Exelon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Exelon?

Exelon to lek zawierający rywastygminę, substancję należącą do grupy inhibitorów cholinesterazy. Preparat znajduje zastosowanie w terapii zaburzeń poznawczych u osób dorosłych, szczególnie w dwóch kluczowych obszarach neurologicznych.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest łagodne do umiarkowanie ciężkie otępienie typu alzheimerowskiego. Choroba Alzheimera stanowi postępującą chorobę mózgu, która prowadzi do stopniowego pogorszenia funkcji poznawczych. U pacjentów dochodzi do zaburzeń pamięci, osłabienia zdolności intelektualnych oraz zmian w zachowaniu. Proces chorobowy wiąże się z obumieraniem określonych komórek nerwowych w mózgu, co skutkuje zmniejszeniem stężenia acetylocholiny - kluczowego neuroprzekaźnika odpowiedzialnego za komunikację między komórkami nerwowymi.

Preparat ma również zastosowanie w leczeniu otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona. W tym przypadku kapsułki i roztwór doustny mogą być wykorzystywane do łagodzenia objawów kognitywnych towarzyszących tej jednostce chorobowej.

Mechanizm działania rywastygminy opiera się na blokowaniu dwóch enzymów: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Enzymy te odpowiadają za rozkład acetylocholiny w mózgu. Poprzez hamowanie ich aktywności, lek umożliwia zwiększenie dostępności acetylocholiny w tkance nerwowej, co przekłada się na poprawę transmisji sygnałów między neuronami. Dzięki temu możliwe jest łagodzenie objawów charakterystycznych dla choroby Alzheimera oraz otępienia związanego z chorobą Parkinsona.

Preparat dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych: kapsułki twarde w różnych mocach, roztwór doustny oraz plastry przezskórne (systemy transdermalne). Wybór odpowiedniej formy zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz zaleceń lekarza prowadzącego terapię.

Aktualna ulotka leku Exelon

Jaki jest skład Exelon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rywastygmina w postaci wodorowinianu rywastygminy.

Kapsułki twarde dostępne są w czterech mocach:

• Kapsułki 1,5 mg - każda zawiera 1,5 mg rywastygminy
• Kapsułki 3,0 mg - każda zawiera 3,0 mg rywastygminy
• Kapsułki 4,5 mg - każda zawiera 4,5 mg rywastygminy
• Kapsułki 6,0 mg - każda zawiera 6,0 mg rywastygminy

Substancje pomocnicze w kapsułkach to: hypromeloza, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, żółty tlenek żelaza (E 172), czerwony tlenek żelaza (E 172), dwutlenek tytanu (E 171) oraz szelak.

Roztwór doustny zawiera 2,0 mg zasady rywastygminy w każdym mililitrze roztworu. Substancje pomocnicze obejmują: sodu benzoesan (E211), kwas cytrynowy, sodu cytrynian, żółcień chinolinową WS barwnik (E 104) oraz wodę oczyszczoną.

Plastry przezskórne (systemy transdermalne) dostępne są w trzech wariantach:

• Plaster 4,6 mg/24 h - powierzchnia 5 cm², zawiera 9 mg rywastygminy
• Plaster 9,5 mg/24 h - powierzchnia 10 cm², zawiera 18 mg rywastygminy
• Plaster 13,3 mg/24 h - powierzchnia 15 cm², zawiera 27 mg rywastygminy

Substancje pomocnicze w plastrach to: folia z poli(tereftalanu etylenu) lakierowana, alfa-tokoferol, poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy, olej silikonowy, dimetykon oraz folia poliestrowa powleczona fluoropolimerem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Exelon?

W przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Biegunkę
• Wysokie ciśnienie krwi
• Omamy (widzenie rzeczy, których nie ma)
• Wolne bicie serca
• Omdlenia

W przypadku plastrów przezskórnych:

Jeśli pacjent przez przypadek nałożył więcej niż jeden plaster, należy natychmiast zdjąć wszystkie plastry i poinformować lekarza o sytuacji. Noszenie większej liczby plastrów jednocześnie może narazić pacjenta na nadmierną ilość leku, co jest potencjalnie niebezpieczne.

Do czasu uzyskania pomocy medycznej zaleca się monitorowanie stanu pacjenta. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia lekarza. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów może być konieczna hospitalizacja i objęcie pacjenta obserwacją medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Exelon – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z jedzeniem:

Kapsułki i roztwór doustny należy przyjmować zawsze z jedzeniem - rano i wieczorem podczas posiłków. Przyjmowanie preparatu wraz z pokarmem jest istotne dla właściwego wchłaniania leku oraz może zmniejszać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

W przypadku plastrów przezskórnych, jedzenie i picie nie ma wpływu na działanie leku, ponieważ substancja czynna jest dostarczana bezpośrednio przez skórę.

Alkohol:

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że zarówno alkohol, jak i rywastygmina mogą wpływać na układ nerwowy. Spożywanie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność. Przed spożyciem alkoholu w czasie terapii zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Dodatkowe zalecenia żywieniowe:

Podczas stosowania leku lekarz będzie kontrolował masę ciała pacjenta. W przypadku wystąpienia nudności, wymiotów lub biegunki trwających przez dłuższy czas istnieje ryzyko odwodnienia. Należy wówczas zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu i skonsultować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z małą masą ciała, którzy mogą być bardziej narażeni na utratę wagi podczas leczenia.

Czy można stosować Exelon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub przy podejrzeniu ciąży należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży wymaga starannej oceny potencjalnych korzyści ze stosowania leku w odniesieniu do możliwych działań na nienarodzone dziecko.

Preparat nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz prowadzący musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o włączeniu terapii u kobiety w ciąży.

Karmienie piersią:

Podczas stosowania preparatu nie należy karmić piersią. Nie ustalono, czy rywastygmina przenika do mleka kobiecego i jakie mogłoby to mieć skutki dla karmionego dziecka. Ze względu na potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia, karmienie piersią w trakcie terapii jest przeciwwskazane.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego. Konieczna może być modyfikacja terapii lub jej czasowe przerwanie. Każda taka decyzja powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki oraz potencjalnych konsekwencji przerwania leczenia.

Wpływ na płodność:

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu rywastygminy na płodność u ludzi. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących planowania rodziny w trakcie terapii, należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)