na ból mięśni i stawów, Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), Środki na urazy - kontuzje i stłuczenia

Skutki uboczne Flector Patch

Jak każdy lek, Flector Patch może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Dzięki miejscowemu stosowaniu na skórę, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż w przypadku doustnego stosowania diklofenaku.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów ostrej reakcji alergicznej (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Obrzęk ust, oczu lub języka
  • Świszczący oddech lub atak astmy
  • Trudności w oddychaniu
  • Nagła i nasilona reakcja skórna

Należy również skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia (dotyczy 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Wysypki
  • Uczucia pieczenia lub palenia w miejscu naklejenia plastra

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • Świąd skóry w miejscu aplikacji plastra

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Wysypka skórna
  • Zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Niewielkie czerwone lub fioletowe punkty pod skórą (wybroczyny)

Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • Sucha i łuszcząca się skóra
  • Obrzęk w miejscu zastosowania plastra

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Wysypka skórna nasilająca się pod wpływem słońca (reakcja fototoksyczna lub fotoalergiczna)

Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Ponieważ preparat stosowany jest miejscowo na skórę, istnieje zmniejszone ryzyko działań niepożądanych typowych dla doustnego stosowania diklofenaku, takich jak:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe z bólem brzucha
  • Niestrawność
  • Krwawienie z żołądka lub jelit

Niemniej jednak, jeśli preparat nie jest stosowany zgodnie z zaleceniami (np. na zbyt dużej powierzchni ciała, przez zbyt długi okres lub w zbyt dużej dawce), powyższe działania niepożądane mogą wystąpić.

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Flector Patch ma charakter łagodny i przemijający. Najczęściej dotyczą one skóry w miejscu aplikacji plastra i ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.

Przydatne zasoby