Fentanyl Actavis

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fentanyl Actavis?

Fentanyl Actavis to lek przeciwbólowy w postaci plastra transdermalnego, przeznaczony do leczenia ciężkiego bólu przewlekłego wymagającego ciągłego podawania opioidów. Substancją czynną jest fentanyl, który należy do grupy silnych leków przeciwbólowych nazywanych opioidami. Mechanizm działania fentanylu polega na wiązaniu się z receptorami opioidowymi w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do redukcji odczuwania bólu i modyfikacji emocjonalnej reakcji na ból.

Plaster transdermalny działa poprzez stopniowe uwalnianie fentanylu przez skórę do krwiobiegu przez okres 72 godzin (3 dni). Taka forma podawania zapewnia ciągłe i stabilne stężenie leku we krwi, co przekłada się na długotrwałą kontrolę bólu bez konieczności częstego przyjmowania dawek. System transdermalny jest szczególnie korzystny dla pacjentów mających trudności z połykaniem lub wymagających stałego działania przeciwbólowego.

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów cierpiących na przewlekły ból o dużym nasileniu, który nie jest wystarczająco kontrolowany innymi metodami leczenia przeciwbólowego. Może to obejmować bóle związane z chorobami nowotworowymi, przewlekłe bóle pourazowe czy inne stany przewlekłego bólu o znacznym nasileniu. Bardzo istotne jest, że Fentanyl Actavis jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów wymagających długotrwałej terapii przeciwbólowej, nie zaś do doraźnego łagodzenia bólu.

Preparat może być również stosowany u dzieci w wieku powyżej 2 lat, które już wcześniej otrzymywały leki opioidowe i wymagają ciągłego podawania leków przeciwbólowych. U dzieci szczególnie ważne jest właściwe umiejscowienie plastra (na górnej części pleców) oraz stały nadzór, aby zapobiec przypadkowemu usunięciu lub połknięciu plastra przez dziecko, co mogłoby stanowić zagrożenie dla życia.

Fentanyl jako silny opioid nie jest wskazany w leczeniu bólu ostrego, takiego jak ból pooperacyjny czy krótkotrwały ból urazowy. Takie zastosowanie byłoby nieodpowiednie ze względu na czas potrzebny do osiągnięcia pełnego działania plastra (ok. 12-24 godziny po pierwszej aplikacji) oraz ryzyko przedawkowania u pacjentów nietolerantnych na opioidy. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób, które już stosują opioidy i u których ich organizm jest przyzwyczajony do działania tego typu substancji.

Przed rozpoczęciem stosowania Fentanyl Actavis lekarz przeprowadza dokładną ocenę stopnia nasilenia bólu, dotychczasowego leczenia oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Terapia wymaga indywidualnego doboru dawki i regularnych kontroli medycznych. Pacjent powinien być świadomy, że leczenie opioidami wiąże się z ryzykiem uzależnienia, tolerancji oraz poważnych działań niepożądanych, dlatego lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza i nie przekazywać go innym osobom.

Aktualna ulotka leku Fentanyl Actavis

Jaki jest skład Fentanyl Actavis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fentanyl (Fentanylum). Każdy plaster uwalnia określoną ilość fentanylu na godzinę przez okres 3 dni (72 godzin):

• Plaster 25 µg/h o powierzchni aktywnej 7,5 cm² zawiera 4,125 mg fentanylu
• Plaster 50 µg/h o powierzchni aktywnej 15 cm² zawiera 8,25 mg fentanylu
• Plaster 75 µg/h o powierzchni aktywnej 22,5 cm² zawiera 12,375 mg fentanylu
• Plaster 100 µg/h o powierzchni aktywnej 30 cm² zawiera 16,5 mg fentanylu

Pozostałe składniki preparatu to:

• Poliakrylan - kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu, akrylanu 2-hydroksyetylu i akrylanu metylu w stosunku (35,5:1:12), który stanowi matrycę nośną dla substancji czynnej
• Folia zewnętrzna - polipropylenowa (PP) o grubości 40 μm, oznakowana niebieskim tuszem, która chroni plaster
• Warstwa zabezpieczająca - silikonowany politereftalan etylenu (PET) o grubości 100 μm, którą należy usunąć przed aplikacją plastra

Plaster jest przezroczysty z powierzchnią pokrytą klejem umożliwiającym przylepienie do skóry. Na systemie transdermalnym znajduje się niebieski nadruk określający moc preparatu, co ułatwia identyfikację dawki.

Jak dawkować Fentanyl Actavis?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fentanyl Actavis?

Przedawkowanie fentanylu stanowi poważne zagrożenie dla życia i wymaga natychmiastowej reakcji. Może dojść do niego w przypadku zastosowania zbyt dużej liczby plastrów, plastra o zbyt dużej mocy w stosunku do indywidualnych potrzeb pacjenta lub przypadkowego przyklejenia plastra osobie niestosującej opioidów (w tym dziecku).

Objawy przedawkowania obejmują:

• Zaburzenia oddychania lub płytki oddech (najpoważniejszy objaw)
• Nadmierne zmęczenie, trudność w utrzymaniu przytomności
• Spowolnienie oddechu - wolny lub płytki oddech
• Niemożność jasnego myślenia, dezorientacja, splątanie
• Trudności z chodzeniem lub mową
• Uczucie omdlenia, zawroty głowy
• Zwężenie źrenic
• W skrajnych przypadkach: utrata przytomności, śpiączka, bezdech

Przedawkowanie może również spowodować toksyczną leukoencefalopatię - poważne zaburzenie funkcji mózgu.

Co należy zrobić w przypadku podejrzenia przedawkowania:

• Natychmiast odkleić plaster (lub wszystkie plastry jeśli jest ich więcej)
• Wezwać pogotowie ratunkowe lub jak najszybciej udać się do najbliższego szpitala
• Zachęcać pacjenta do poruszania się i mówienia (jeśli jest przytomny)
• Nie pozostawiać pacjenta samego - może być konieczna intensywna opieka medyczna
• Poinformować służby medyczne o stosowanym leku, dawce i czasie aplikacji ostatniego plastra

Szczególnie narażone na przedawkowanie są osoby, które nie stosowały wcześniej opioidów. U takich osób nawet najmniejsza dawka fentanylu może wywołać ciężką depresję oddechową zagrażającą życiu. Dlatego krytyczne znaczenie ma stosowanie plastra wyłącznie przez osobę, której został przepisany, oraz przechowywanie leku w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla innych osób, zwłaszcza dzieci.

Leczenie przedawkowania fentanylu wymaga hospitalizacji i często stosowania naloksonu - leku odwracającego działanie opioidów. Ze względu na długotrwałe uwalnianie fentanylu z plastra, nawet po jego usunięciu objawy przedawkowania mogą utrzymywać się przez wiele godzin, dlatego niezbędna jest przedłużona obserwacja medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fentanyl Actavis – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest kategorycznie przeciwwskazany podczas stosowania Fentanyl Actavis. Nie należy spożywać alkoholu w żadnej postaci do czasu omówienia tego z lekarzem prowadzącym. Fentanyl może powodować znużenie i spowolnienie oddechu, a alkohol znacząco nasila te działania, co może prowadzić do poważnych powikłań, w tym do zagrażającej życiu depresji oddechowej.

Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie opioidów zwiększa ryzyko:

• Ciężkich zaburzeń oddychania
• Nadmiernej sedacji i utraty przytomności
• Śpiączki
• Zgonu
• Zwiększonego ryzyka przedawkowania

Odnośnie jedzenia i picia - nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych związanych ze stosowaniem plastrów z fentanylem. Ponieważ lek jest podawany przezskórnie, nie oddziałuje bezpośrednio z pokarmami w przewodzie pokarmowym jak leki doustne. Pacjent może spożywać normalne posiłki i płyny zgodnie z ogólnymi zaleceniami dietetycznymi.

Należy jednak pamiętać, że fentanyl może wywoływać zaparcia - częsty efekt uboczny wszystkich opioidów. W związku z tym zaleca się dietę bogatą w błonnik, odpowiednie nawodnienie oraz regularną aktywność fizyczną (w miarę możliwości). Jeśli zaparcia stanowią problem, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie środków łagodzących lub zapobiegających temu działaniu niepożądanemu.

Sok grejpfrutowy teoretycznie może wpływać na metabolizm niektórych opioidów, jednak w przypadku fentanylu stosowanego przezskórnie interakcja ta nie jest klinicznie istotna. Niemniej zaleca się zachowanie umiarkowania w spożyciu grejpfrutów i ich soków.

Czy można stosować Fentanyl Actavis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Fentanyl Actavis nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie omówione z lekarzem i korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.

Długotrwałe stosowanie fentanylu w czasie ciąży może powodować u noworodka objawy odstawienne, które mogą zagrażać życiu dziecka. Objawy te mogą obejmować:

• Głośny, uporczywy płacz
• Niepokój i drażliwość
• Drgawki
• Słabe ssanie i trudności z karmieniem
• Biegunkę
• Zaburzenia oddychania

Jeśli u noworodka występują powyższe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dziecko wymaga wówczas specjalistycznej opieki medycznej i leczenia objawów z odstawienia.

Nie należy stosować Fentanyl Actavis podczas porodu, gdyż fentanyl przenika przez łożysko i może wywołać u noworodka zaburzenia oddechowe (depresję oddechową), które mogą być zagrożeniem dla życia.

Karmienie piersią:

Nie stosować leku w czasie karmienia piersią. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może oddziaływać na dziecko, powodując m.in. sedację i zaburzenia oddychania. Jeśli stosowanie leku jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią na okres stosowania plastrów i przez co najmniej 3 dni po usunięciu ostatniego plastra. W tym czasie można odciągać i wylewać mleko, aby utrzymać laktację.

Decyzję o ewentualnym stosowaniu fentanylu w okresie ciąży lub karmienia piersią może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki, nasilenia bólu i dostępnych alternatywnych metod leczenia. W wielu przypadkach możliwe jest zastosowanie bezpieczniejszych opcji terapeutycznych.

Jakie są skutki uboczne Fentanyl Actavis?

Czy mogę łączyć Fentanyl Actavis z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)