Fenistil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fenistil?

Fenistil to preparat przeciwhistaminowy zawierający dimetyndenu maleinian, substancję blokującą receptory histaminowe H1. Histamina jest naturalnym mediatorem reakcji alergicznych w organizmie, a jej działanie prowadzi do takich objawów jak świąd, obrzęk, wysypka, katar oraz inne manifestacje nadwrażliwości. Poprzez hamowanie histaminy, lek ten zapewnia ulgę w różnorodnych stanach o podłożu alergicznym.

Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: krople doustne o działaniu ogólnoustrojowym oraz żel do stosowania miejscowego na skórę. Krople doustne rozpoczynają działanie po 30-60 minutach od podania, a efekt terapeutyczny utrzymuje się przez 8 do 12 godzin. Żel natomiast działa miejscowo, wywołując efekt chłodzący i przeciwświądowy bezpośrednio w miejscu aplikacji.

W zakresie zastosowań skórnych, lek stosuje się w leczeniu pokrzywki, świądu towarzyszącego atopowemu zapaleniu skóry, alergicznemu wypryskowemu zapaleniu skóry kontaktowej oraz wypryskowi endogennemu. Pomaga także w objawach następujących po ukąszeniach owadów, łagodząc świąd i zmniejszając miejscowy obrzęk. Żel znajduje zastosowanie również w leczeniu oparzeń słonecznych oraz powierzchownych oparzeń skóry pierwszego stopnia.

Postać doustna preparatu znajduje zastosowanie w stanach alergicznych układu oddechowego, szczególnie w sezonowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (potocznie zwanym katarem siennym) oraz przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa związanym z uczuleniem na kurz domowy, sierść zwierząt czy pierze. Łagodzi takie objawy jak wodnista wydzielina z nosa, kichanie, świąd nosa, swędzenie oraz łzawienie oczu.

Preparat w postaci doustnej stosuje się również w leczeniu objawowym alergii pokarmowych i polekowych. Może być wykorzystywany do łagodzenia świądu towarzyszącego chorobom zakaźnym, takim jak ospa wietrzna. Znajduje także zastosowanie w zapobieganiu reakcjom alergicznym występującym podczas leczenia odczulającego, stanowiąc wsparcie dla podstawowej terapii immunologicznej.

Należy zaznaczyć, że zarówno postać doustna jak i miejscowa preparatu nie eliminują przyczyny reakcji alergicznej, a jedynie łagodzą jej objawy. W przypadku braku poprawy po 7 dniach stosowania kropli doustnych lub 2 dniach stosowania żelu u dzieci (7 dni u dorosłych), konieczna jest konsultacja lekarska. Lek nie powinien zastępować diagnostyki alergologicznej ani unikania kontaktu z alergenem, jeśli został on zidentyfikowany.

Aktualna ulotka leku Fenistil

Jaki jest skład Fenistil, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Dimetyndenu maleinian (Dimetindeni maleas).

Krople doustne, roztwór (1 mg/ml):
Jeden mililitr (20 kropli) zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu. Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, kwas benzoesowy (2 mg w maksymalnej dawce dobowej), disodu edetynian, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa oraz woda oczyszczona. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu w pojedynczej dawce.

Żel (1 mg/g):
Jeden gram żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu. Dodatkowymi składnikami są: benzalkoniowy chlorek roztwór (0,050 mg/g), sodu wersenian, karbomer, sodu wodorotlenek 30%, glikol propylenowy (150 mg/g) oraz woda oczyszczona. Żel ma formę chłodzącą, nietłustą, bezbarwną i bez zapachu.

Obecność kwasu benzoesowego w kroplach może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków do 4. tygodnia życia. Glikol propylenowy zawarty w obu postaciach może powodować podrażnienie skóry, dlatego u dzieci poniżej 4 tygodni życia przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Benzalkoniowy chlorek w żelu może wywoływać podrażnienia skóry i nie powinien być stosowany na błony śluzowe.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fenistil?

W przypadku przedawkowania kropli doustnych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania obejmują głównie senność u osób dorosłych oraz pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Do charakterystycznych objawów przedawkowania należą:

• Pobudzenie i zaburzenia koordynacji ruchowej
• Omamy, drżenia, drgawki
• Zatrzymanie moczu i gorączka
• Spadek ciśnienia krwi
• Śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa (w ciężkich przypadkach)

Szczególnie narażone na poważne objawy przedawkowania są dzieci i osoby w podeszłym wieku. W przypadku żelu do stosowania miejscowego nie odnotowano przypadków przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu na skórę.

W razie przypadkowego połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzne antidotum na dimetyndenu maleinian.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fenistil – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków podczas stosowania preparatu. Krople doustne można przyjmować niezależnie od posiłków, choć u niemowląt zaleca się dodawanie ich do butelki z ciepłym pokarmem lub podawanie nierozcieńczone na łyżeczce.

Alkohol jest całkowicie przeciwwskazany podczas stosowania preparatu w postaci kropli doustnych. Dimetyndenu maleinian, podobnie jak inne leki przeciwhistaminowe, nasila działanie alkoholu, co może prowadzić do nasilenia senności, spowolnienia reakcji, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz innych niebezpiecznych objawów. Połączenie alkoholu z lekiem zwiększa ryzyko wypadków i znacząco pogarsza sprawność psychofizyczną.

Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie preparatu może również zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku żelu do stosowania miejscowego wpływ na interakcje z alkoholem jest znikomy ze względu na miejscowe działanie preparatu.

Czy można stosować Fenistil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:
Preparatu w postaci kropli doustnych nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Stosowanie może odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim. Przed zastosowaniem leku kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Żel do stosowania miejscowego nie powinien być stosowany na rozległą powierzchnię skóry w okresie ciąży, zwłaszcza przy zranieniach i stanach zapalnych skóry. Można go stosować miejscowo na niewielkie obszary wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią:
Preparat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią w obu postaciach farmaceutycznych. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i być spożywana przez dziecko, co stwarza ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować żelu na skórę piersi, a w szczególności na brodawki sutkowe, ponieważ może on zostać przeniesiony do jamy ustnej dziecka podczas karmienia. Jeśli zastosowanie preparatu jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na okres terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)