Ferrum Lek

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ferrum?

Ferrum jest preparatem zawierającym żelazo, który znajduje zastosowanie w różnych stanach niedoboru tego pierwiastka w organizmie. Żelazo stanowi ważny składnik krwinek czerwonych, mięśni oraz enzymów, a jego niedobór może prowadzić do szeregu nieprzyjemnych objawów.

Preparat Ferrum w postaci roztworu do wstrzykiwań stosowany jest w leczeniu przypadków niedoboru żelaza wymagających szybkiego uzupełnienia. Jego zastosowanie obejmuje szczególnie następujące sytuacje:

• Znaczny niedobór żelaza po utracie krwi, gdy konieczne jest natychmiastowe uzupełnienie zasobów żelaza w organizmie
• Czynna choroba zapalna jelit, w której stosowanie doustnych preparatów żelaza jest nieskuteczne ze względu na zaburzone wchłanianie lub nasilone objawy ze strony przewodu pokarmowego
• Przypadki złej tolerancji preparatów doustnych lub braku poprawy po stosowaniu preparatów doustnych, gdy leczenie doustne nie przynosi oczekiwanych rezultatów

Formy doustne Ferrum (syrop oraz tabletki do rozgryzania i żucia) znajdują zastosowanie w następujących wskazaniach:

• Leczenie utajonego niedoboru żelaza, czyli stanu, w którym zasoby żelaza w organizmie są zmniejszone, ale nie doszło jeszcze do rozwoju niedokrwistości
• Leczenie niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza, określanej jako jawny niedobór żelaza, kiedy dochodzi do obniżenia stężenia hemoglobiny we krwi
• Zapobieganie niedoborom żelaza w okresie ciąży, gdy zapotrzebowanie na żelazo jest znacznie zwiększone

Niedobór żelaza w organizmie może manifestować się różnorodnymi objawami. Do najbardziej charakterystycznych należą przewlekłe zmęczenie, brak koncentracji, rozdrażnienie i nerwowość, bóle głowy oraz utrata apetytu. Pacjenci często zgłaszają również zwiększoną podatność na stres i zakażenia. Zewnętrznymi objawami niedoboru żelaza mogą być bladość skóry, pęknięcia w kącikach ust, suchość skóry oraz łamliwość włosów i paznokci.

Preparaty Ferrum zawierają żelazo w specjalnej postaci kompleksu z polimaltozą lub dekstranem, co zwiększa tolerancję leku i poprawia jego wchłanianie. Struktura tych kompleksów jest zbliżona do naturalnie występującego w organizmie białka magazynującego żelazo – ferrytyny, dzięki czemu żelazo jest wykorzystywane przez organizm w sposób fizjologiczny.

Aktualna ulotka leku Ferrum

Jaki jest skład Ferrum, jakie substancje zawiera?

Roztwór do wstrzykiwań Ferrum (50 mg jonów żelaza(III)/ml)

Substancją czynną jest żelazo w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z dekstranem. Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera 100 mg żelaza, co oznacza, że 1 ml roztworu dostarcza 50 mg jonów żelaza(III).

Substancje pomocnicze w roztworze do wstrzykiwań to sodu wodorotlenek oraz kwas solny (wykorzystywane do ustalenia odpowiedniego pH roztworu) oraz woda do wstrzykiwań jako nośnik.

Syrop Ferrum (50 mg/5 ml)

Substancją czynną jest żelazo w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą. Jeden mililitr syropu zawiera 10 mg żelaza, natomiast 5 ml (jedna łyżka miarowa) zawiera 50 mg żelaza w postaci tego kompleksu.

Do substancji pomocniczych syropu należą sacharoza, sorbitol roztwór siedemdziesięcioprocentowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, etanol dziewięćdziesięciosześcioprocentowy, esencja śmietankowa (która nie zawiera laktozy), woda oczyszczona oraz sodu wodorotlenek.

Tabletki do rozgryzania i żucia Ferrum (100 mg)

Substancją czynną jest żelazo w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą. Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 100 mg żelaza w postaci tego kompleksu.

Substancje pomocnicze w tabletkach obejmują aspartam, makrogol sześciotysięczny, dekstraty, talk oraz esencję czekoladową nadającą tabletkę przyjemny smak.

Jak dawkować Ferrum?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ferrum?

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Ferrum należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Roztwór do wstrzykiwań

Dotychczas brak informacji o przypadkach przedawkowania żelaza podawanego we wstrzyknięciu w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z dekstranem. Zbyt duże dawki żelaza mogą powodować ostre powikłania oraz hemosyderozę, czyli zwiększone odkładanie się żelaza w organizmie.

W przypadku otrzymania przez pacjenta zbyt dużej dawki leku stosuje się leczenie podtrzymujące, a w razie konieczności podaje się związek chelatujący, na przykład deferoksaminę w maksymalnej dawce wynoszącej piętnaście miligramów na kilogram masy ciała na godzinę. Leczenie przedawkowania powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem medycznym.

Postacie doustne (syrop i tabletki)

Nie opisano dotychczas przypadków zatrucia ani nadmiernego obciążenia organizmu żelazem spowodowanego przez doustne formy leku Ferrum. Struktura kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą oraz sposób jego wchłaniania znacznie zmniejszają ryzyko przedawkowania w porównaniu do prostych soli żelaza.

Należy jednak pamiętać, że szczególną ostrożność należy zachować u dzieci, gdyż przedawkowanie u nich żelaza może prowadzić do poważnego zatrucia. Preparaty zawierające żelazo należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Nie należy próbować wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ferrum – czy mogę spożywać alkohol?

Jedną z zalet preparatu Ferrum jest to, że żelazo w nim zawarte jest związane w kompleksie, co znacznie zmniejsza oddziaływanie składników pokarmów na jego wchłanianie.

Żywność i napoje

Doustne formy leku Ferrum (syrop oraz tabletki) charakteryzują się tym, że mało prawdopodobne są interakcje ze składnikami pokarmów. Dotyczy to między innymi szczawianów zawartych w warzywach, taniny zawartej w herbacie, witamin A, D3 i E oraz soi. Oznacza to, że pacjent może normalnie się odżywiać podczas stosowania leku, nie musi unikać konkretnych produktów spożywczych.

Zaleca się przyjmowanie leku podczas lub bezpośrednio po posiłku, co dodatkowo zmniejsza ryzyko wystąpienia ewentualnych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Syrop można mieszać z sokiem owocowym lub warzywnym, co może ułatwić jego podanie, szczególnie dzieciom. Lekka zmiana zabarwienia napoju nie wpływa na smak ani działanie leku.

Alkohol

W dostępnej dokumentacji medycznej leku Ferrum nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie organizmu, w tym na gospodarkę żelazem.

Warto zauważyć, że syrop zawiera niewielkie ilości alkoholu etylowego (szesnaście i dwadzieścia pięć miligramów w pięciu mililitrach syropu, co jest równoważne mniej niż jednemu mililitrowi piwa lub wina). Ta mała ilość alkoholu w leku nie powoduje zauważalnych skutków.

W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, który zna pełną historię medyczną pacjenta i może udzielić indywidualnych zaleceń.

Czy można stosować Ferrum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ferrum w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi i powinno odbywać się wyłącznie na zalecenie lekarza.

Ciąża

Roztwór do wstrzykiwań Ferrum jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest możliwe tylko w razie zdecydowanej konieczności, jeśli w opinii lekarza spodziewana korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu.

W przypadku doustnych form leku (syrop i tabletki) brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania w pierwszym trymestrze ciąży. Nie odnotowano jednak ciężkich działań niepożądanych po zastosowaniu syropu w dawkach terapeutycznych w leczeniu niedokrwistości w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego zagrożenia dla płodu i matki.

Zapotrzebowanie na żelazo w okresie ciąży jest znacznie zwiększone, dlatego zapobieganie i leczenie niedoborów żelaza u kobiet w ciąży ma istotne znaczenie dla zdrowia zarówno matki, jak i rozwijającego się płodu. Lekarz ocenia indywidualnie sytuację każdej pacjentki i podejmuje decyzję o zastosowaniu odpowiedniej formy i dawki leku.

Karmienie piersią

Żelazo przenika do mleka kobiecego, gdzie występuje w postaci laktoferyny. Z kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą tylko niewielka część żelaza przenika do mleka kobiecego, dlatego zagrożenie dla karmionego piersią dziecka jest małe.

Nie wiadomo dokładnie, czy żelazo z roztworu do wstrzykiwań w postaci kompleksu z dekstranem przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Doustne formy leku Ferrum mogą być stosowane w czasie karmienia piersią, jednak zawsze wyłącznie na zalecenie lekarza. Lekarz ocenia, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jakie są skutki uboczne Ferrum?

Czy mogę łączyć Ferrum z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)