Fexofenadine hydrochloride Cipla - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fexofenadine hydrochloride Cipla?

Fexofenadine hydrochloride Cipla jest lekiem przeciwhistaminowym zawierającym feksofenadyny chlorowodorek, który należy do grupy nowoczesnych leków przeciwalergicznych drugiej generacji. Substancja ta działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, co zapobiega działaniu histaminy – związku chemicznego uwalnianego przez organizm podczas reakcji alergicznej. W odróżnieniu od starszych leków przeciwhistaminowych, feksofenadyna nie przenika przez barierę krew-mózg w istotnych ilościach, dzięki czemu znacznie rzadziej wywołuje senność i inne działania na ośrodkowy układ nerwowy.

Lek dostępny jest w dwóch mocach: 120 mg oraz 180 mg w postaci tabletek powlekanych. Tabletki 120 mg przeznaczone są do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i więcej w celu zmniejszenia objawów kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa). Objawami tymi są: kichanie, swędzący i cieknący lub zatkany nos, a także swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu. Katar sienny jest jedną z najczęstszych chorób alergicznych, wywoływaną przez pyłki roślin, trawy czy drzew w określonych porach roku.

Tabletki o mocy 180 mg stosowane są natomiast w leczeniu objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Przewlekła pokrzywka charakteryzuje się pojawianiem się na skórze swędzących bąbli i wysypki, które mogą utrzymywać się przez wiele tygodni lub miesięcy. Określenie "idiopatyczna" oznacza, że przyczyna tego stanu nie jest w pełni poznana. Objawy obejmują intensywny świąd skóry, obrzęk oraz charakterystyczne zmiany skórne przypominające oparzenie pokrzywą.

Mechanizm działania leku polega na selektywnym blokowaniu obwodowych receptorów histaminowych H1, co prowadzi do zmniejszenia objawów alergicznych bez wywoływania istotnego działania uspokajającego. Feksofenadyna rozpoczyna działanie w ciągu jednej godziny od przyjęcia, a efekt terapeutyczny utrzymuje się przez 24 godziny, co pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę. Lek nie wpływa na czynność psychomotoryczną, co czyni go bezpiecznym wyborem dla osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Stosowanie leku wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u osób w podeszłym wieku, gdzie może być konieczne dostosowanie dawkowania lub szczególny nadzór medyczny.

Aktualna ulotka leku Fexofenadine hydrochloride Cipla

Jaki jest skład Fexofenadine hydrochloride Cipla, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest feksofenadyny chlorowodorek (Fexofenadini hydrochloridum). Każda tabletka powlekana o mocy 120 mg zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku, natomiast tabletka 180 mg zawiera odpowiednio 180 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana
• kroskarmeloza sodowa
• powidon
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletek 120 mg:

• hypromeloza 6 cP
• tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 400
• Makrogol 4000
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Substancje pomocnicze w otoczce tabletek 180 mg:

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 400
• Makrogol 4000
• żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki 120 mg mają kolor brzoskwiniowy i podłużny kształt o wymiarach 15,00 mm x 6,5 mm, są gładkie z obu stron. Tabletki 180 mg mają kolor żółty, również podłużny kształt o wymiarach 17,00 x 8,00 mm, są gładkie z jednej strony i ze znajdującą się po środku linią podziału po drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fexofenadine hydrochloride Cipla?

W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek Fexofenadine hydrochloride Cipla, należy natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Ważne jest, aby zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację.

Objawy przedawkowania u dorosłych mogą obejmować:

• zawroty głowy
• senność
• zmęczenie
• suchość w ustach

W przypadku przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe i podtrzymujące. Należy rozważyć zastosowanie standardowych metod usuwania leku niewchłoniętego z przewodu pokarmowego. W razie wystąpienia objawów należy zapewnić pacjentowi odpowiednią opiekę medyczną i monitorowanie stanu zdrowia do czasu ustąpienia dolegliwości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fexofenadine hydrochloride Cipla – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Fexofenadine hydrochloride Cipla należy przyjmować przed posiłkiem, popijając wodą. Pokarmy mogą wpływać na wchłanianie leku, dlatego zaleca się zachowanie odstępu czasowego pomiędzy przyjęciem leku a spożyciem posiłku.

Ważną interakcję wykazują leki przeciwko niestrawności zawierające glin lub magnez. Substancje te mogą wpłynąć na działanie feksofenadyny, zmniejszając ilość wchłoniętego leku. Z tego powodu zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu pomiędzy zażyciem Fexofenadine hydrochloride Cipla, a zażyciem leku przeciwko niestrawności zawierającego te składniki.

Nie ma szczególnych przeciwwskazań do spożywania określonych produktów spożywczych podczas stosowania leku, jednak należy pamiętać o przyjmowaniu tabletek przed posiłkiem dla zapewnienia optymalnego wchłaniania. Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, niemniej zaleca się unikanie alkoholu podczas stosowania leków przeciwalergicznych ze względu na możliwość wzajemnego nasilenia działań ubocznych, takich jak senność czy zawroty głowy.

Czy można stosować Fexofenadine hydrochloride Cipla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować Fexofenadine hydrochloride Cipla, jeśli nie jest to konieczne. Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania feksofenadyny u kobiet w ciąży, dlatego lek powinien być używany w tej grupie pacjentek tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Nie zaleca się przyjmowania Fexofenadine hydrochloride Cipla w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy feksofenadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub o zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)