Finasteride SaneXcel

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Finasteride SaneXcel?

Finasteride SaneXcel to preparat należący do grupy inhibitorów 5-alfa-reduktazy, przeznaczony do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH – benign prostatic hyperplasia) u mężczyzn. Schorzenie to występuje szczególnie często u mężczyzn po 50. roku życia i związane jest z powiększeniem gruczołu krokowego, który znajduje się w pobliżu pęcherza moczowego.

Rozrost gruczołu krokowego prowadzi do charakterystycznych objawów ze strony dolnych dróg moczowych, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów. Do typowych dolegliwości związanych z BPH należą:

• Częste oddawanie moczu, szczególnie w porze nocturnej (nykturia)
• Nagła i trudna do opanowania potrzeba oddania moczu
• Trudności z rozpoczęciem mikcji (oddawania moczu)
• Osłabiony lub przerywany strumień moczu
• Uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego
• Wydłużony czas oddawania moczu

Mechanizm działania finasterydu polega na zmniejszaniu powiększonego gruczołu krokowego poprzez hamowanie enzymu 5-alfa-reduktazy, który odpowiada za przekształcanie testosteronu w dihydrotestosteron (DHT). To właśnie DHT jest głównym hormonem odpowiedzialnym za rozrost tkanki prostaty.

Zastosowanie Finasteride SaneXcel ma na celu nie tylko złagodzenie objawów BPH, ale również zapobieganie powikłaniom tego schorzenia. U nieleczonych pacjentów łagodny rozrost gruczołu krokowego może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak:

• Nawracające zakażenia układu moczowego spowodowane zaleganiem moczu
• Ostre zatrzymanie moczu wymagające nagłej interwencji medycznej
• Uszkodzenie pęcherza moczowego na skutek jego przewlekłego przepełnienia
• Uszkodzenie nerek wskutek zastoju moczu w górnych drogach moczowych
• Konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego

Finasteride SaneXcel zmniejsza ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz redukuje prawdopodobieństwo konieczności przeprowadzenia operacji gruczołu krokowego. Badania kliniczne wykazały, że regularne stosowanie finasterydu prowadzi do stopniowego zmniejszania objętości prostaty, co przekłada się na poprawę przepływu moczu i zmniejszenie nasilenia objawów.

Należy pamiętać, że łagodny rozrost gruczołu krokowego rozwija się przez długi okres czasu, dlatego też terapia finiesterydem wymaga cierpliwości. Część pacjentów może zaobserwować wczesną poprawę objawów, jednak w większości przypadków efekt terapeutyczny staje się wyraźny po około 6 miesiącach regularnego stosowania leku. W niektórych przypadkach pełna poprawa może wymagać nawet dłuższego okresu leczenia.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, u których objawy wymagają interwencji farmakologicznej. Decyzję o wdrożeniu leczenia powinien podjąć lekarz po przeprowadzeniu odpowiednich badań diagnostycznych i ocenie nasilenia objawów.

Jaki jest skład Finasteride SaneXcel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest finasteryd. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A)
• Skrobia żelowana kukurydziana
• Sodu dokuzynian
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 400
• Indygotyna (E 132)

Tabletki mają postać niebieskich, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 8,0 mm. Powłoka chroni substancję czynną i ułatwia połykanie.

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: Preparat zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Finasteride SaneXcel?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka: jedna tabletka (5 mg) na dobę.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. Najlepiej przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia, co pomaga w utrzymaniu regularności leczenia.

Czas trwania leczenia: Łagodny rozrost gruczołu krokowego rozwija się stopniowo, dlatego terapia wymaga cierpliwości. Niektórzy pacjenci mogą zaobserwować wczesną poprawę objawów, jednak zazwyczaj konieczne jest przyjmowanie leku przez co najmniej 6 miesięcy, aby ocenić jego skuteczność. Lekarz podejmie decyzję o kontynuacji lub modyfikacji leczenia na podstawie obserwowanej odpowiedzi organizmu.

W przypadku pominięcia dawki: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Kolejną tabletkę należy przyjąć o zwykłej, ustalonej porze.

Należy regularnie konsultować się z lekarzem w trakcie terapii, szczególnie że finasteryd może wpływać na wyniki badania PSA (swoisty antygen gruczołu krokowego). Przed wykonaniem tego badania należy poinformować lekarza o przyjmowaniu Finasteride SaneXcel.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Finasteride SaneXcel?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Finasteride SaneXcel należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala lub oddziału ratunkowego.

Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz pozostałe tabletki, aby personel medyczny mógł dokładnie określić, jaką dawkę przyjęto. Dzięki temu będzie możliwe podjęcie odpowiednich działań i zapewnienie właściwej opieki medycznej.

W przypadku przedawkowania nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów, chyba że zaleci to lekarz lub personel medyczny. Ważne jest jak najszybsze uzyskanie profesjonalnej pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Finasteride SaneXcel – czy mogę spożywać alkohol?

Finasteride SaneXcel można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku ani na jego działanie terapeutyczne.

W ulotce producenta nie zawarto szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania finasterydu. Nie odnotowano bezpośrednich interakcji między alkoholem a tym lekiem.

Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może nasilać objawy związane z układem moczowym, takie jak częstsze oddawanie moczu. Alkohol działa moczopędnie i może dodatkowo podrażniać pęcherz, co u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego może prowadzić do pogorszenia komfortu.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas terapii Finasteride SaneXcel, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Finasteride SaneXcel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Finasteride SaneXcel jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Kobiety i dzieci nie mogą przyjmować tego preparatu.

Przeciwwskazania bezwzględne dla kobiet:

• Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym nie mogą stosować Finasteride SaneXcel
• Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie mogą dotykać pokruszonych ani przełamanych tabletek finasterydu ze względu na możliwość wchłonięcia substancji czynnej przez skórę

Ryzyko dla płodu: Jeżeli finasteryd zostanie wchłonięty do organizmu kobiety w ciąży (poprzez kontakt ze skórą lub drogą pokarmową), może wywołać poważne zaburzenia rozwojowe organów płciowych u płodu płci męskiej. W przypadku kontaktu kobiety w ciąży z substancją czynną zawartą w Finasteride SaneXcel, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zabezpieczenie tabletek: Tabletki finasterydu są pokryte powłoką, która zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z lekiem, pod warunkiem że tabletki nie są przełamane ani pokruszone. Dlatego szczególnie ważne jest, aby kobiety nie rozdrabniały ani nie dzieliły tabletek.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko, preparat nie może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

Zalecenia dla partnerek pacjentów: Jeśli partnerka seksualna pacjenta jest w ciąży lub w wieku rozrodczym, powinna ona unikać kontaktu z nasieniem pacjenta, ponieważ może ono zawierać śladowe ilości finasterydu. W razie potrzeby zaleca się stosowanie prezerwatyw.

Jakie są skutki uboczne Finasteride SaneXcel?

Jak każdy lek, Finasteride SaneXcel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane z układem rozrodczym i funkcjami seksualnymi:

• Zmniejszenie ilości nasienia uwalnianego podczas ejakulacji
• Impotencja (zaburzenia erekcji)
• Problemy z ejakulacją
• Zmniejszenie popędu płciowego (libido)
• Zaburzenia erekcji i zmniejszenie libido mogące utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia
• Niepłodność męska lub słaba jakość nasienia (po zaprzestaniu leczenia odnotowywano poprawę jakości nasienia)

Działania niepożądane związane z układem nerwowym i psychiką:

• Depresja
• Obniżenie nastroju
• Lęk
• Myśli samobójcze

W przypadku wystąpienia zmian nastroju, depresji lub myśli samobójczych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Działania niepożądane związane z piersiami:

• Obrzęk lub tkliwość piersi
• Powiększenie piersi u mężczyzn

Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie zmiany w obrębie piersi, takie jak guzki, ból, powiększenie lub wydzielina z brodawki sutkowej, ponieważ mogą to być objawy poważnego schorzenia, takiego jak rak piersi u mężczyzn.

Inne działania niepożądane:

• Kołatanie serca
• Wysypka skórna, świąd i pokrzywka
• Obrzęk warg i twarzy
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Ból jąder

Czy mogę łączyć Finasteride SaneXcel z innymi lekami?

Finasteride SaneXcel zazwyczaj nie wpływa na działanie innych leków i nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z najczęściej stosowanymi preparatami.

Mimo braku udokumentowanych poważnych interakcji lekowych, należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować – dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty, suplementów diety oraz produktów ziołowych.

Ważne informacje dotyczące badań laboratoryjnych: Finasteryd może wpływać na wyniki badania PSA (swoisty antygen gruczołu krokowego), który jest stosowany w diagnostyce schorzeń prostaty. Przed wykonaniem testu PSA należy bezwzględnie poinformować lekarza o przyjmowaniu Finasteride SaneXcel, ponieważ lek obniża stężenie PSA we krwi. Lekarz będzie mógł odpowiednio zinterpretować wyniki badania, uwzględniając wpływ finasterydu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji leków lub bezpieczeństwa stosowania Finasteride SaneXcel z innymi preparatami, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Finasteride SaneXcel

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)