Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Feniramina, Paracetamol, Witamina C (kwas askorbinowy) |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego |
| Podmiot odpowiedzialny | UPSA SAS |
| Kod ATC | N02BE51 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fervex Junior?
Fervex Junior jest lekiem złożonym o działaniu wielokierunkowym, który znalazł zastosowanie w doraźnym leczeniu objawów grypy, przeziębienia oraz stanów grypopodobnych u dzieci powyżej 6. roku życia. Preparat łączy w sobie trzy substancje czynne, z których każda odgrywa specyficzną rolę terapeutyczną w zwalczaniu uciążliwych dolegliwości infekcyjnych górnych dróg oddechowych.
Głównym składnikiem aktywnym jest paracetamol w dawce 280 mg, który wykazuje właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Substancja ta działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na obniżenie temperatury ciała oraz zmniejszenie odczuwania bólu – szczególnie bólu głowy, który często towarzyszy infekcjom wirusowym. Paracetamol jest jednym z najbezpieczniejszych środków przeciwgorączkowych stosowanych w populacji pediatrycznej, pod warunkiem przestrzegania zalecanego dawkowania.
Drugi składnik – maleinian feniraminy w dawce 10 mg – należy do grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. Wykazuje działanie przeciwalergiczne i przeciwobrzękowe, zmniejszając przekrwienie i obrzęk błon śluzowych nosa. Dzięki temu preparat udrażnia przewody nosowe, ułatwiając oddychanie przez nos, co jest szczególnie istotne u dzieci. Feniramina hamuje również odruch kichania oraz zmniejsza łzawienie oczu, które często towarzyszą przeziębieniu i stanowią źródło dyskomfortu.
Kwas askorbowy w dawce 100 mg uzupełnia skład preparatu, dostarczając organizmowi witaminę C. Podczas infekcji zapotrzebowanie na witaminę C wzrasta, a jej niedobory mogą wydłużać czas rekonwalescencji. Witamina C wspiera funkcjonowanie układu odpornościowego i uczestniczy w wielu procesach metabolicznych. Istotną zaletą preparatu jest brak cukru w składzie, co czyni go bezpieczniejszym dla dzieci z tendencją do próchnicy lub problemami metabolicznymi.
Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego, co oznacza, że należy go podawać w okresie nasilenia objawów infekcji. Wskazaniami do jego zastosowania są przede wszystkim ból głowy związany z infekcją, gorączka, zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa) oraz zapalenie błony śluzowej gardła. Preparat adresuje kompleksowo typowe objawy przeziębienia, co pozwala na uproszczenie terapii – zamiast podawać dziecku kilka różnych leków, stosuje się jeden preparat złożony.
Należy pamiętać, że Fervex Junior nie leczy przyczyny infekcji (nie działa na wirusy ani bakterie), a jedynie łagodzi jej objawy. Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa stanu zdrowia lub objawy uległy nasileniu, konieczna jest konsultacja lekarska. Może to wskazywać na powikłania infekcji lub konieczność zastosowania odmiennego postępowania terapeutycznego, w tym ewentualnie antybiotykoterapii w przypadku nadkażenia bakteryjnego.
Aktualna ulotka leku Fervex Junior
| Fervex Junior - 280 mg + 100 mg + 10 mg, Granulat do sporządzania roztworu doustnego (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Fervex Junior, jakie substancje zawiera?
Każda saszetka preparatu zawiera trzy substancje czynne: 280 mg paracetamolu, 100 mg kwasu askorbowego oraz 10 mg maleinianu feniraminy. Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze, które nadają lekowi odpowiednią formę farmaceutyczną i właściwości organoleptyczne.
Do substancji pomocniczych należą: mannitol (substancja wypełniająca), kwas cytrynowy bezwodny (regulator kwasowości), powidon (substancja wiążąca), cytrynian magnezu bezwodny (regulator kwasowości), acesulfam potasowy (substancja słodząca) oraz aromat malinowy. Aromat malinowy składa się z: maltodekstryny, sorbinianu potasu (E202), benzoesanu sodu (E211), glikolu propylenowego (E1520), etanolu, potasu, soli sodowej oktenylobursztynianu skrobiowego (E1450), czerwieni Allura AC (E129), błękitu brylantowego (E133), żółcieni pomarańczowej FCF (E110), chlorku i/lub siarczanu sodu, octanu etylu, octanu izoamylu, kwasu octowego, alkoholu benzylowego, trójacetyny, waniliny oraz p-hydroksybenzyloacetonu.
Preparat zawiera barwniki azowe – żółcień pomarańczową FCF (E110) i czerwień Allura AC (E129), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych. Każda saszetka zawiera również 0,3 mg alkoholu benzylowego, który może powodować reakcje alergiczne, oraz 0,0036 mg benzoesanu sodu (E211). Ilość alkoholu etylowego w saszetce jest śladowa (0,0036 mg) i nie powoduje zauważalnych skutków zdrowotnych. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co pozwala uznać go za produkt praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fervex Junior?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, nawet jeśli objawy przedawkowania nie wystąpiły natychmiast. Przedawkowanie leku może dotyczyć którejkolwiek z trzech substancji czynnych, a każda z nich wykazuje odmienne objawy toksyczności.
Przedawkowanie feniraminy może prowadzić do wystąpienia drgawek (szczególnie u dzieci), zaburzeń świadomości oraz śpiączki. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i monitorowania funkcji życiowych.
Przedawkowanie paracetamolu stanowi szczególne zagrożenie dla wątroby i może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia tego narządu, a w skrajnych przypadkach nawet do zgonu. Szczególnie narażone na zatrucie paracetamolem są małe dzieci oraz osoby w wieku podeszłym. Najczęstszymi przyczynami zatrucia są zażywanie dawek większych niż zalecane oraz przypadkowe zatrucia. Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się, senność i ogólne osłabienie. W kolejnej fazie zatrucia (następnego dnia) może pojawić się rozpieranie w nadbrzuszu, powrót nudności oraz żółtaczka. Objawy mogą być opóźnione, dlatego każde podejrzenie przedawkowania wymaga niezwłocznej oceny lekarskiej i ewentualnego podania odtrutki (N-acetylocysteiny).
Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy sprawdzić, czy inne przyjmowane przez dziecko leki nie zawierają paracetamolu. Wiele preparatów stosowanych w przeziębieniu zawiera tę substancję, a ich jednoczesne podawanie może doprowadzić do niebezpiecznego kumulowania dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fervex Junior – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na to, że preparat przeznaczony jest dla dzieci powyżej 6. roku życia, kwestia spożywania alkoholu dotyczy wyłącznie sytuacji wyjątkowych. Należy jednak zdecydowanie unikać podawania jakichkolwiek napojów alkoholowych lub leków zawierających alkohol podczas terapii tym preparatem. Alkohol nasila działanie uspokajające feniraminy, co może prowadzić do nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości oraz pogorszenia zdolności koncentracji uwagi.
Picie napojów alkoholowych podczas stosowania preparatu zwiększa również ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie spożywających alkohol, co dotyczy głównie dorosłych, jednak informacja ta jest istotna w kontekście bezpieczeństwa stosowania paracetamolu.
Nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Kwas askorbowy zawarty w preparacie może zmniejszać pH moczu, co może mieć wpływ na wydalanie innych, równocześnie stosowanych leków – w przypadku stosowania wielu leków jednocześnie warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Fervex Junior w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat Fervex Junior jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży powyżej 6. roku życia, dlatego kwestia stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią dotyczy wyłącznie sytuacji, gdy młoda kobieta w okresie ciąży lub laktacji rozważałaby zastosowanie tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kombinacji paracetamolu, kwasu askorbowego i maleinianu feniraminy u kobiet w ciąży. Choć paracetamol w monoterapii jest uważany za względnie bezpieczny w ciąży (przy przestrzeganiu zalecanego dawkowania), obecność feniraminy – leku przeciwhistaminowego pierwszej generacji – budzi obawy dotyczące potencjalnego wpływu na płód.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Substancje czynne zawarte w preparacie mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na karmione dziecko. Feniramina może wywoływać u niemowląt senność, pobudzenie lub inne objawy niepożądane. W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie laktacji należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia objawów infekcji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Fervex Junior - 280 mg + 100 mg + 10 mg, Granulat do sporządzania roztworu doustnego (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas) |
