Finlee - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Finlee?

Lek Finlee zawiera dabrafenib jako substancję czynną. Stosuje się go w połączeniu z trametynibem (w postaci roztworu doustnego) u dzieci od 1. roku życia w leczeniu glejaków. Lek Finlee może być stosowany u pacjentów z glejakiem o niskim stopniu złośliwości oraz u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości, którzy przeszli co najmniej jedną radioterapię lub chemioterapię.

Lek Finlee jest przeznaczony dla pacjentów, u których w guzie mózgu stwierdzono mutację w genie BRAF. Ta mutacja prowadzi do produkcji wadliwych białek, które mogą powodować rozwój guza. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi badania na obecność tej mutacji. W połączeniu z trametynibem, lek Finlee działa na wadliwe białka, spowalniając lub zatrzymując rozwój guza. Należy również zapoznać się z ulotką trametynibu w postaci roztworu doustnego.

Aktualna ulotka leku Finlee

Jaki jest skład Finlee, jakie substancje zawiera?

• Substancją czynną w leku Finlee jest dabrafenib. Każda tabletka do przygotowania zawiesiny doustnej zawiera mezylan dabrafenibu, co odpowiada 10 mg dabrafenibu.
• Inne składniki to: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krospowidon (E 1202), hypromeloza (E 464), acesulfam potasowy (E 950), stearynian magnezu (E 470b), sztuczny aromat jagodowy (maltodekstryna, glikol propylenowy [E 1520], sztuczne substancje smakowe, cytrynian trietylowy [E 1505], alkohol benzylowy [E 1519] oraz krzemionka koloidalna, bezwodna (E 551).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Finlee?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Finlee, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, aby uzyskać odpowiednie wskazówki. Jeśli to możliwe, warto mieć przy sobie opakowanie leku Finlee oraz ulotkę informacyjną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Finlee – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Finlee w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

• Jeśli dziecko jest w ciąży lub podejrzewa się, że może być w ciąży, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania leku Finlee. Lek ten może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Finlee, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią Nie wiadomo, czy lek Finlee przenika do mleka matki. Jeśli dziecko karmi piersią lub planuje karmienie piersią, należy poinformować o tym lekarza. Opiekun dziecka i lekarz wspólnie zdecydują, czy kontynuować przyjmowanie leku Finlee, czy karmienie piersią.

Płodność Lek Finlee może zmniejszać liczbę plemników w nasieniu, co może być nieodwracalne po zakończeniu leczenia. Trametinib w postaci roztworu doustnego może wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem możliwości zachowania płodności na przyszłość.

Antykoncepcja

• Jeśli dziecko może zajść w ciążę, musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Finlee w połączeniu z trametinibem oraz przez co najmniej 16 tygodni po zakończeniu leczenia.
• Hormonalne środki antykoncepcyjne (takie jak tabletki, zastrzyki lub plastry) mogą być mniej skuteczne podczas stosowania leku Finlee z trametinibem. Należy zastosować alternatywną, skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć ryzyka zajścia w ciążę. Warto skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)