Flector Patch

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flector Patch?

Flector Patch to preparat z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Substancją czynną leku jest diklofenak epolaminy, który działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie w miejscu aplikacji plastra.

Lek znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia, potocznie nazywanemu łokciem tenisisty lub łokciem golfisty. Jest to schorzenie charakteryzujące się bólem w okolicy łokcia, powstającym wskutek przeciążenia ścięgien przyczepiających się do kości ramiennej. Dolegliwości te dotykają nie tylko sportowców, ale także osoby wykonujące powtarzalne ruchy ręką w pracy zawodowej lub życiu codziennym.

Drugim wskazaniem do stosowania preparatu są skręcenia stawu skokowego. Urazy te należą do najczęstszych urazów ortopedycznych i wiążą się z uszkodzeniem więzadeł stabilizujących staw skokowy. Towarzyszą im ból, obrzęk oraz ograniczenie ruchomości stawu. Diklofenak zawarty w plastrze przenika przez skórę do tkanek położonych głębiej, działając miejscowo w obszarze objętym procesem zapalnym.

Mechanizm działania diklofenaku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego odpowiedzialnymi za powstawanie bólu i obrzęku. Dzięki aplikacji w formie plastra substancja czynna dociera bezpośrednio do miejsca objętego zmianami chorobowymi, co umożliwia osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku w tkankach przy jednoczesnym ograniczeniu wchłaniania ogólnoustrojowego. Ta forma podania zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, które mogą wystąpić podczas doustnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Preparat przeznaczony jest do stosowania krótkotrwałego – maksymalnie przez 3 dni w przypadku skręceń stawu skokowego oraz do 14 dni przy zapaleniu nadkłykcia. Aplikacja plastra zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez dłuższy czas, co pozwala na wygodne dawkowanie – zwykle jeden plaster na dobę.

Ważne jest, aby pamiętać, że Flector Patch stosuje się wyłącznie na zdrową, nieuszkodzoną skórę. Nie wolno nakładać plastra na rany, oparzenia, wyprysk czy inne uszkodzenia skóry. Preparat może być stosowany u dorosłych oraz młodzieży od 16 roku życia.

Aktualna ulotka leku Flector Patch

Jaki jest skład Flector Patch, jakie substancje zawiera?

Każdy plaster leczniczy Flector Patch o powierzchni 140 cm² (wymiary 10 cm x 14 cm) zawiera jako substancję czynną 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego. Stężenie substancji czynnej w plastrze wynosi 1% w stosunku wagowym.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią strukturę plastra, jego przyczepność do skóry oraz kontrolowane uwalnianie diklofenaku:

• Żelatyna i powidon K90 – tworzą strukturę żelową preparatu
• Sorbitol ciekły niekrystalizujący – pełni funkcję substancji wiążącej wodę
• Kaolin ciężki i tytanu dwutlenek (E171) – substancje pomocnicze wpływające na konsystencję
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik ułatwiający penetrację substancji czynnej przez skórę
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwanty
• Disodu edetynian – związek chelatujący
• Kwas winowy i glinu glicynian – regulatory pH
• Karmeloza sodowa i sodu poliakrylan – substancje zagęszczające i stabilizujące
• Glikol 1,3-butylenowy i polisorbat 80 – emulgatory i solubilizatory
• Aromat Dalin PH – kompozycja zapachowa zawierająca m.in. aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol oraz metyloheptino-węglan
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Plaster posiada także warstwę nośną wykonaną z poliestru oraz polipropylenowy film ochronny, który należy usunąć przed naklejeniem plastra na skórę.

Warto zwrócić uwagę, że niektóre substancje pomocnicze mogą powodować reakcje uczuleniowe u wrażliwych osób. Dotyczy to w szczególności glikolu propylenowego (możliwe podrażnienie skóry), parabensów oraz składników aromatu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne typu późnego.

Jak dawkować Flector Patch?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flector Patch?

Ze względu na miejscową aplikację plastra na skórę i niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku, ryzyko przedawkowania Flector Patch jest znikome, pod warunkiem stosowania go zgodnie z zaleceniami.

Teoretycznie przedawkowanie mogłoby wystąpić w sytuacji zastosowania nadmiernej liczby plastrów jednocześnie lub stosowania ich na bardzo dużej powierzchni ciała przez długi okres. W takiej sytuacji mogłoby dojść do zwiększonego wchłaniania diklofenaku do krążenia ogólnego.

Objawy przedawkowania mogłyby przypominać te obserwowane po doustnym przyjęciu zbyt dużej dawki niesteroidowych leków przeciwzapalnych i obejmować:

• Nudności i wymioty
• Ból brzucha
• Biegunkę
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Hiperwentylację
• W ciężkich przypadkach – krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności nerek lub wątroby

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy:

• Natychmiast usunąć wszystkie plastry ze skóry
• Skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• Zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz mógł zidentyfikować zastosowany preparat

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający, ponieważ nie istnieje swoiste antidotum dla diklofenaku. Lekarz może zastosować odpowiednie leczenie w zależności od występujących objawów.

Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania – nie stosować więcej niż dwóch plastrów na dobę przy zapaleniu nadkłykcia i jednego plastra na dobę przy skręceniu stawu skokowego. Nie należy również przedłużać czasu leczenia ponad zalecany okres.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flector Patch – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka produktu nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania Flector Patch. Ponieważ preparat stosowany jest miejscowo na skórę, a wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku jest minimalne, nie występują typowe interakcje pokarmowe znane z doustnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu – chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu, należy zachować ostrożność. Choć diklofenak w formie plastra wchłania się w niewielkim stopniu do krążenia ogólnego, to jednak przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu może występować:

• Zwiększone ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka
• Potencjalnie większe obciążenie wątroby, która metabolizuje zarówno alkohol, jak i diklofenak
• Nasilenie ewentualnych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego

Dlatego zaleca się umiarkowanie w spożywaniu alkoholu podczas stosowania tego preparatu, szczególnie u osób z chorobami wątroby, nerek czy przewodu pokarmowego w wywiadzie.

Warto również pamiętać, że:

• Nie należy nakładać plastra bezpośrednio przed kąpielą, prysznicem lub kontaktem z wodą, gdyż może on się odkleić
• Podczas stosowania plastra należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu lub korzystania z solarium w miejscu aplikacji, ponieważ diklofenak może nasilać reakcje skóry na promieniowanie UV
• Jeśli pacjent stosuje jednocześnie diklofenak w innych postaciach (doustnie, w żelach czy maściach), należy poinformować o tym lekarza, aby uniknąć przekroczenia maksymalnej dawki dobowej

Nie ma konieczności stosowania specjalnej diety podczas leczenia plastrem. Można normalnie się odżywiać, pamiętając o ogólnych zasadach zdrowego żywienia. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji z pokarmami, napojami lub innymi substancjami, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Flector Patch w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Flector Patch w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem.

Ciąża:

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany począwszy od początku szóstego miesiąca ciąży (trzeci trymestr). Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym diklofenaku, w późnym okresie ciąży może:

• Zaszkodzić rozwijającemu się dziecku, szczególnie jego układowi krążenia i nerkom
• Prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu
• Powodować komplikacje podczas porodu, w tym wydłużenie czasu trwania porodu i zwiększone ryzyko krwawienia
• Zmniejszać aktywność skurczową macicy

Przed rozpoczęciem szóstego miesiąca ciąży (pierwszy i drugi trymestr) Flector Patch może być stosowany wyłącznie z przepisu lekarza, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli lekarz uzna stosowanie za konieczne, powinno ono odbywać się:

• W najmniejszej możliwej dawce
• Przez najkrótszy możliwy okres
• Pod ścisłą kontrolą medyczną

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę, przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Karmienie piersią:

Diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Z tego względu Flector Patch może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie z przepisu lekarza. Podczas stosowania preparatu przez kobiety karmiące należy przestrzegać następujących zasad:

• Nie stosować plastra w obrębie piersi
• Nie stosować preparatu na dużych obszarach ciała
• Nie stosować przez dłuższy okres
• Stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka

Matki karmiące powinny dokładnie umyć ręce po nałożeniu lub zdjęciu plastra, aby uniknąć przypadkowego kontaktu niemowlęcia z preparatem. Należy również upewnić się, że dziecko nie ma kontaktu z miejscem aplikacji plastra.

Decyzję o stosowaniu Flector Patch w okresie ciąży lub karmienia piersią powinien podjąć lekarz po starannym rozważeniu wszystkich okoliczności. Samodzielne stosowanie preparatu bez konsultacji medycznej w tych okresach jest niewskazane.

Jakie są skutki uboczne Flector Patch?

Czy mogę łączyć Flector Patch z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)