Febrisan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Febrisan?

Febrisan to preparat wieloskładnikowy przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie. Dzięki obecności trzech substancji czynnych – paracetamolu, fenylefryny i kwasu askorbowego – lek działa kompleksowo, wpływając na różne dolegliwości występujące podczas infekcji górnych dróg oddechowych.

Paracetamol, będący jedną z głównych substancji czynnych, wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na obniżenie temperatury ciała oraz zmniejszenie odczuwania bólu. Substancja ta jest szczególnie pomocna w łagodzeniu gorączki, bólu głowy, bólu mięśni oraz bólu gardła – objawów najczęściej towarzyszących stanom przeziębieniowym.

Fenylefryna, drugi składnik preparatu, należy do grupy leków sympatykomimetyków działających obkurczająco na naczynia krwionośne. Po podaniu doustnym fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych nosa, prowadząc do udrożnienia przewodów nosowych. Mechanizm ten jest szczególnie istotny w przypadku kataru, jednego z najbardziej uciążliwych objawów przeziębienia, który często utrudnia oddychanie i powoduje dyskomfort.

Kwas askorbowy, znany powszechnie jako witamina C, stanowi trzeci element składowy preparatu. Podczas infekcji wirusowych organizm zużywa zwiększone ilości witaminy C, dlatego jej suplementacja może być wskazana. Kwas askorbowy odgrywa istotną rolę w funkcjonowaniu układu odpornościowego oraz procesach regeneracyjnych organizmu. Jego obecność w preparacie ma na celu pokrycie zwiększonego zapotrzebowania na tę witaminę w okresie choroby.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym następujących dolegliwości występujących podczas przeziębienia i grypy:

• Gorączka i stany podgorączkowe
• Dreszcze towarzyszące infekcji
• Ból głowy różnego nasilenia
• Bóle mięśniowe i kostno-stawowe
• Ból gardła i dyskomfort przy przełykaniu
• Katar i uczucie zatkania nosa
• Ból zatok przynosowych

Należy podkreślić, że Febrisan działa wyłącznie objawowo – nie zwalcza przyczyny infekcji, ale łagodzi towarzyszące jej dolegliwości. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania, maksymalnie przez 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego.

Preparat może być stosowany przez osoby dorosłe oraz młodzież powyżej 12. roku życia. Ze względu na zawartość fenylefryny, lek jest przeciwwskazany w ciąży oraz u osób z nadciśnieniem tętniczym i chorobami serca. Przed rozpoczęciem stosowania należy zapoznać się z pełną listą przeciwwskazań i ostrzeżeń zawartych w ulotce informacyjnej.

Aktualna ulotka leku Febrisan

Jaki jest skład Febrisan, jakie substancje zawiera?

Jedna saszetka preparatu o masie 5 g zawiera następujące substancje czynne:

• 750 mg paracetamolu (Paracetamolum)
• 60 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum – witamina C)
• 10 mg chlorowodorku fenylefryny (Phenylephrini hydrochloridum)

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Sacharoza (2,458 g w jednej saszetce)
• Kwas cytrynowy
• Aspartam – E 951 (110 mg w jednej saszetce, źródło fenyloalaniny)
• Żółcień chinolinowa 70 – E 104 (barwnik)
• Aromat proszkowy naturalny cytrynowy 213 841 (zawiera maltodekstrynę z glukozą, sacharozę, siarczyny, d-limonen, cytral, geraniol, linalol, cytronellol, farnezol)
• Aromat Contramarum (Contramarum Trockenaroma 201 227) – zawiera glukozę (85 mg w saszetce), etanol, glikol propylenowy, alkohol benzylowy, siarczyny
• Sodu wodorowęglan (166 mg sodu w saszetce)

Preparat zawiera istotne ilości sacharozy (2,458 g w saszetce, co daje 9,832 g w maksymalnej dawce dobowej) oraz aspartamu, który jest przeciwwskazany u osób z fenyloketonurią. Zawartość sodu wynosi 166 mg na saszetkę, co odpowiada 8,2% zalecanej maksymalnej dziennej dawki sodu u dorosłych – informacja istotna dla pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek oraz kontrolujących spożycie sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Febrisan?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, nawet jeśli nie występują jeszcze żadne objawy. Ze względu na zawartość trzech substancji czynnych, objawy przedawkowania mogą wynikać z działania jednej lub wszystkich z nich.

Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie zdrowia i życia. Może prowadzić do uszkodzenia wątroby, co w skrajnych przypadkach może zakończyć się koniecznością przeszczepu wątroby lub zgonem. Zaobserwowano także przypadki ostrego zapalenia trzustki związanego z zaburzeniami czynności wątroby i toksycznym uszkodzeniem tego narządu.

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą pojawić się w ciągu kilku do kilkunastu godzin i obejmują:

• Nudności i wymioty
• Nadmierne pocenie się
• Senność i ogólne osłabienie
• Rozpieranie w nadbrzuszu
• Żółtaczka

Objawy mogą pozornie ustąpić następnego dnia, pomimo rozwijającego się uszkodzenia wątroby. Przedawkowanie może prowadzić do ostrej niewydolności nerek i wątroby. Niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, obrzęku mózgu, śpiączki i śmierci. Zgłaszano również zaburzenia czynności serca niezwiązane z uszkodzeniem wątroby.

Postępowanie w przypadku przedawkowania paracetamolu: W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub większej należy sprowokować wymioty, jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż 1 godzina. Należy podać doustnie 60-100 g węgla aktywnego, najlepiej rozmieszanego z wodą. W niektórych przypadkach konieczne jest zastosowanie odtrutki: N-acetylocysteiny i/lub metioniny. Leczenie zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w szpitalu, w warunkach oddziału intensywnej terapii.

Przedawkowanie fenylefryny może powodować następujące objawy:

• Drżenie i niepokój
• Bezsenność
• Tachykardia (przyspieszenie akcji serca) i skurcze dodatkowe nadkomorowe
• Bóle głowy
• Mrowienia w kończynach
• Podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi
• Duszność
• Omamy i drgawki

U niektórych osób fenylefryna może wywołać reakcje odwrotne: senność, depresję oddechową (zahamowanie oddechu), zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniową. Postępowanie polega na płukaniu żołądka. W przypadkach ciężkiego zatrucia konieczne jest monitorowanie czynności życiowych, wspomaganie oddechu i krążenia.

Przedawkowanie kwasu askorbowego – objawy przedawkowania pojawiają się po długotrwałym stosowaniu bardzo dużej dawki, dlatego przy zastosowaniu preparatu zgodnie z zaleceniami prawdopodobieństwo wystąpienia objawów przedawkowania jest niewielkie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Febrisan – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas leczenia preparatem jest bezwzględnie przeciwwskazane. Alkohol etylowy w połączeniu z paracetamolem prowadzi do powstania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co w konsekwencji może prowadzić do niewydolności wątroby. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u osób z przewlekłym nadużywaniem alkoholu.

Stosowanie leku u osób z niewydolnością wątroby, nadużywających alkohol oraz głodzonych stwarza znaczące ryzyko uszkodzenia wątroby. W trakcie leczenia należy całkowicie powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych.

Preparat zawiera sacharozę (2,458 g w jednej saszetce oraz 9,832 g w maksymalnej dawce dobowej), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Jeśli chodzi o interakcje z pokarmem, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących przyjmowania pokarmów podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że jednoczesne stosowanie cholestyraminy zmniejsza wchłanianie paracetamolu – dlatego nie należy podawać tego leku w ciągu godziny po podaniu paracetamolu.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwwymiotnych (np. metoklopramid) przyspiesza wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego, co może wpłynąć na szybkość wystąpienia efektu terapeutycznego.

Czy można stosować Febrisan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na zawartość chlorowodorku fenylefryny. Fenylefryna, należąca do grupy leków sympatykomimetyków, może negatywnie wpływać na układ krążenia matki i płodu, dlatego nie powinna być stosowana przez kobiety w ciąży.

W okresie karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność. Paracetamol przenika do mleka ludzkiego, jednak zwykle w niewielkich ilościach. Pomimo tego należy unikać stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią. Fenylefryna może być wydzielana z mlekiem matki, co stanowi dodatkowe zagrożenie dla niemowlęcia.

Decyzję o karmieniu piersią podczas stosowania preparatu należy podjąć biorąc pod uwagę:

• Korzyści z karmienia piersią dla dziecka
• Korzyści z leczenia dla matki
• Potencjalne ryzyko dla niemowlęcia związane z ekspozycją na substancje czynne preparatu

W większości przypadków zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas stosowania preparatu lub wybór alternatywnej metody leczenia objawów przeziębienia, która jest bezpieczna dla kobiet karmiących. Ostateczną decyzję powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia matki i potrzeb dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny unikać stosowania preparatu lub skonsultować się z lekarzem przed jego zastosowaniem. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)