Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diklofenak |
| Postać farmaceutyczna | Plaster leczniczy |
| Podmiot odpowiedzialny | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. |
| Kod ATC | M02AA15 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na ból mięśni i stawów, Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), Środki na urazy - kontuzje i stłuczenia |
Skutki uboczne Flector Patch
Jak każdy lek, Flector Patch może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Dzięki miejscowemu stosowaniu na skórę, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż w przypadku doustnego stosowania diklofenaku.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji:
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów ostrej reakcji alergicznej (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Obrzęk ust, oczu lub języka
- Świszczący oddech lub atak astmy
- Trudności w oddychaniu
- Nagła i nasilona reakcja skórna
Należy również skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia (dotyczy 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Wysypki
- Uczucia pieczenia lub palenia w miejscu naklejenia plastra
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Świąd skóry w miejscu aplikacji plastra
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Wysypka skórna
- Zaczerwienienie skóry (rumień)
- Niewielkie czerwone lub fioletowe punkty pod skórą (wybroczyny)
Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- Sucha i łuszcząca się skóra
- Obrzęk w miejscu zastosowania plastra
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Wysypka skórna nasilająca się pod wpływem słońca (reakcja fototoksyczna lub fotoalergiczna)
Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:
Ponieważ preparat stosowany jest miejscowo na skórę, istnieje zmniejszone ryzyko działań niepożądanych typowych dla doustnego stosowania diklofenaku, takich jak:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe z bólem brzucha
- Niestrawność
- Krwawienie z żołądka lub jelit
Niemniej jednak, jeśli preparat nie jest stosowany zgodnie z zaleceniami (np. na zbyt dużej powierzchni ciała, przez zbyt długi okres lub w zbyt dużej dawce), powyższe działania niepożądane mogą wystąpić.
Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Flector Patch ma charakter łagodny i przemijający. Najczęściej dotyczą one skóry w miejscu aplikacji plastra i ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.
