Skutki uboczne Fingolimod Aurovitas

Jak każdy lek, Fingolimod Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się ciężkie.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Kaszel z odkrztuszaniem, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
• Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, uczuciem pieczenia, swędzenia lub bólu skóry
• Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularny rytm serca
• Typ raka skóry zwany rakiem podstawnokomórkowym (BCC), który często występuje w postaci perłowego guzka
• Depresja i lęk (występują częściej w populacji pacjentów z SM, także u dzieci i młodzieży)
• Utrata masy ciała

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie płuc z gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu
• Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce) z cieniami lub ubytkami w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
• Czerniak złośliwy (rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
• Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych)

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) z nagłym, ciężkim bólem głowy, dezorientacją, drgawkami i zaburzeniami widzenia
• Chłoniak (rodzaj raka obejmującego układ chłonny)
• Rak kolczystokomórkowy: rodzaj raka skóry w postaci twardego, czerwonego guzka lub owrzodzenia

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T)
• Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)

Częstość nieznana:

• Reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy
• Objawy choroby wątroby (w tym niewydolność wątroby): zażółcenie skóry lub białkówek oczu, nudności, wymioty, ból po prawej stronie brzucha, ciemny mocz, zmęczenie
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu o objawach podobnych do nawrotu SM
• Zaburzenia zapalne po zaprzestaniu leczenia (zapalny zespół rekonstytucji immunologicznej, IRIS)
• Zakażenia kryptokokowe (zakażenia grzybicze), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
• Rak z komórek Merkla (rodzaj raka skóry w postaci niebolesnego guzka w kolorze cielistym lub niebieskawo-czerwonym)
• Po przerwaniu leczenia objawy SM mogą nawrócić i ulec pogorszeniu
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): zakażenie wirusem grypy, zapalenie zatok, ból głowy, biegunka, ból pleców, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi, kaszel.

Często: grzybica skóry, zawroty głowy, migrena, niski poziom białych krwinek (limfocyty, leukocyty), osłabienie, wyprysk, świąd, wzrost stężenia triglicerydów we krwi, łysienie, duszności, depresja, nieostre widzenie, nadciśnienie, ból mięśni, ból stawów.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych w nasilonym stopniu, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.