Fingolimod Symphar

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fingolimod Symphar?

Fingolimod Symphar jest lekiem immunomodulującym stosowanym w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszej. Preparat zawiera substancję czynną fingolimod, która działa poprzez zmniejszenie zdolności limfocytów do swobodnego przemieszczania się w organizmie i przenikania do ośrodkowego układu nerwowego.

Mechanizm działania fingolimodu polega na modulacji receptorów sfingozyny-1-fosforanu, co powoduje zatrzymanie limfocytów w węzłach chłonnych. Dzięki temu ogranicza się ich przenikanie do mózgu i rdzenia kręgowego, gdzie mogłyby wywoływać proces zapalny odpowiedzialny za uszkodzenie mieliny – ochronnej osłonki włókien nerwowych. Tym samym lek chroni ośrodkowy układ nerwowy przed atakiem układu immunologicznego.

Preparat jest wskazany szczególnie u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dotychczasowe leczenie SM, oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. Choć fingolimod nie powoduje wyleczenia ze stwardnienia rozsianego, pomaga znacząco zmniejszyć liczbę rzutów choroby i spowalnia postęp niepełnosprawności związanej z SM. Rzutowo-remisyjna postać SM charakteryzuje się powtarzalnymi epizodami nasilenia objawów neurologicznych, które mogą obejmować zaburzenia chodzenia, drętwienie, problemy z widzeniem oraz zaburzenia równowagi.

Podczas rzutów dochodzi do procesu zapalnego w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, który prowadzi do demielinizacji – niszczenia osłonki mielinowej nerwów. Objawy rzutów mogą całkowicie ustępować w okresach remisji, jednak u części pacjentów niektóre zaburzenia neurologiczne mogą pozostać jako trwałe deficyty. Wczesne włączenie Fingolimod Symphar do terapii może pomóc w zapobieganiu postępowi choroby i zachowaniu sprawności pacjenta na dłużej.

Lek jest stosowany w terapii długoterminowej pod nadzorem lekarza specjalisty mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Decyzja o włączeniu fingolimodu powinna uwzględniać ocenę aktywności choroby, odpowiedź na wcześniejsze leczenie oraz potencjalne czynniki ryzyka działań niepożądanych. U dzieci i młodzieży dawkowanie jest modyfikowane w zależności od masy ciała, co pozwala na bezpieczne i odpowiednie dla wieku stosowanie leku.

Aktualna ulotka leku Fingolimod Symphar

Jaki jest skład Fingolimod Symphar, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda Fingolimod Symphar zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci fingolimodu chlorowodorku) jako substancję czynną. Jest to odpowiednik terapeutyczny stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego.

Kapsułki zawierają następujące substancje pomocnicze w wypełnieniu:

• potasu cytrynian jednowodny
• krzemionka koloidalna, bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników. Korpus kapsułki zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E171), natomiast wieczko kapsułki składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E171) oraz żelaza tlenku żółtego (E172). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: biały, nieprzezroczysty korpus oraz żółte, nieprzezroczyste wieczko o wymiarach 16 mm.

Jak dawkować Fingolimod Symphar?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fingolimod Symphar?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Fingolimod Symphar należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane leku, zwłaszcza te związane z układem sercowo-naczyniowym, takie jak spowolnienie czynności serca (bradykardia), obniżenie ciśnienia krwi czy zaburzenia rytmu serca.

Lekarz podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu, które może obejmować obserwację w warunkach szpitalnych z monitorowaniem parametrów życiowych, w tym ciągłą kontrolę czynności serca za pomocą EKG. Nie należy samodzielnie prowokować wymiotów ani przyjmować żadnych leków bez konsultacji z personelem medycznym. Szybka reakcja i profesjonalna ocena stanu pacjenta są kluczowe dla bezpieczeństwa.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fingolimod Symphar – czy mogę spożywać alkohol?

Fingolimod Symphar można przyjmować z jedzeniem lub bez, nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku. Jednak ze względu na mechanizm działania fingolimodu i jego wpływ na układ immunologiczny, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia lub ograniczenie jego ilości do minimum.

Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, a fingolimod wpływa na czynność wątroby, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka niepożądanych efektów hepatotoksycznych. Ponadto alkohol może nasilać zmęczenie i zawroty głowy, które mogą występować jako działania niepożądane leku. Przed spożyciem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Fingolimod Symphar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Fingolimod Symphar nie należy stosować w ciąży, u kobiet starających się zajść w ciążę ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Stosowanie fingolimodu podczas ciąży wiąże się z ryzykiem szkodliwego wpływu na nienarodzone dziecko. Odsetek wad wrodzonych u dzieci narażonych na działanie leku podczas ciąży jest około dwukrotnie wyższy niż w populacji ogólnej i wynosi około 4-6%.

Najczęściej zgłaszane wady wrodzone obejmują:

• wady rozwojowe serca
• wady nerek
• wady układu mięśniowo-szkieletowego

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi test ciążowy, aby wykluczyć ciążę, oraz wyjaśni pacjentce szczegółowo związane z tym ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania Fingolimod Symphar oraz przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast poinformować lekarza, który podejmie decyzję o przerwaniu leczenia. Będzie również konieczne przeprowadzenie kontrolnych badań prenatalnych.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania Fingolimod Symphar. Fingolimod może przenikać do mleka kobiecego, stwarzając ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne Fingolimod Symphar?

Czy mogę łączyć Fingolimod Symphar z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)